Nécrose avasculaire du talus : angiogenèse chirurgicale vs décompression centrale (TalarAVN)

L'objectif de cet essai clinique prospectif randomisé est la comparaison de deux options de traitement chirurgical de la nécrose avasculaire du talus (analogue à Ficat et Arlet stade II et III). La conception de l'étude randomisée permet une comparaison directe des résultats après soit une décompression centrale et une autogreffe osseuse non vascularisée de la crête iliaque, soit une décompression centrale et une autogreffe osseuse avec un condyle fémoral médial microvasculaire libre.

La nécrose avasculaire du talus est causée par une malperfusion osseuse entraînant une dénutrition et une destruction de l'os du talus. L'étendue de cette malperfusion est variable et peut être classée en 4 stades. Les défauts osseux peuvent rester sans séquelles (stade I) ou conduire à une destruction irréversible du talus. L'option de traitement actuelle pour les stades II et III est la décompression centrale suivie d'une autogreffe osseuse à partir de la crête iliaque. La réduction de la pression intra-osseuse et le remplissage des forages avec le greffon osseux non vascularisé peuvent entraîner une reperfusion du talus.

Une nouvelle technique consiste à combler le trou de forage avec un greffon osseux vascularisé à partir du condyle fémoral médial, en utilisant une anastomose microvasculaire. Cette procédure a déjà été approuvée pour le traitement de la nécrose avasculaire et de la malperfusion du carpe (lunaire et scaphoïde) ainsi que de la tête fémorale.

Les patients sont examinés en préopératoire ainsi qu'à 3, 6 et 12 mois après l'opération, documentant l'amplitude active des mouvements et la sensation de douleur au repos et en activité. Des scores bien établis comme le score AOFAS cheville-arrière-pied et l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs sont utilisés pour obtenir des informations subjectives et objectives sur la vie quotidienne et la satisfaction postopératoire des patients. Les radiographies sont prises aux mêmes étapes. Des IRM de l'articulation de la cheville avec produit de contraste sont réalisées avant ainsi qu'à 6 et 12 mois après l'intervention.

L'analyse statistique est effectuée à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS). Le protocole de l'étude a été approuvé par la commission d'éthique de Rheinland-Pfalz. Les interventions se font selon la déclaration d'Helsinki.