Effektiviteten av Imiquimod Topical Cream i tidlig stadium kutan T-celle lymfom (CTCL)

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen ≥18 år.
2. Villig og i stand til å gi informert samtykke
3. Diagnose av Mycosis Fungoides I tilfeller med tvetydige histologiske trekk, kan diagnosen bekreftes ved bruk av klonal T-celle-gamma-genomorganisering, som detekteres ved PCR-amplifikasjon og primersett spesifikke for T-celle-reseptor-gammakjede-genene.
4. Forsøkspersonene må ha minst én mållesjon
5. Forsøkspersonene vil være i stand til å følge studieinstruksjonene, bruke studiemedisinen som anvist og delta på alle besøk.
6. Kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest før randomisering og må godta å bruke en adekvat prevensjonsmetode (abstinens, kondomer, hormonbehandling, barrieremetoder) under studien.
7. Pasienter må ellers være friske med en ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1.
8. Pasienten må ikke ha hatt topikal (2 uker) eller systemisk behandling (4 uker), strålebehandling (4 uker) eller fototerapi (4 uker) for Mycosis Fungoides innen det angitte antall uker før behandlingsstart.
9. Kvalifiserte pasienter vil være de som topikale kortikosteroider vil være en foretrukket behandling og inkluderer pasienter som nylig er diagnostisert med stadium IA-, IB- eller IIA-sykdom, eller de pasientene som for øyeblikket er stabile på terapi, hvor topikale kortikosteroider blir nylig lagt til regimet (dvs. tilbakefall eller resistente lesjoner som for øyeblikket ikke behandles med topikale kortikosteroider)

Ekskluderingskriterier:

For å være kvalifisert for inkludering i denne studien må fagene ikke oppfylle noen av følgende kriterier:

1. Kvinne som er gravid, ammer et spedbarn eller planlegger graviditet i løpet av studieperioden.
2. Har samtidig(e) dermatologisk(e) eller medisinsk(e) tilstand(er) som kan forstyrre etterforskerens evne til å evaluere forsøkspersonens respons på studiemedikamentet.
3. Mottatt et hvilket som helst undersøkelsesmiddel eller deltatt i en klinisk studie innen en måned før denne studien.
4. Kjent reaksjon eller allergi mot testmedisin eller hjelpestoff.
5. Tilstedeværelse av alvorlig medisinsk sykdom eller symptomer på en klinisk signifikant sykdom som kan påvirke studien.
6. Har noen grunn som, etter etterforskerens oppfatning, forstyrrer forsøkspersonens evne til å delta i eller fullføre rettssaken, eller som setter forsøkspersonen i unødig risiko, for eksempel en historie med narkotika, alkohol eller annet rusmisbruk eller andre faktorer begrense muligheten til å samarbeide og overholde denne protokollen.
7. Lesjoner på kjønnsorganer, aksiller og ansikt vil ikke bli valgt for studiebehandling og evaluering.