Eficacia de la crema tópica de imiquimod en el linfoma cutáneo de células T en estadio temprano (CTCL)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos y femeninos de ≥18 años.
2. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
3. Diagnóstico de micosis fungoide En casos con características histológicas equívocas, el diagnóstico puede confirmarse mediante el uso de reordenamiento del gen gamma de células T clonal, detectado por amplificación por PCR y conjuntos de cebadores específicos para los genes de la cadena gamma del receptor de células T.
4. Los sujetos deben tener al menos una lesión diana.
5. Los sujetos podrán cumplir con las instrucciones del estudio, aplicar el medicamento del estudio como se indica y asistir a todas las visitas.
6. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa antes de la aleatorización y deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado (abstinencia, condones, terapia hormonal, métodos de barrera) durante el estudio.
7. Por lo demás, los pacientes deben estar sanos con un estado de rendimiento ECOG de 0 o 1.
8. El paciente no debe haber recibido tratamiento tópico (2 semanas) o sistémico (4 semanas), radioterapia (4 semanas) o fototerapia (4 semanas) para la micosis fungoide dentro del número de semanas indicado antes del inicio del tratamiento.
9. Los pacientes elegibles serán aquellos para quienes el corticosteroide tópico sería un tratamiento preferido e incluyen pacientes recién diagnosticados con enfermedad en estadio IA, IB o IIA, o aquellos pacientes actualmente estables con la terapia, en quienes los corticosteroides tópicos se agregan recientemente al régimen (es decir, recurrencia o lesiones resistentes no tratadas actualmente con corticosteroides tópicos)

Criterio de exclusión:

Para ser elegible para su inclusión en este estudio, los sujetos no deben cumplir con ninguno de los siguientes criterios:

1. Mujer que está embarazada, amamantando a un bebé o planeando un embarazo durante el período de estudio.
2. Tener condiciones dermatológicas o médicas concomitantes que puedan interferir con la capacidad del investigador para evaluar la respuesta del sujeto al fármaco del estudio.
3. Recibió cualquier fármaco en investigación o participó en cualquier estudio clínico dentro del mes anterior a este estudio.
4. Reacción conocida o alergia al fármaco de prueba o excipiente.
5. Presencia de una enfermedad médica importante o síntomas de una enfermedad clínicamente significativa que pueda influir en el estudio.
6. Tiene algún motivo que, en opinión del investigador, interfiere con la capacidad del sujeto para participar o completar el ensayo, o que pone al sujeto en un riesgo indebido, como antecedentes de abuso de drogas, alcohol u otras sustancias u otros factores. limitando la capacidad de cooperar y cumplir con este protocolo.
7. Las lesiones en los genitales, las axilas y la cara no se seleccionarán para el tratamiento y la evaluación del estudio.