새로 진단된 급성 골수성 백혈병 환자에서 Ulocuplumab과 저용량 시타라빈 병용의 면역요법 조사 연구
새로 진단된 급성 골수성 백혈병 대상자에서 저용량 시타라빈과 병용한 Ulocuplumab(BMS-936564)의 1/2상 공개 라벨 무작위 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 833
- Local Institution
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New Taipei City, 대만, 235
- Local Institution
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New Taipei City, 대만, 25173
- Local Institution
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Taoyuan City, 대만, 33305
- Local Institution
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Seoul, 대한민국, 06591
- Local Institution
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Seoul, 대한민국, 06351
- Local Institution
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Bucharest, 루마니아, 020125
- Local Institution
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095-3075
- Ucla Center Health Sci
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- UF Health Cancer Center at Orlando Health
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Norton Cancer Institute
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Medical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Adult Bone Marrow Transplant Clinic
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert Hospital & Medical College of Wisconsin
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Sao Paulo, 브라질, 01246-000
- Local Institution
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Sao Paulo, 브라질, 01236-030
- IEP São Lucas
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Sao Paulo, 브라질, 05651-901
- Local Institution
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Parana
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Curitiba, Parana, 브라질, 81520-060
- Liga Paranaense De Combate Ao Cancer Erasto Gaertner
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RIO Grande DO SUL
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Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, 브라질, 90110-270
- Instituto Do Cancer Mae De Deus / Cor Hospital Mae De Deus
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Sao Paulo
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Barretos, Sao Paulo, 브라질, 14784-400
- Fundacao Pio Xii Hosp Cancer De Barretos
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Jerusalem, 이스라엘, 91031
- Local Institution
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Tel Aviv, 이스라엘, 94239
- Local Institution
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Catania, 이탈리아, 95123
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
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Milan, 이탈리아, 20162
- Local Institution
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Napoli, 이탈리아, 80131
- Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli
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Roma, 이탈리아, 00133
- Local Institution
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Aichi
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Nagoya-shi, Aichi, 일본, 4600001
- Local Institution
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Hiroshima
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Fukuyama-shi, Hiroshima, 일본, 7200001
- Local Institution
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Kanagawa
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Isehara, Kanagawa, 일본, 2591193
- Local Institution
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Osaka
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Hirakata-shi, Osaka, 일본, 5731191
- Local Institution
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Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 1138677
- Local Institution
-
Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 1418625
- Local Institution
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Shinjuku-Ku, Tokyo, 일본, 1608582
- Local Institution
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Tachikawa, Tokyo, 일본, 1900014
- Local Institution
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Hong Kong, 중국
- Local Institution
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- Local Institution
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
BMS 임상시험 참여에 대한 자세한 내용은 www.BMSStudyConnect.com을 방문하십시오.
포함 기준:
- 새로 진단된 급성 골수성 백혈병(AML)
- 조사관에 의해 집중 관해 유도 요법에 부적절하다고 간주됨
- 줄기 세포 이식에 적합하지 않음
제외 기준:
- 급성 전골수구성 백혈병
- 현재 골수이형성증후군 단독 대상자
- 불안정 협심증 또는 조절되지 않는 울혈성 심부전
- 피부의 기저 또는 편평 세포 암종, 상피내 흑색종, 자궁경부 상피내암종, 국소 전립선암 또는 표재성 방광암 0기를 제외한 모든 기타 악성 종양으로 대상자가 최소 3년 동안 질병이 없는 상태가 아닙니다.
- 지속적인 산소 보충이 필요한 호흡기 질환
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Ulocuplumab + 저용량 시타라빈
Ulocuplumab + 저용량 시타라빈(LDAC) 1상(증가 코호트) - 등록 마감
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다른 이름들:
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실험적: Ulocuplumab 용량 A + 저용량 시타라빈
Ulocuplumab 용량 A + 저용량 시타라빈 2상(확장 코호트)
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다른 이름들:
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실험적: Ulocuplumab 용량 B + 저용량 시타라빈
Ulocuplumab Dose B + 저용량 Cytarabine Phase 2(확장 코호트)
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다른 이름들:
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다른: 저용량 시타라빈만
저용량 시타라빈 단독 2상(확장 코호트)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 주기 1 - 1상에서 용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자 수
기간: 첫 번째 투여부터 주기 1 종료까지(28일)
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DLT에 대해 평가된 안전성 데이터.
