Une étude d'immunothérapie expérimentale sur l'Ulocuplumab en association avec la cytarabine à faible dose chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée
Une étude randomisée ouverte de phase 1/2 sur l'Ulocuplumab (BMS-936564) en association avec la cytarabine à faible dose chez des sujets atteints de leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 01246-000
- Local Institution
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Sao Paulo, Brésil, 01236-030
- IEP São Lucas
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Sao Paulo, Brésil, 05651-901
- Local Institution
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Parana
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Curitiba, Parana, Brésil, 81520-060
- Liga Paranaense De Combate Ao Cancer Erasto Gaertner
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RIO Grande DO SUL
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Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brésil, 90110-270
- Instituto Do Cancer Mae De Deus / Cor Hospital Mae De Deus
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Sao Paulo
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Barretos, Sao Paulo, Brésil, 14784-400
- Fundacao Pio Xii Hosp Cancer De Barretos
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Local Institution
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Hong Kong, Chine
- Local Institution
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Seoul, Corée, République de, 06591
- Local Institution
-
Seoul, Corée, République de, 06351
- Local Institution
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-
Jerusalem, Israël, 91031
- Local Institution
-
Tel Aviv, Israël, 94239
- Local Institution
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-
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Catania, Italie, 95123
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
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Milan, Italie, 20162
- Local Institution
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Napoli, Italie, 80131
- Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli
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Roma, Italie, 00133
- Local Institution
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Aichi
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Nagoya-shi, Aichi, Japon, 4600001
- Local Institution
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Hiroshima
-
Fukuyama-shi, Hiroshima, Japon, 7200001
- Local Institution
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Kanagawa
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Isehara, Kanagawa, Japon, 2591193
- Local Institution
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-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japon, 5731191
- Local Institution
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-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 1138677
- Local Institution
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japon, 1418625
- Local Institution
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japon, 1608582
- Local Institution
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Tachikawa, Tokyo, Japon, 1900014
- Local Institution
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-
Bucharest, Roumanie, 020125
- Local Institution
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Kaohsiung, Taïwan, 833
- Local Institution
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New Taipei City, Taïwan, 235
- Local Institution
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New Taipei City, Taïwan, 25173
- Local Institution
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Taoyuan City, Taïwan, 33305
- Local Institution
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-
-
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095-3075
- Ucla Center Health Sci
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Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- UF Health Cancer Center at Orlando Health
-
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
- Norton Cancer Institute
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Medical Center
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-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University Adult Bone Marrow Transplant Clinic
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Froedtert Hospital & Medical College of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
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Critère d'intégration:
- Leucémie aiguë myéloïde (LMA) nouvellement diagnostiquée
- Considéré comme inapproprié pour un traitement intensif d'induction de la rémission par un investigateur
- Non éligible à la greffe de cellules souches
Critère d'exclusion:
- Leucémie aiguë promyélocytaire
- Sujets actuels du syndrome myélodysplasique uniquement
- Angor instable ou insuffisance cardiaque congestive non contrôlée
- Toute autre tumeur maligne, à l'exclusion du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau, du mélanome in situ, du carcinome cervical in situ, du cancer localisé de la prostate ou du cancer superficiel de la vessie de stade 0, dont le sujet n'a pas été indemne depuis au moins 3 ans
- Maladie respiratoire nécessitant un apport continu d'oxygène
D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole pourraient s'appliquer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ulocuplumab + Cytarabine à faible dose
Ulocuplumab + Cytarabine à faible dose (LDAC) Phase 1 (cohorte d'escalade) - fermé pour inscription
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Autres noms:
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Expérimental: Ulocuplumab Dose A + Cytarabine à faible dose
Ulocuplumab Dose A + faible dose Cytarabine Phase 2 (cohorte d'expansion)
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Autres noms:
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Expérimental: Ulocuplumab Dose B + Cytarabine à faible dose
Ulocuplumab Dose B + faible dose Cytarabine Phase 2 (cohorte d'expansion)
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Autres noms:
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Autre: Cytarabine à faible dose uniquement
Cytarabine à faible dose uniquement Phase 2 (cohorte d'expansion)
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant des toxicités limitant la dose (DLT) dans le cycle de traitement 1 - Phase 1
Délai: De la première dose à la fin du cycle 1 (28 jours)
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Données de sécurité évaluées pour les DLT.
