Talaire avasculaire necrose: chirurgische angiogenese versus kerndecompressie (TalarAVN)

Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde klinische studie is de vergelijking van twee chirurgische behandelingsopties voor avasculaire necrose van de talus (analoog aan Ficat en Arlet stadium II en III). De gerandomiseerde onderzoeksopzet maakt een directe vergelijkbaarheid van de uitkomst mogelijk na kerndecompressie en niet-gevasculariseerde osseuze autotransplantatie van de crista iliaca of kerndecompressie en osseuze autotransplantatie met een vrije microvasculaire mediale femurcondylus.

Talaire avasculaire necrose wordt veroorzaakt door botperfusie die leidt tot ondervoeding en vernietiging van het talusbot. De omvang van deze malperfusie is variabel en kan worden onderverdeeld in 4 stadia. De botdefecten kunnen zonder gevolgen blijven (stadium I) of leiden tot onomkeerbare vernietiging van de talus. De huidige behandelingsoptie voor stadium II en III is de kerndecompressie gevolgd door ossale autotransplantatie van de crista iliaca. Het verlagen van de intraossale druk en het vullen van de boorgaten met het niet-gevasculariseerde bottransplantaat kan leiden tot reperfusie van de talus.

Een nieuwe techniek is het vullen van het boorgat met een gevasculariseerd bottransplantaat uit de mediale femurcondylus, met behulp van microvasculaire anastomose. Deze procedure is al goedgekeurd voor de behandeling van avasculaire necrose en malperfusie van de carpus (sikkelvormig en scafoïd) en de heupkop.

Patiënten worden zowel preoperatief als 3, 6 en 12 maanden na de operatie onderzocht, waarbij het actieve bewegingsbereik en de pijnsensatie in rust en bij activiteit worden gedocumenteerd. Bekende scores zoals de AOFAS Ankle-Hindfoot Score en de Lower Extremity Functional Scale worden gebruikt om subjectieve en objectieve informatie te krijgen over het dagelijks leven van patiënten en de tevredenheid na de operatie. Röntgenfoto's worden in dezelfde stadia gemaakt. MRI's van het enkelgewricht met contrastmiddel worden zowel voor als 6 en 12 maanden na de operatie uitgevoerd.

Statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van het Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS). Het studieprotocol is goedgekeurd door de ethische commissie van Rheinland-Pfalz. Interventies worden gedaan volgens de verklaring van Helsinki.