DLT 및 기타 모든 독성은 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 버전 4.03(NCI CTCAE v4.03)을 사용하여 정의 및 평가되었습니다.
DLT는 LDAC와 조합된 울로큐플루맙과 관련된 것으로 간주되고 약물 투여의 첫 번째 주기(28일) 동안 발생한 사건을 기반으로 정의되었습니다.
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첫 번째 투여부터 주기 1 종료까지(28일)
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부작용(AE)이 있는 참가자 수 - 1단계
기간: 첫 투여부터 마지막 투여 후 30일까지
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연구 중 부작용(AE)이 있는 참가자의 수. 부작용에 대한 국립 암 연구소 일반 용어 기준 버전 4.03(NCI CTCAE v4.03)을 사용하여 정의 및 평가된 AE에 대한 안전성 데이터를 평가합니다. |
첫 투여부터 마지막 투여 후 30일까지
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3등급 AE 이상인 참가자 수 - 1단계
기간: 첫 투여부터 마지막 투여 후 30일까지
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연구 중 부작용이 있는 참가자의 수 >= 등급 수준 3. 안전성 데이터는 이상 반응 버전 4.03(NCI CTCAE v4.03)에 대한 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.03을 사용하여 정의되고 평가된 3등급 이상의 AE에 대해 평가됩니다. |
첫 투여부터 마지막 투여 후 30일까지
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중단으로 이어지는 AE가 있는 참가자 수 - 1단계
기간: 첫 투여부터 마지막 투여 후 30일까지
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중단으로 이어지는 연구 부작용(AE)이 있는 참가자의 수. 중단을 초래하는 AE에 대해 안전성 데이터를 평가하고, National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 버전 4.03(NCI CTCAE v4.03)을 사용하여 정의하고 평가합니다. |
첫 투여부터 마지막 투여 후 30일까지
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심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수 - 1단계
기간: 첫 투여부터 마지막 투여 후 30일까지
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연구 중 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자의 수. 안전성 데이터는 SAE에 대해 평가되며, National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 버전 4.03(NCI CTCAE v4.03)을 사용하여 정의 및 평가됩니다. |
첫 투여부터 마지막 투여 후 30일까지
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사망자 수 - 1단계
기간: 첫 투여부터 마지막 투여 후 30일까지
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사망한 참가자 수입니다.
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첫 투여부터 마지막 투여 후 30일까지
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검사실 이상이 있는 참여자 수 - 1단계
기간: 첫 투여부터 마지막 투여 후 30일까지
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연구 중 실험실 이상이 있는 참가자의 수. 안전성 데이터는 국립암연구소(National Cancer Institute) 유해 사례 버전 4.03(NCI CTCAE v4.03)에 대한 일반 용어 기준을 사용하여 정의 및 평가된 검사실 이상에 대해 평가됩니다. 등급 1, 2, 3, 4, 5, 알 수 없음, 5가 최악의 결과임 |
첫 투여부터 마지막 투여 후 30일까지
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최고의 전체 반응(BOR) - 2단계
기간: 첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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2상 1차 종료점은 대체 요법(LDAC 단독 요법의 참가자를 위한 후속 ulocuplumab 800mg 포함)을 시작하기 전의 완전 관해(CR/CRi) 비율을 기반으로 했습니다. 2단계 1차 분석은 모든 참가자에게 6개월의 후속 조치 기회를 준 후에 수행되었습니다. 완전 관해율: CR + CRi, Clopper 및 Pearson 방법에 기초한 신뢰 구간. CR = 완전 반응 CRi = 완전 반응, 불완전 혈구수 |
첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최상의 전체 응답(BOR) - 1단계
기간: 첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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연구자는 1상 참가자에 대한 대체 요법을 시작하기 전에 최상의 전체 반응을 평가했습니다.