Les DLT et toutes les autres toxicités ont été définies et évaluées à l'aide des critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables version 4.03 (NCI CTCAE v4.03).
Les DLT ont été définis en fonction des événements considérés comme liés à l'ulocuplumab en association avec le LDAC et survenus au cours du premier cycle d'administration du médicament (28 jours).
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De la première dose à la fin du cycle 1 (28 jours)
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Nombre de participants avec événements indésirables (EI) - Phase 1
Délai: De la première dose à 30 jours après la dernière dose
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Le nombre de participants avec un événement indésirable (EI) pendant l'étude. Les données de sécurité sont évaluées pour les EI, définies et évaluées à l'aide des critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables version 4.03 (NCI CTCAE v4.03). |
De la première dose à 30 jours après la dernière dose
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Nombre de participants avec >= EI de 3e année - Phase 1
Délai: De la première dose à 30 jours après la dernière dose
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Le nombre de participants avec un événement indésirable pendant l'étude >= Niveau 3. Les données d'innocuité sont évaluées pour les EI de grade >= 3, définis et évalués à l'aide des critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables version 4.03 (NCI CTCAE v4.03). |
De la première dose à 30 jours après la dernière dose
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Nombre de participants avec des EI menant à l'arrêt - Phase 1
Délai: De la première dose à 30 jours après la dernière dose
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Le nombre de participants avec un événement indésirable (EI) pendant l'étude conduisant à l'arrêt de l'étude. Les données de sécurité sont évaluées pour les EI conduisant à l'arrêt, définies et évaluées à l'aide des critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables version 4.03 (NCI CTCAE v4.03). |
De la première dose à 30 jours après la dernière dose
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Nombre de participants présentant des événements indésirables graves (EIG) - Phase 1
Délai: De la première dose à 30 jours après la dernière dose
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Le nombre de participants avec un événement indésirable grave (EIG) pendant l'étude. Les données de sécurité sont évaluées pour les EIG, définies et évaluées à l'aide des critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables version 4.03 (NCI CTCAE v4.03). |
De la première dose à 30 jours après la dernière dose
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Nombre de décès - Phase 1
Délai: De la première dose à 30 jours après la dernière dose
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Le nombre de participants décédés.
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De la première dose à 30 jours après la dernière dose
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Nombre de participants présentant des anomalies de laboratoire - Phase 1
Délai: De la première dose à 30 jours après la dernière dose
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Le nombre de participants présentant une anomalie de laboratoire pendant l'étude. Les données de sécurité sont évaluées pour les anomalies de laboratoire, définies et évaluées à l'aide des critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables version 4.03 (NCI CTCAE v4.03). 1re, 2e, 3e, 4e, 5e année, inconnu, 5 étant le pire résultat |
De la première dose à 30 jours après la dernière dose
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Meilleure réponse globale (BOR) - Phase 2
Délai: De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
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Le critère d'évaluation principal de la phase 2 était basé sur le taux de rémission complète (RC/RCi) avant le début de toute thérapie alternative (y compris tout ulocuplumab ultérieur à 800 mg pour les participants du bras LDAC seul). L'analyse primaire de phase 2 a été menée après que tous les participants aient eu la possibilité de suivre 6 mois de suivi. Taux de rémission complète : CR + CRi, intervalle de confiance basé sur la méthode de Clopper et Pearson. RC = réponse complète RCi = réponse complète, formule sanguine incomplète |
De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Meilleure réponse globale (BOR) - Phase 1
Délai: De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
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L'investigateur a évalué la meilleure réponse globale avant le début de toute thérapie alternative pour les participants de la phase 1.
