Effectiviteit van Imiquimod-topische crème bij cutaan T-cellymfoom in een vroeg stadium (CTCL)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van ≥18 jaar.
2. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
3. Diagnose van Mycosis Fungoides In gevallen met dubbelzinnige histologische kenmerken kan de diagnose worden bevestigd door het gebruik van klonale T-cel-gamma-genherschikking, zoals gedetecteerd door PCR-amplificatie en primersets die specifiek zijn voor de T-cel-receptor-gamma-ketengenen.
4. Proefpersonen moeten ten minste één doellaesie hebben
5. Proefpersonen zullen in staat zijn om te voldoen aan de studie-instructies, de studiemedicatie toe te passen zoals aangegeven en alle bezoeken bij te wonen.
6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine-zwangerschapstest ondergaan vóór randomisatie en moeten ermee instemmen een adequate anticonceptiemethode te gebruiken (onthouding, condooms, hormoontherapie, barrièremethoden) tijdens het onderzoek.
7. Patiënten moeten verder gezond zijn met een ECOG Performance-status van 0 of 1.
8. De patiënt mag geen topische (2 weken) of systemische therapie (4 weken), radiotherapie (4 weken) of fototherapie (4 weken) voor Mycosis Fungoides hebben gehad binnen het vermelde aantal weken voorafgaand aan de start van de behandeling.
9. In aanmerking komende patiënten zijn degenen bij wie topische corticosteroïden een voorkeursbehandeling zouden zijn, waaronder patiënten bij wie recentelijk de diagnose stadium IA, IB of IIA is gesteld, of patiënten die momenteel stabiel zijn op therapie, bij wie topische corticosteroïden nieuw aan het regime worden toegevoegd (d.w.z. recidief of resistente laesies die momenteel niet worden behandeld met lokale corticosteroïden)

Uitsluitingscriteria:

Om in aanmerking te komen voor opname in dit onderzoek, mogen de proefpersonen niet voldoen aan een van de volgende criteria:

1. Vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of zwanger wil worden tijdens de studieperiode.
2. Gelijktijdige dermatologische of medische aandoening(en) hebben die het vermogen van de onderzoeker om de reactie van de proefpersoon op het onderzoeksgeneesmiddel te evalueren, kunnen verstoren.
3. Een onderzoeksgeneesmiddel ontvangen of deelnemen aan een klinische studie binnen een maand voorafgaand aan deze studie.
4. Bekende reactie of allergie op testgeneesmiddel of hulpstof.
5. Aanwezigheid van ernstige medische ziekte of symptomen van een klinisch significante ziekte die het onderzoek kunnen beïnvloeden.
6. Een reden hebben die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de proefpersoon om deel te nemen aan of het onderzoek te voltooien belemmert, of waardoor de proefpersoon een onnodig risico loopt, zoals een voorgeschiedenis van drugs-, alcohol- of ander middelenmisbruik of andere factoren beperking van de mogelijkheid om samen te werken en te voldoen aan dit protocol.
7. Laesies op de geslachtsorganen, oksels en het gezicht worden niet geselecteerd voor studiebehandeling en evaluatie.