초기 단계 피부 T-세포 림프종에서 Imiquimod 국소 크림의 효과 (CTCL)

포함 기준:

1. ≥18세의 남성 및 여성 피험자.
2. 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
3. 균상식육종의 진단 모호한 조직학적 특징이 있는 경우, PCR 증폭 및 T 세포 수용체 감마 사슬 유전자에 특이적인 프라이머 세트로 검출되는 클론 T 세포 감마 유전자 재배열을 사용하여 진단을 확인할 수 있습니다.
4. 피험자는 적어도 하나의 표적 병변이 있어야 합니다.
5. 피험자는 연구 지침을 준수하고 지시에 따라 연구 약물을 적용하고 모든 방문에 참석할 수 있습니다.
6. 가임 여성은 무작위 배정 전에 소변 임신 검사에서 음성이어야 하며 연구 기간 동안 적절한 피임 방법(금욕, 콘돔, 호르몬 요법, 장벽 방법)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
7. 환자는 ECOG 수행도 상태가 0 또는 1로 건강해야 합니다.
8. 환자는 치료 시작 전 명시된 주 내에 균상식육종에 대한 국소(2주) 또는 전신 요법(4주), 방사선 요법(4주) 또는 광선 요법(4주)을 받은 적이 없어야 합니다.
9. 적격 환자는 국소 코르티코스테로이드가 선호되는 치료법이며 IA기, IB기 또는 IIA기 질환으로 새로 진단된 환자 또는 현재 요법에 안정적이며 국소 코르티코스테로이드가 요법에 새로 추가되는 환자(즉, 현재 국소 코르티코스테로이드로 치료되지 않은 재발 또는 저항성 병변)

제외 기준:

이 연구에 포함되기 위해서는 피험자가 다음 기준 중 어느 것도 충족하지 않아야 합니다.

1. 임신 중이거나 유아를 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성.
2. 연구 약물에 대한 피험자의 반응을 평가하는 연구자의 능력을 방해할 수 있는 동반 피부병 또는 의학적 상태(들)를 가짐.
3. 본 연구 전 1개월 이내에 임의의 조사 약물을 받았거나 임의의 임상 연구에 참여함.
4. 시험 약물 또는 부형제에 대한 알려진 반응 또는 알레르기.
5. 연구에 영향을 미칠 수 있는 주요 의학적 질병 또는 임상적으로 중요한 질병의 증상의 존재.
6. 조사관의 의견으로는 피험자가 시험에 참여하거나 완료할 수 있는 능력을 방해하거나 피험자를 약물, 알코올 또는 기타 약물 남용 또는 기타 요인의 이력과 같은 부당한 위험에 처하게 하는 이유가 있는 경우 이 프로토콜을 준수하고 협력하는 능력을 제한합니다.
7. 생식기, 겨드랑이 및 얼굴의 병변은 연구 치료 및 평가를 위해 선택되지 않습니다.