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De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
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Nombre de participants avec EI - Phase 2
Délai: De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
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Le nombre de participants avec un événement indésirable (EI) pendant l'étude. Les données de sécurité sont évaluées pour les EI, définies et évaluées à l'aide des critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables version 4.03 (NCI CTCAE v4.03). |
De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
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Nombre de participants avec des EI menant à l'arrêt - Phase 2
Délai: De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
|
Le nombre de participants avec un événement indésirable (EI) pendant l'étude conduisant à l'arrêt de l'étude. Les données de sécurité sont évaluées pour les EI conduisant à l'arrêt, définies et évaluées à l'aide des critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables version 4.03 (NCI CTCAE v4.03). |
De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
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Nombre de participants avec EIG - Phase 2
Délai: De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
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Le nombre de participants avec un événement indésirable grave (EIG) pendant l'étude. Les données de sécurité sont évaluées pour les EIG, définies et évaluées à l'aide des critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables version 4.03 (NCI CTCAE v4.03). |
De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
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Nombre de décès - Phase 2
Délai: De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
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Le nombre de participants décédés. Les données de sécurité sont évaluées pour les décès, définies et évaluées à l'aide des critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables version 4.03 (NCI CTCAE v4.03). |
De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
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Nombre de participants présentant des anomalies de laboratoire - Phase 2
Délai: De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
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Le nombre de participants présentant une anomalie de laboratoire à l'étude, évaluée à partir des résultats des tests de laboratoire de chimie sérique, d'électrolytes et d'hématologie de grade 1 à 4, le grade 4 étant le pire. Les données de sécurité sont évaluées pour les anomalies de laboratoire, définies et évaluées à l'aide des critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables version 4.03 (NCI CTCAE v4.03). |
De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
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Nombre de participants avec des anticorps anti-médicament (ADA) positifs pour l'Ulocuplumab - Phases 1 et 2
Délai: De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
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Des échantillons de sérum de participants traités à l'ulocuplumab ont été évalués pour la présence d'anticorps anti-ulocuplumab
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De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
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Concentration sérique maximale observée (Cmax) - Phases 1 et 2
Délai: Cycle 1 Jour 1
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Les paramètres pharmacocinétiques (PK) sont évalués pour l'ulocuplumab après l'administration du médicament à l'étude EOT = fin de traitement Le type de mesure et la méthode de dispersion sont la moyenne géométrique et le %CV, respectivement |
Cycle 1 Jour 1
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Concentration sérique minimale observée (Ctrough) - Phases 1 et 2
Délai: Jours 1, 8, 15 pour le cycle 1 ; Jours 8, 15 pour le cycle 2 ; Jours 1, 8 pour les cycles 3-5 ; Jour 1 tous les 4 cycles par la suite ; EOT ; 30 jours après la dernière dose (suivi)
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Les paramètres pharmacocinétiques (PK) sont évalués pour l'ulocuplumab après l'administration du médicament à l'étude. EOT = fin de traitement Le type de mesure et la méthode de dispersion sont la moyenne géométrique et le %CV, respectivement |
Jours 1, 8, 15 pour le cycle 1 ; Jours 8, 15 pour le cycle 2 ; Jours 1, 8 pour les cycles 3-5 ; Jour 1 tous les 4 cycles par la suite ; EOT ; 30 jours après la dernière dose (suivi)
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Heure de la concentration sérique maximale d'Ulocuplumab observée (Tmax) - Phases 1 et 2
Délai: Cycle 1 Jour 1
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Les paramètres pharmacocinétiques (PK) sont évalués pour l'ulocuplumab après l'administration du médicament à l'étude. EOT = fin de traitement |
Cycle 1 Jour 1
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Aire sous la courbe concentration-temps de l'Ulocuplumab, de l'instant zéro à la dernière concentration quantifiable [AUC(0-T)] - Phases 1 et 2
Délai: Cycle 1 Jour 1
