Docetaxel, oxaliplatino y 5-fluorouracilo quincenales en dosis densas como tratamiento de primera línea en el cáncer gástrico avanzado (DaeMon-Plus)

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito firmado
• Pacientes con adenocarcinoma gástrico irresecable confirmado histológica o citológicamente cuyo estado funcional ECOG sea 0-2
• Presencia de enfermedad medible por estudio radiográfico (incluyendo tomografía computarizada o resonancia magnética, o radiografía de tórax) o examen físico
• Al menos 3 semanas desde la última cirugía mayor
• Al menos 12 meses desde la última quimioterapia adyuvante
• Al menos 6 semanas desde la radioterapia previa siempre que la extensión y el sitio de los campos de radioterapia sean tales que NO se espere una supresión marcada de la médula ósea
• Los pacientes que han recibido radioterapia paliativa deben haberse recuperado de cualquier efecto tóxico reversible, p. náuseas y vómitos causados ​​por la radiación de campos
• Los pacientes con potencial reproductivo deben utilizar BC efectivos
• Criterios de laboratorio de detección requeridos:

Hemoglobina 90 g/L Leucocitos 3,5 x 109/L Neutrófilos 1,5 x 109/L Plaquetas 100 x 109/L Creatinina 133 umol/L y aclaramiento de creatinina 60 mL/min

• Una esperanza de vida probable de al menos 6 meses.

Criterio de exclusión:

• metástasis cerebrales
• Mujer en edad fértil, la prueba de embarazo es positiva
• Neoplasias malignas concomitantes o neoplasias malignas previas que no sean cáncer gástrico en los últimos cinco años, con la excepción de carcinoma basocelular o de células escamosas de la piel, carcinoma in situ del cuello uterino o cáncer de próstata de bajo grado tratados adecuadamente
• Infección activa
• Problemas médicos graves concurrentes no relacionados con la neoplasia maligna, que limitarían significativamente el cumplimiento total del estudio o expondrían al paciente a un riesgo extremo
• Pacientes sexualmente activas que se niegan a practicar métodos anticonceptivos adecuados; Pacientes con condiciones que podrían afectar la absorción de un fármaco oral (por ejemplo, obstrucción intermitente) a menos que se discutan y acuerden con el investigador principal
• Antecedentes de toxicidad de grado 3 o 4 por fluoropirimidinas