Talar avaskulær nekrose: Kirurgisk angiogenese vs. Core Dekompression (TalarAVN)

Formålet med dette prospektive randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne to kirurgiske behandlingsmuligheder for talar avaskulær nekrose (analogisk med Ficat og Arlet stadium II og III). Det randomiserede studiedesign tillader direkte sammenlignelighed af resultatet efter enten kernedekompression og ikke-vaskulariseret ossøs autotransplantation fra hoftekammen eller core-dekompression og ossøs autografting med en fri mikrovaskulær medial femoral kondyl.

Talar avaskulær nekrose er forårsaget af ossøs malperfusion, der fører til underernæring og ødelæggelse af talebenet. Omfanget af denne malperfusion er variabel og kan kategoriseres i 4 faser. De knogleske defekter kan forblive uden konsekvenser (stadie I) eller føre til irreversibel tal destruktion. Den nuværende behandlingsmulighed for trin II og III er kernedekompressionen efterfulgt af ossøs autotransplantation fra hoftekammen. Reduktion af det intraosseale tryk og udfyldning af borehullerne med det ikke-vaskulariserede knogletransplantat kan føre til reperfusion af talus.

En ny teknik er at fylde borehullet med et vaskulariseret knogletransplantat fra den mediale lårbenskondyl ved hjælp af mikrovaskulær anastomose. Denne procedure er allerede godkendt til behandling af avaskulær nekrose og malperfusion af carpus (lunate og scaphoid) samt lårbenshovedet.

Patienterne undersøges præoperativt samt 3, 6 og 12 måneder efter operationen, hvilket dokumenterer det aktive bevægeudslag og smertefornemmelse under hvile og aktivitet. Veletablerede scoringer som AOFAS ankel-bagfodsscore og funktionsskalaen for nedre ekstremiteter bruges til at få subjektiv og objektiv information om patienters daglige liv og postoperative tilfredshed. Røntgenbilleder tages på samme stadier. MRI af ankelleddet med kontrastmiddel udføres før samt 6 og 12 måneder efter operationen.

Statistisk analyse udføres ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS). Undersøgelsesprotokollen er godkendt af den etiske kommission i Rheinland-Pfalz. Indgreb sker i henhold til Helsinki-deklarationen.