Necrosi avascolare dell'astragalo: angiogenesi chirurgica vs. decompressione del nucleo (TalarAVN)

Lo scopo di questo studio clinico prospettico randomizzato è il confronto di due opzioni di trattamento chirurgico per la necrosi avascolare dell'astragalo (analogica allo stadio II e III di Ficat e Arlet). Il disegno dello studio randomizzato consente la comparabilità diretta del risultato dopo la decompressione del nucleo e l'autoinnesto osseo non vascolarizzato dalla cresta iliaca o la decompressione del nucleo e l'autoinnesto osseo con un condilo femorale mediale microvascolare libero.

La necrosi avascolare dell'astragalo è causata da una malperfusione ossea che porta alla malnutrizione e alla distruzione dell'osso dell'astragalo. L'estensione di questa malperfusione è variabile e può essere classificata in 4 fasi. I difetti ossei possono rimanere senza conseguenze (stadio I) o portare alla distruzione irreversibile dell'astragalo. L'attuale opzione terapeutica per gli stadi II e III è la decompressione del nucleo seguita da autoinnesto osseo dalla cresta iliaca. La riduzione della pressione intraossea e il riempimento dei fori con l'innesto osseo non vascolarizzato possono portare alla riperfusione dell'astragalo.

Una nuova tecnica consiste nel riempire il foro con un innesto osseo vascolarizzato dal condilo femorale mediale, utilizzando l'anastomosi microvascolare. Questa procedura è già stata approvata per il trattamento della necrosi avascolare e della malperfusione del carpo (lunare e scafoide) e della testa del femore.

I pazienti vengono esaminati prima dell'intervento e 3, 6 e 12 mesi dopo l'operazione, documentando l'ampiezza attiva del movimento e la sensazione di dolore durante il riposo e l'attività. Punteggi consolidati come l'AOFAS Ankle-Hindfoot Score e la Lower Extremity Functional Scale vengono utilizzati per ottenere informazioni soggettive e obiettive sulla vita quotidiana dei pazienti e sulla soddisfazione postoperatoria. I raggi X vengono eseguiti nelle stesse fasi. La risonanza magnetica dell'articolazione della caviglia con mezzo di contrasto viene eseguita prima e 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.

L'analisi statistica viene eseguita utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS). Il protocollo dello studio è stato approvato dalla Commissione etica della Renania-Palatinato. Gli interventi sono fatti secondo la dichiarazione di Helsinki.