Docétaxel, oxaliplatine et 5-fluorouracile bihebdomadaires à dose dense comme traitement de première intention du cancer gastrique avancé (DaeMon-Plus)

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé écrit signé
• Patients atteints d'un adénocarcinome gastrique non résécable confirmé histologiquement ou cytologiquement dont l'indice de performance ECOG est de 0 à 2
• Présence d'une maladie mesurable par étude radiographique (y compris tomodensitométrie ou IRM, ou radiographie pulmonaire) ou examen physique
• Au moins 3 semaines depuis la dernière intervention chirurgicale majeure
• Au moins 12 mois depuis la dernière chimiothérapie adjuvante
• Au moins 6 semaines depuis la radiothérapie précédente, à condition que l'étendue et le site des champs de radiothérapie soient tels qu'une suppression marquée de la moelle osseuse ne soit PAS attendue
• Les patients qui ont reçu une radiothérapie palliative doivent avoir récupéré de tout effet toxique réversible, par ex. nausées et vomissements causés par le rayonnement des champs
• Les patients ayant un potentiel reproductif doivent utiliser un BC efficace
• Critères de laboratoire de dépistage requis :

Hémoglobine 90 g/L GB 3,5 x 109/L Neutrophiles 1,5 x 109/L Plaquettes 100 x 109/L Créatinine 133 umol/L et clairance de la créatinine 60 mL/min

• Une espérance de vie probable d'au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

• Métastases cérébrales
• Femme en âge de procréer, le test de grossesse est positif
• Tumeurs malignes concomitantes ou tumeurs malignes antérieures autres que le cancer gastrique au cours des cinq dernières années, à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau correctement traité, d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou d'un cancer de la prostate de bas grade
• Infection active
• Problèmes médicaux graves concomitants non liés à la malignité, ce qui limiterait considérablement le respect total de l'étude ou exposerait le patient à un risque extrême
• Patientes sexuellement actives refusant de pratiquer une contraception adéquate ; Patients présentant des affections susceptibles d'affecter l'absorption d'un médicament oral (par exemple une obstruction intermittente) à moins d'en avoir discuté et convenu avec l'investigateur principal
• Antécédents de toxicité de grade 3 ou 4 aux fluoropyrimidines