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Les paramètres pharmacocinétiques (PK) sont évalués pour l'ulocuplumab après l'administration du médicament à l'étude. EOT = fin de traitement AUC(0-T) calculée par sommation log- et linéaire-trapézoïdale Le type de mesure et la méthode de dispersion sont la moyenne géométrique et le %CV, respectivement |
Cycle 1 Jour 1
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Aire sous la courbe concentration-temps de l'Ulocuplumab dans un intervalle de dosage [AUC(TAU)] - Phases 1 et 2
Délai: Cycle 1 Jour 1
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Les paramètres pharmacocinétiques (PK) sont évalués pour l'ulocuplumab après l'administration du médicament à l'étude. EOT = fin de traitement Le type de mesure et la méthode de dispersion sont la moyenne géométrique et le %CV, respectivement |
Cycle 1 Jour 1
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Aire sous la courbe concentration-temps de l'Ulocuplumab du temps zéro à l'infini [AUC(INF)] - Phases 1 et 2
Délai: Jours 1, 8, 15 pour les cycles 1 et 2 ; Jours 1, 8 pour les cycles 3-5 ; Jour 1 tous les 4 cycles par la suite ; EOT ; 30 jours après la dernière dose (suivi)
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Les paramètres pharmacocinétiques (PK) sont évalués pour l'ulocuplumab après l'administration du médicament à l'étude. EOT = fin de traitement AUC(INF) calculé en additionnant AUC(0-T) et la surface extrapolée, calculée par le quotient Clast/λz Le type de mesure et la méthode de dispersion sont la moyenne géométrique et le %CV, respectivement |
Jours 1, 8, 15 pour les cycles 1 et 2 ; Jours 1, 8 pour les cycles 3-5 ; Jour 1 tous les 4 cycles par la suite ; EOT ; 30 jours après la dernière dose (suivi)
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Demi-vie d'élimination (T-HALF) - Phases 1 et 2
Délai: Jours 1, 8, 15 pour les cycles 1 et 2 ; Jours 1, 8 pour les cycles 3-5 ; Jour 1 tous les 4 cycles par la suite ; EOT ; 30 jours après la dernière dose (suivi)
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Les paramètres pharmacocinétiques (PK) sont évalués pour l'ulocuplumab après l'administration du médicament à l'étude. EOT = fin de traitement T-HALF déterminé à 0,693/λz |
Jours 1, 8, 15 pour les cycles 1 et 2 ; Jours 1, 8 pour les cycles 3-5 ; Jour 1 tous les 4 cycles par la suite ; EOT ; 30 jours après la dernière dose (suivi)
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Clairance corporelle totale de l'Ulocuplumab (CLT) - Phases 1 et 2
Délai: Jours 1, 8, 15 pour les cycles 1 et 2 ; Jours 1, 8 pour les cycles 3-5 ; Jour 1 tous les 4 cycles par la suite ; EOT ; 30 jours après la dernière dose (suivi)
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Les paramètres pharmacocinétiques (PK) sont évalués pour l'ulocuplumab après l'administration du médicament à l'étude. EOT = fin de traitement CLT calculé en divisant la dose totale d'ulocuplumab par sa valeur AUC(INF) correspondante Le type de mesure et la méthode de dispersion sont la moyenne géométrique et le %CV, respectivement |
Jours 1, 8, 15 pour les cycles 1 et 2 ; Jours 1, 8 pour les cycles 3-5 ; Jour 1 tous les 4 cycles par la suite ; EOT ; 30 jours après la dernière dose (suivi)
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Volume de distribution à l'état d'équilibre (Vss) - Phases 1 et 2
Délai: Jours 1, 8, 15 pour les cycles 1 et 2 ; Jours 1, 8 pour les cycles 3-5 ; Jour 1 tous les 4 cycles par la suite ; EOT ; 30 jours après la dernière dose (suivi)
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Les paramètres pharmacocinétiques (PK) sont évalués pour l'ulocuplumab après l'administration du médicament à l'étude. EOT = fin de traitement Le type de mesure et la méthode de dispersion sont la moyenne géométrique et le %CV, respectivement |
Jours 1, 8, 15 pour les cycles 1 et 2 ; Jours 1, 8 pour les cycles 3-5 ; Jour 1 tous les 4 cycles par la suite ; EOT ; 30 jours après la dernière dose (suivi)
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Taux global de rémission chez les participants traités par l'Ulocuplumab à deux niveaux de dose différents 800 mg et 1 000 mg en association avec LDAC - Phase 2
Délai: De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
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Ce critère d'évaluation secondaire de phase 2 était basé sur le taux de rémission globale (OR=PR+RC+RCi) avant le début de tout traitement alternatif (y compris tout ulocuplumab ultérieur à 800 mg pour les participants du bras LDAC seul). L'analyse de phase 2 a été menée après que tous les participants aient eu la possibilité de suivre 6 mois de suivi. Taux de rémission global : CR + CRi, + PR intervalle de confiance basé sur la méthode de Clopper et Pearson. RC = réponse complète RCi = réponse complète, formule sanguine incomplète RP = rémission partielle |
De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
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Durée de la réponse chez les participants atteints de RC/RCi traités par l'Ulocuplumab à deux niveaux de dose différents 800 mg et 1 000 mg en association avec le LDAC - Phase 2
Délai: De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
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Ce critère d'évaluation secondaire de phase 2 était basé sur la durée de la rémission complète avant le début de tout traitement alternatif (y compris tout ulocuplumab ultérieur à 800 mg pour les participants du bras LDAC seul).
