Eficácia do Imiquimod Creme Tópico no Linfoma Cutâneo de Células T em Estágio Inicial (CTCL)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino e feminino com idade ≥18 anos.
2. Disposto e capaz de dar consentimento informado
3. Diagnóstico de micose fungóide Em casos com características histológicas duvidosas, o diagnóstico pode ser confirmado através do uso do rearranjo clonal do gene gama de células T, detectado por amplificação por PCR e conjuntos de primers específicos para os genes da cadeia gama do receptor de células T.
4. Os indivíduos devem ter pelo menos uma lesão-alvo
5. Os indivíduos serão capazes de cumprir as instruções do estudo, aplicar a medicação do estudo conforme indicado e comparecer a todas as consultas.
6. Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo antes da randomização e devem concordar em usar um método contraceptivo adequado (abstinência, preservativos, terapia hormonal, métodos de barreira) durante o estudo.
7. Os pacientes devem ser saudáveis ​​com um status de desempenho ECOG de 0 ou 1.
8. O paciente não deve ter feito terapia tópica (2 semanas) ou sistêmica (4 semanas), radioterapia (4 semanas) ou fototerapia (4 semanas) para micose fungóide dentro do número declarado de semanas antes do início do tratamento.
9. Os pacientes elegíveis serão aqueles para quem o corticosteroide tópico seria um tratamento preferencial e incluir pacientes recém-diagnosticados com doença em estágio IA, IB ou IIA, ou aqueles pacientes atualmente estáveis ​​na terapia, nos quais os corticosteroides tópicos estão sendo adicionados recentemente ao regime (ou seja, recorrência ou lesões resistentes não tratadas atualmente com corticosteróides tópicos)

Critério de exclusão:

Para ser elegível para inclusão neste estudo, os indivíduos não devem atender a nenhum dos seguintes critérios:

1. Mulher que está grávida, amamentando ou planejando uma gravidez durante o período do estudo.
2. Ter condição(ões) dermatológica(s) ou médica(s) concomitante(s) que possam interferir na capacidade do investigador de avaliar a resposta do sujeito ao medicamento do estudo.
3. Recebeu qualquer medicamento experimental ou participou de qualquer estudo clínico dentro de um mês antes deste estudo.
4. Reação ou alergia conhecida ao medicamento ou excipiente em teste.
5. Presença de doença médica grave ou sintomas de uma doença clinicamente significativa que possa influenciar o estudo.
6. Ter qualquer motivo que, na opinião do investigador, interfira na capacidade do sujeito de participar ou concluir o estudo, ou que coloque o sujeito em risco indevido, como histórico de abuso de drogas, álcool ou outras substâncias ou outros fatores limitando a capacidade de cooperar e cumprir este protocolo.
7. Lesões nos órgãos genitais, axilas e face não serão selecionadas para tratamento e avaliação do estudo.