Efficacité de la crème topique d'imiquimod dans le lymphome cutané à cellules T de stade précoce (CTCL)

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins et féminins âgés de ≥ 18 ans.
2. Volonté et capable de donner un consentement éclairé
3. Diagnostic de mycosis fongoïde Dans les cas présentant des caractéristiques histologiques équivoques, le diagnostic peut être confirmé par l'utilisation d'un réarrangement clonal du gène gamma des lymphocytes T, tel que détecté par amplification PCR et des ensembles d'amorces spécifiques aux gènes de la chaîne gamma des récepteurs des lymphocytes T.
4. Les sujets doivent avoir au moins une lésion cible
5. Les sujets seront en mesure de se conformer aux instructions de l'étude, d'appliquer le médicament à l'étude comme indiqué et d'assister à toutes les visites.
6. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif avant la randomisation et doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate (abstinence, préservatifs, hormonothérapie, méthodes de barrière) pendant l'étude.
7. Les patients doivent être en bonne santé avec un statut de performance ECOG de 0 ou 1.
8. Le patient ne doit pas avoir reçu de traitement topique (2 semaines) ou systémique (4 semaines), de radiothérapie (4 semaines) ou de photothérapie (4 semaines) pour Mycosis Fungoides dans le nombre de semaines indiqué avant le début du traitement.
9. Les patients éligibles seront ceux pour lesquels les corticostéroïdes topiques seraient un traitement privilégié et incluront les patients nouvellement diagnostiqués avec une maladie de stade IA, IB ou IIA, ou les patients actuellement stables sous traitement, chez qui les corticostéroïdes topiques sont nouvellement ajoutés au régime (c.-à-d. récidive ou lésions résistantes non actuellement traitées par des corticostéroïdes topiques)

Critère d'exclusion:

Pour être éligibles à l'inclusion dans cette étude, les sujets ne doivent répondre à aucun des critères suivants :

1. Femme enceinte, allaitant un bébé ou planifiant une grossesse pendant la période d'étude.
2. Avoir des conditions dermatologiques ou médicales concomitantes qui peuvent interférer avec la capacité de l'investigateur à évaluer la réponse du sujet au médicament à l'étude.
3. A reçu un médicament expérimental ou pris part à une étude clinique dans le mois précédant cette étude.
4. Réaction connue ou allergie au médicament testé ou à l'excipient.
5. Présence d'une maladie médicale majeure ou de symptômes d'une maladie cliniquement significative pouvant influencer l'étude.
6. Avoir une raison qui, de l'avis de l'investigateur, interfère avec la capacité du sujet à participer ou à terminer l'essai, ou qui expose le sujet à un risque indu, comme des antécédents de toxicomanie, d'alcool ou d'autres substances ou d'autres facteurs limiter la capacité de coopérer et de se conformer à ce protocole.
7. Les lésions sur les organes génitaux, les aisselles et le visage ne seront pas sélectionnées pour le traitement et l'évaluation de l'étude.