Effets de Brassica sur les lactobacilles intestinaux humains (EBL)
Un essai d'intervention humaine portant sur les effets de Brassica sur les lactobacilles intestinaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude croisée en deux phases d'intervention alimentaire humaine randomisée et nécessitera que les participants consomment à la fois un régime alimentaire pauvre et riche en légumes Brassica. Dans cette étude, des participants masculins et féminins âgés de 18 à 50 ans seront recrutés jusqu'à ce que 10 terminent l'étude. Pour la phase de test du régime à faible teneur en Brassica, les participants recevront une portion de 84 g de brocoli congelé et une portion de 84 g de chou-fleur congelé, à consommer sur une période de deux semaines. Les participants seront invités à consommer l'une de ces portions de Brassica (brocoli ou chou-fleur) au cours de la première semaine, puis à consommer la portion restante de Brassica au cours de la deuxième semaine, avec un minimum de 5 jours entre la consommation des deux portions. Lors de la phase de test du régime alimentaire riche en Brassica, les participants recevront six portions de 84 g de brocoli congelé, six portions de 84 g de chou-fleur congelé et six portions de 300 g de soupes de brocoli et de patates douces congelées (chacune avec une teneur en brocoli de 84 g), à consommer sur une période de deux semaines. Les participants seront invités à consommer trois portions de brocoli, trois portions de chou-fleur et trois portions de soupes de brocoli et de patates douces chaque semaine pendant deux semaines, en consommant au moins une portion par jour. Les phases de test du régime Brassica seront séparées par une période de sevrage, qui sera d'au moins 2 semaines.
Les participants seront invités à restreindre leur régime alimentaire de légumes Brassica et d'aliments contenant des ITC pendant une période qui comprend 2 semaines avant les phases de test 1 et 2, ainsi que pendant les 2 semaines complètes de chaque phase de test. Les participants seront invités à fournir des échantillons de matières fécales, des échantillons d'urine, des journaux alimentaires complets et des tableaux de selles à différentes étapes de l'intervention. Les participants seront invités à remplir un journal alimentaire, enregistrant la consommation de tous les fruits et légumes, pendant une période de sept jours consécutifs, pendant chacune des deux phases de test (phases de test 1 et 2), et pendant les sept jours entiers de la dernière semaine de l'étude en consommant leur alimentation habituelle. Les participants devront également être disposés à remplir des tableaux de selles en notant la fréquence et la régularité de leurs selles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR4 7UA
- Institute of Food Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 50 ans.
- Fumeurs et non-fumeurs.
- Ceux dont l'indice de masse corporelle (IMC) est compris entre 19,5 et 30 kg/m2.
- Ceux qui vivent dans un rayon de 40 milles de Norwich.
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui sont ou ont été enceintes au cours des 12 derniers mois, ou qui allaitent et/ou allaitent.
- Ceux qui souffrent actuellement ou ont déjà souffert d'une maladie gastro-intestinale diagnostiquée, de troubles gastro-intestinaux, y compris une diarrhée et une constipation régulières (à l'exclusion d'une hernie hiatale sauf si symptomatique) et/ou ont subi une chirurgie gastro-intestinale, ou l'intervention/procédure à l'étude est contre-indiquée.
- Ont été diagnostiqués avec une condition médicale à long terme qui peut affecter le résultat de l'étude (par ex. diabète, hémophilie, maladies cardiovasculaires, glaucome, anémie). Ceux-ci seront évalués sur une base individuelle.
- Ceux diagnostiqués avec une condition médicale à long terme nécessitant des médicaments qui peuvent affecter les résultats de l'étude.
- Ceux qui prennent régulièrement des médicaments en vente libre auto-prescrits pour des troubles digestifs/gastro-intestinaux.
- Ceux qui suivent une antibiothérapie au long cours. Ceux qui ont suivi une cure d'antibiotiques peuvent participer/continuer à l'étude une fois que 4 semaines se sont écoulées depuis la fin de la cure d'antibiotiques. Cela sera évalué sur une base individuelle.
- Ceux qui prennent régulièrement des laxatifs (une fois par mois ou plus).
- Ceux qui utilisent par intermittence des pré et / ou des probiotiques, sauf s'ils souhaitent s'abstenir pendant 1 mois avant et pendant la période d'étude. (Si utilisé régulièrement (plus de 3 fois par semaine et pendant plus d'un mois) et se poursuivra tout au long de la période d'étude, ne pas exclure).
