Talar avaskulär nekros: kirurgisk angiogenes vs. kärndekompression (TalarAVN)

Syftet med denna prospektiva randomiserade kliniska prövning är att jämföra två kirurgiska behandlingsalternativ för talar avaskulär nekros (analogiskt med Ficat och Arlet stadium II och III). Den randomiserade studiedesignen möjliggör direkt jämförbarhet av resultatet efter antingen core-dekompression och icke-vaskulariserad benautotransplantation från höftbenskammen eller core-dekompression och benautografting med en fri mikrovaskulär medial femoralkondyl.

Talar avaskulär nekros orsakas av benmalperfusion som leder till undernäring och förstörelse av talarbenet. Omfattningen av denna malperfusion är variabel och kan kategoriseras i 4 steg. Bendefekterna kan kvarstå utan konsekvenser (stadium I) eller leda till irreversibel talarförstöring. Det nuvarande behandlingsalternativet för steg II och III är dekompression av kärnan följt av ben autografting från höftbenskammen. Att minska det intraosseala trycket och fylla borrhålen med det icke-vaskulariserade bentransplantatet kan leda till reperfusion av talus.

En ny teknik är att fylla borrhålet med ett vaskulariserat bentransplantat från den mediala lårbenskondylen med hjälp av mikrovaskulär anastomos. Denna procedur har redan godkänts för behandling av avaskulär nekros och malperfusion av carpus (lunate och scaphoid) samt lårbenshuvudet.

Patienterna undersöks preoperativt såväl som 3, 6 och 12 månader efter operationen, vilket dokumenterar det aktiva rörelseomfånget och smärtsensation under vila och vid aktivitet. Väl etablerade poäng som AOFAS Ankel-Bindfoot Score och Lower Extremity Functional Scale används för att få subjektiv och objektiv information om patienters dagliga liv och postoperativ tillfredsställelse. Röntgenstrålar tas i samma stadier. MRI av fotleden med kontrastmedel görs före samt 6 och 12 månader efter operationen.

Statistisk analys utförs med hjälp av Statistiska paketet för samhällsvetenskap (SPSS). Studieprotokollet har godkänts av Ethics Commission i Rheinland-Pfalz. Insatser görs enligt Helsingforsdeklarationen.