Dosisdichte tweewekelijkse docetaxel, oxaliplatine en 5-fluorouracil als eerstelijnsbehandeling bij gevorderde maagkanker (DaeMon-Plus)

Inclusiecriteria:

• Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
• Patiënten met histologisch of cytologisch bevestigd inoperabel adenocarcinoom van de maag met een ECOG-prestatiestatus van 0-2
• Aanwezigheid van meetbare ziekte door radiografisch onderzoek (inclusief CT- of MRI-scan of thoraxfoto) of lichamelijk onderzoek
• Minstens 3 weken sinds de laatste grote operatie
• Minstens 12 maanden sinds de laatste adjuvante chemotherapie
• Ten minste 6 weken na eerdere radiotherapie, op voorwaarde dat de omvang en plaats van radiotherapievelden zodanig zijn dat duidelijke beenmergsuppressie NIET wordt verwacht
• Patiënten die palliatieve radiotherapie hebben ondergaan, moeten hersteld zijn van omkeerbare toxische effecten, b.v. misselijkheid en braken veroorzaakt door straling van velden
• Patiënten met reproductief potentieel moeten effectieve BC gebruiken
• Vereiste Screening Laboratorium Criteria:

Hemoglobine 90 g/L WBC 3,5 x 109/L Neutrofielen 1,5 x 109/L Bloedplaatjes 100 x 109/L Creatinine 133 umol/L en creatinineklaring 60 ml/min

• Een waarschijnlijke levensverwachting van minimaal 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

• Hersenmetastasen
• Vrouw in de vruchtbare leeftijd, zwangerschapstest is positief
• Gelijktijdige maligniteiten of eerdere maligniteiten anders dan maagkanker in de afgelopen vijf jaar, met uitzondering van adequaat behandeld basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, carcinoma in situ van de baarmoederhals of laaggradige prostaatkanker
• Actieve infectie
• Gelijktijdige ernstige medische problemen die geen verband houden met de maligniteit, die de volledige naleving van het onderzoek aanzienlijk zouden beperken of de patiënt zouden blootstellen aan extreme risico's
• Seksueel actieve patiënten die weigeren adequate anticonceptie toe te passen; Patiënten met aandoeningen die de absorptie van een oraal geneesmiddel kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld intermitterende obstructie), tenzij besproken en overeengekomen met de hoofdonderzoeker
• Geschiedenis van graad 3 of 4 toxiciteit voor fluoropyrimidines