Comparaison des valeurs de l'indice bispectral chez les patients avec et sans syndrome de Down
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En se basant sur l'étude du groupe de Valkenburg (2009), on pourrait émettre l'hypothèse que si la valeur BIS est fixée pour tous les patients, alors un patient présentant une déficience intellectuelle tel qu'un patient atteint de DS aurait besoin de moins de médicaments anesthésiques par rapport à un patient témoin sans aucun trouble neurologique. invalidité. Cependant, si l'on utilise uniquement une échelle de sédation clinique, le patient DS peut recevoir plus de médicaments anesthésiques afin d'atteindre le même niveau d'inconscience clinique qu'un patient sans DS.
Ce projet vise à élucider l'effet des techniques et des agents anesthésiques sur les patients atteints de DS par rapport à ceux sans DS et à toute déficience intellectuelle. L'objectif de ce projet est de comparer les valeurs de BIS chez les patients avec DS à ceux sans DS subissant une technique d'anesthésie générale standardisée. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients atteints de DS auraient des valeurs BIS inférieures (> 25 %) par rapport à ceux sans DS.
Les sources potentielles connues de signaux d'artefacts susceptibles de modifier les valeurs du BIS comprennent l'activité électromyographique, les appareils électriques, l'hypothermie, l'hypoglycémie, ainsi que le moment et le type d'anesthésiques utilisés (Duarte 2009, Dahaba 2005). Ces sources potentielles seront identifiées et signalées au cours de l'étude, et ces patients seront exclus de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Hershey Medical Center
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Patients avec DS et ceux sans DS recevant une surveillance BIS
- Enfants entre 2 et 17 ans (inclus)
- Patients devant subir une tympanostomie unilatérale ou bilatérale (placement du tube auriculaire) au Penn State Hershey Medical Center
- Patients de statut physique I, II et III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Admissible au protocole de technique d'anesthésie générale standard tel que déterminé par le ou les fournisseurs d'anesthésie
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies/anomalies congénitales à l'exception du syndrome de Down
- Patients atteints de dystrophies myotoniques ou d'autres maladies neurodégénératives
- Patients victimes d'accidents vasculaires cérébraux (AVC)
- Patients ne recevant pas de surveillance BIS
- Patientes enceintes
- Patients présentant des réactions cutanées allergiques aux patchs d'électrodes
- Patients de 18 ans et plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Normal
C'est le groupe sans problème ni syndrome neurologique
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Nous surveillerons le BIS dans les deux groupes.
Un moniteur BIS peut être placé avant l'induction ou immédiatement après pour surveiller le BIS.
Tous les patients recevront une anesthésie générale.
Un agent d'induction d'inhalation standard tel que le sévoflurane et l'oxygène sera administré via un masque facial avec ou sans voies respiratoires orales.
Un agent d'inhalation sera administré pendant toute la durée de la procédure.
L'objectif de CMA pour les agents d'inhalation sera de 1.
Si le patient bouge, l'objectif MAC sera augmenté à 1,5 et ce changement sera enregistré.
Autres noms:
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Syndrome de Down
C'est le groupe avec le syndrome de Down
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Nous surveillerons le BIS dans les deux groupes.
Un moniteur BIS peut être placé avant l'induction ou immédiatement après pour surveiller le BIS.
Tous les patients recevront une anesthésie générale.
Un agent d'induction d'inhalation standard tel que le sévoflurane et l'oxygène sera administré via un masque facial avec ou sans voies respiratoires orales.
Un agent d'inhalation sera administré pendant toute la durée de la procédure.
L'objectif de CMA pour les agents d'inhalation sera de 1.
Si le patient bouge, l'objectif MAC sera augmenté à 1,5 et ce changement sera enregistré.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer les valeurs BIS chez les patients normaux et ceux atteints du syndrome de Down sous anesthésie
Délai: 2 années
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> 25 % de valeurs BIS inférieures chez les patients atteints de DS par rapport aux patients sans DS
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000604
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