Docetaxel, Oxaliplatin og 5-fluorouracil hver anden uge som førstelinjebehandling ved avanceret gastrisk cancer (DaeMon-Plus)

Inklusionskriterier:

• Underskrevet skriftligt informeret samtykke
• Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet uoperabelt gastrisk adenokarcinom, hvis ECOG-præstationsstatus er 0-2
• Tilstedeværelse af målbar sygdom ved radiografisk undersøgelse (inklusive CT- eller MR-scanning eller røntgen af ​​thorax) eller fysisk undersøgelse
• Mindst 3 uger siden sidste større operation
• Mindst 12 måneder siden sidste adjuverende kemoterapi
• Mindst 6 uger siden forudgående strålebehandling, forudsat at omfanget og stedet for strålebehandlingsfelter er sådan, at markant knoglemarvssuppression IKKE forventes
• Patienter, der har modtaget palliativ strålebehandling, skal være kommet sig over eventuelle reversible toksiske effekter f.eks. kvalme og opkastning forårsaget af stråling fra felter
• Patienter med reproduktionspotentiale skal bruge effektiv BC
• Påkrævede screeningslaboratoriekriterier:

Hæmoglobin 90g/L WBC 3,5 x 109/L Neutrofiler 1,5 x 109/L Blodplader 100 x 109/L Kreatinin 133 umol/L og kreatininclearance 60 mL/min.

• En sandsynlig forventet levetid på mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

• Hjernemetastaser
• Kvinde i den fødedygtige alder, graviditetstest er positiv
• Samtidige maligniteter eller tidligere maligniteter andre end gastrisk cancer inden for de sidste fem år, med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellecarcinom i huden, carcinom in situ i livmoderhalsen eller lavgradig prostatacancer
• Aktiv infektion
• Samtidige alvorlige medicinske problemer, der ikke er relateret til maligniteten, hvilket væsentligt ville begrænse fuld overensstemmelse med undersøgelsen eller udsætte patienten for ekstrem risiko
• Seksuelt aktive patienter, der nægter at praktisere tilstrækkelig prævention; Patienter med tilstande, der kan påvirke absorptionen af ​​et oralt lægemiddel (f.eks. intermitterende obstruktion), medmindre det er diskuteret og aftalt med hovedforsker
• Anamnese med grad 3 eller 4 toksicitet over for fluoropyrimidiner