L'analyse de phase 2 a été menée après que tous les participants aient eu la possibilité de suivre 6 mois de suivi.
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De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
|
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Taux de rémission complète (CR/CRi) et taux global de rémission chez les participants traités uniquement avec LDAC - Phase 2
Délai: De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
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Ce critère d'évaluation secondaire de phase 2 était basé sur le taux de rémission complète (RC/RCi) et le taux de rémission globale (OR=PR+RC+RCi) avant le début de tout traitement alternatif (y compris tout ulocuplumab 800 mg ultérieur pour les participants à le bras LDAC seul). L'analyse de phase 2 a été menée après que tous les participants aient eu la possibilité de suivre 6 mois de suivi. Taux de rémission global : CR + CRi, + PR intervalle de confiance basé sur la méthode de Clopper et Pearson. RC = réponse complète RCi = réponse complète, formule sanguine incomplète RP = rémission partielle |
De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
|
|
Durée de la réponse chez les participants atteints de CR/CRi traités uniquement avec LDAC - Phase 2
Délai: De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
|
Ce critère d'évaluation secondaire de phase 2 était basé sur la durée de la rémission complète avant le début de tout traitement alternatif (y compris tout ulocuplumab ultérieur à 800 mg pour les participants du bras LDAC seul).
L'analyse de phase 2 a été menée après que tous les participants aient eu la possibilité de suivre 6 mois de suivi.
|
De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base des critères d'évaluation de l'électrocardiogramme (ECG) : fréquence cardiaque - phases 1 et 2
Délai: De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
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Changement par rapport à la ligne de base des paramètres ECG Fréquence cardiaque mesurée en battements par minute (bpm) |
De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
|
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Changement par rapport à la ligne de base des critères d'évaluation de l'électrocardiogramme (ECG) : intervalle PR - Phases 1 et 2
Délai: De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
|
Changement par rapport à la ligne de base des paramètres ECG Intervalle PR mesuré en millisecondes (msec) |
De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base des critères d'évaluation de l'électrocardiogramme (ECG) : intervalle QRS - Phases 1 et 2
Délai: De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
|
Changement par rapport à la ligne de base des paramètres ECG Intervalle QRS mesuré en millisecondes (msec) |
De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
|
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Changement par rapport à la ligne de base des critères d'évaluation de l'électrocardiogramme (ECG) : intervalle QT - Phases 1 et 2
Délai: De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
|
Changement par rapport à la ligne de base des paramètres ECG Intervalle QT mesuré en millisecondes (msec) |
De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
|
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Survie globale (SG) - Phases 1 et 2
Délai: De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
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La SG est définie comme le temps entre la première date de traitement et la date du décès quelle qu'en soit la cause.
Un participant qui n'est pas décédé a été censuré à la dernière date de vie connue.
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De la première dose jusqu'à un suivi minimum de jusqu'à 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Leucémie myéloïde
- Leucémie
- Leucémie, myéloïde, aiguë
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
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- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Cytarabine
Autres numéros d'identification d'étude
- CA212-016
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