咪喹莫特外用乳膏在早期皮肤 T 细胞淋巴瘤中的疗效 (CTCL)

纳入标准：

1. 年龄≥18 岁的男性和女性受试者。
2. 愿意并能够给予知情同意
3. 蕈样肉芽肿的诊断 在具有模棱两可的组织学特征的病例中，可以通过使用克隆性 T 细胞伽马基因重排来确认诊断，如通过 PCR 扩增和 T 细胞受体伽马链基因特异性引物组所检测的那样。
4. 受试者必须至少有一个目标病变
5. 受试者将能够遵守研究说明，按照指示应用研究药物并参加所有访视。
6. 有生育能力的女性在随机化之前必须进行阴性尿妊娠试验，并且必须同意在研究期间使用适当的避孕方法（禁欲、避孕套、激素治疗、屏障方法）。
7. 患者必须身体健康，ECOG 体能状态为 0 或 1。
8. 在治疗开始前的规定周数内，患者不得接受蕈样肉芽肿的局部（2 周）或全身治疗（4 周）、放疗（4 周）或光疗（4 周）。
9. 符合条件的患者将是外用皮质类固醇是首选治疗的患者，包括新诊断为 IA、IB 或 IIA 期疾病的患者，或目前治疗稳定的患者，其中外用皮质类固醇被新添加到方案中（即 复发或耐药病变目前未用局部皮质类固醇治疗）

排除标准：

要符合纳入本研究的资格，受试者不得满足以下任何标准：

1. 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。
2. 伴有皮肤病或医学病症，可能会干扰研究者评估受试者对研究药物反应的能力。
3. 在本研究前一个月内接受过任何研究药物或参加过任何临床研究。
4. 对测试药物或赋形剂的已知反应或过敏。
5. 存在可能影响研究的重大医学疾病或具有临床意义的疾病症状。
6. 有任何研究者认为干扰受试者参与或完成试验的能力，或使受试者处于不当风险的原因，例如药物、酒精或其他药物滥用史或其他因素限制合作和遵守本协议的能力。
7. 生殖器、腋窝和面部的病变不会被选择用于研究治疗和评估。