- Ceux qui suivent un programme de régime ou ceux qui prévoient de commencer un programme de régime pendant l'étude qui peut affecter le résultat de l'étude (par exemple, le régime de jeûne 5: 2) à moins qu'ils ne souhaitent s'abstenir pendant 1 mois avant et pendant la période d'étude. Ceux-ci seront évalués sur une base individuelle.
- Ceux qui prennent des compléments alimentaires ou des remèdes à base de plantes (y compris ceux dérivés de plantes Brassica) qui peuvent affecter les résultats de l'étude - à moins que le participant ne soit prêt à arrêter de les prendre pendant 1 mois avant et pendant la période d'étude. Veuillez noter que certains suppléments peuvent ne pas affecter l'étude et cela sera évalué sur une base individuelle.
- Utilisation régulière/récente (dans les 3 mois) de l'irrigation du côlon ou d'autres techniques de nettoyage de l'intestin.
- Récemment retourné au Royaume-Uni (UK) après une période à l'étranger, et qui ont souffert de symptômes gastriques pendant la période à l'étranger ou à leur retour au Royaume-Uni. Ceux-ci seront évalués sur une base individuelle.
- Participation parallèle à un autre projet de recherche qui implique une intervention diététique et/ou un échantillonnage de fluides/matériaux biologiques. L'échantillonnage de certains échantillons biologiques, tels que la salive, peut ne pas affecter l'étude et cela sera évalué sur une base individuelle.
- Ceux qui enregistrent du sang dans leurs selles ou qui ont deux épisodes ou plus de selles de type 1, 2 ou 7 au cours de l'étude.
- Toute personne liée ou vivant avec un membre de l'équipe d'étude.
- Ceux qui ne veulent pas fournir les coordonnées de leur médecin généraliste (MG).
- Ceux qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.
- Ceux qui ne sont pas aptes à participer à cette étude en raison de leurs résultats de sélection d'éligibilité.
- Ceux qui n'ont pas accès à un congélateur.
- Ceux qui consomment régulièrement plus de 15 unités d'alcool (femmes) ou 22 unités d'alcool (hommes) par semaine.
- Ceux qui sont allergiques à l'un des aliments/ingrédients contenus dans les aliments fournis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Haut Brassica
Les participants seront invités à consommer 3 portions de 84 g de brocoli congelé, 3 portions de 84 g de chou-fleur congelé et 3 portions de 300 g de soupes de brocoli et de patates douces congelées par semaine pendant un total de 2 semaines.
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Les participants consomment au moins une portion d'un aliment Brassica (84 g de brocoli congelé, 84 g de chou-fleur congelé ou 300 g de brocoli congelé et de soupe de patate douce) chaque jour pendant 14 jours consécutifs à leur domicile.
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Expérimental: Basse Brassica
Les participants seront invités à consommer 1 portion de 84 g de brocoli congelé ou de chou-fleur congelé au cours de la première semaine, et la portion restante de 84 g de Brassica au cours de la deuxième semaine.
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Les participants consomment une portion d'un légume Brassica (84 g de brocoli congelé ou 84 g de chou-fleur congelé) chaque semaine pendant deux semaines chez eux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lactobacilles dans le microbiote fécal humain
Délai: Deux semaines
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Déterminer si une alimentation riche en légumes Brassica pendant deux semaines entraînera une augmentation des lactobacilles intestinaux humains, par rapport au nombre de lactobacilles présents dans le microbiote intestinal normal des participants.
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Deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition de la communauté microbienne fécale humaine
Délai: Deux semaines
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Déterminer si une alimentation riche en légumes Brassica module la communauté microbienne intestinale dans son ensemble, par rapport à la consommation d'une alimentation pauvre en Brassica et au microbiote intestinal normal des participants.
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Deux semaines
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Profil des acides biliaires fécaux humains
Délai: Deux semaines
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Déterminer si la consommation d'un régime alimentaire riche et/ou pauvre en légumes Brassica provoque une modification des acides gras à chaîne courte et des acides biliaires dans les fèces.
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Deux semaines
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Expression génique bactérienne fécale
Délai: Deux semaines
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Déterminer si la consommation d'un régime alimentaire riche et/ou pauvre en légumes Brassica provoque une modification de l'expression des gènes bactériens dans les fèces.
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Deux semaines
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Excrétion urinaire d'isothiocyanates (ITC)
Délai: Deux semaines
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Déterminer l'étendue de la conversion des glucosinolates en ITC à partir de légumes Brassica, telle que mesurée par l'excrétion d'ITC dans l'urine.
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Deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Mithen, PhD, Quadram Institute Bioscience
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IFR04/2014
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