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첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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AE가 있는 참가자 수 - 2단계
기간: 첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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연구 중 부작용(AE)이 있는 참가자의 수. 부작용에 대한 국립 암 연구소 일반 용어 기준 버전 4.03(NCI CTCAE v4.03)을 사용하여 정의 및 평가된 AE에 대한 안전성 데이터를 평가합니다. |
첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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중단으로 이어지는 AE가 있는 참가자 수 - 2단계
기간: 첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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중단으로 이어지는 연구 부작용(AE)이 있는 참가자의 수. 중단을 초래하는 AE에 대해 안전성 데이터를 평가하고, National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 버전 4.03(NCI CTCAE v4.03)을 사용하여 정의하고 평가합니다. |
첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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SAE 참여자 수 - 2단계
기간: 첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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연구 중 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자의 수. 안전성 데이터는 SAE에 대해 평가되며, National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 버전 4.03(NCI CTCAE v4.03)을 사용하여 정의 및 평가됩니다. |
첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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사망자 수 - 2단계
기간: 첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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사망한 참가자 수입니다. 안전성 데이터는 부작용 버전 4.03(NCI CTCAE v4.03)에 대한 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 버전 4.03을 사용하여 정의 및 평가된 사망에 대해 평가됩니다. |
첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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검사실 이상이 있는 참여자 수 - 2단계
기간: 첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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1-4등급 혈청 화학, 전해질 및 혈액학 실험실 테스트 결과에서 평가된 연구 중 실험실 이상이 있는 참가자의 수(4등급이 최악임). 안전성 데이터는 국립암연구소(National Cancer Institute) 유해 사례 버전 4.03(NCI CTCAE v4.03)에 대한 일반 용어 기준을 사용하여 정의 및 평가된 검사실 이상에 대해 평가됩니다. |
첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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Ulocuplumab에 대해 양성인 항약물 항체(ADA)를 가진 참가자 수 - 1상 및 2상
기간: 첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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Ulocuplumab 치료 참가자의 혈청 샘플은 항-ulocuplumab 항체의 존재에 대해 평가되었습니다.
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첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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관찰된 최대 혈청 농도(Cmax) - 1상 및 2상
기간: 1주기 1일
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약동학(PK) 매개변수는 연구 약물 투여 후 ulocuplumab에 대해 평가됩니다. EOT = 치료 종료 측정 유형 및 분산 방법은 각각 기하 평균 및 %CV입니다. |
1주기 1일
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최저점 관찰 혈청 농도(Ctrough) - 1상 및 2상
기간: 주기 1의 경우 1, 8, 15일; 주기 2의 경우 8일, 15일; 주기 3-5의 경우 1일, 8일; 이후 매 4주기마다 1일; EOT; 마지막 투여 후 30일(추적)
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약동학(PK) 매개변수는 연구 약물 투여 후 울로큐플루맙에 대해 평가됩니다. EOT = 치료 종료 측정 유형 및 분산 방법은 각각 기하 평균 및 %CV입니다. |
주기 1의 경우 1, 8, 15일; 주기 2의 경우 8일, 15일; 주기 3-5의 경우 1일, 8일; 이후 매 4주기마다 1일; EOT; 마지막 투여 후 30일(추적)
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관찰된 최대 Ulocuplumab 혈청 농도의 시간(Tmax) - 1상 및 2상
기간: 1주기 1일
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약동학(PK) 매개변수는 연구 약물 투여 후 울로큐플루맙에 대해 평가됩니다. EOT = 치료 종료 |
1주기 1일
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Ulocuplumab 농도-시간 곡선 아래 면적 0시부터 마지막으로 정량화할 수 있는 농도[AUC(0-T)] - 단계 1 및 2
기간: 1주기 1일
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약동학(PK) 매개변수는 연구 약물 투여 후 울로큐플루맙에 대해 평가됩니다. EOT = 치료 종료 로그 및 선형 사다리꼴 합계로 계산된 AUC(0-T) 측정 유형 및 분산 방법은 각각 기하 평균 및 %CV입니다. |
1주기 1일
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하나의 투약 간격[AUC(TAU)]에서 Ulocuplumab 농도-시간 곡선 아래 면적 - 1상 및 2상
기간: 1주기 1일
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약동학(PK) 매개변수는 연구 약물 투여 후 울로큐플루맙에 대해 평가됩니다. EOT = 치료 종료 측정 유형 및 분산 방법은 각각 기하 평균 및 %CV입니다. |
1주기 1일
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시간 0에서 무한대까지 Ulocuplumab 농도-시간 곡선 아래 영역[AUC(INF)] - 단계 1 및 2
기간: 주기 1 및 2의 경우 1, 8, 15일; 주기 3-5의 경우 1일, 8일; 이후 매 4주기마다 1일; EOT; 마지막 투여 후 30일(추적)
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약동학(PK) 매개변수는 연구 약물 투여 후 울로큐플루맙에 대해 평가됩니다. EOT = 치료 종료 AUC(0-T)와 몫 Clast/λz로 계산된 외삽 면적을 합산하여 계산된 AUC(INF) 측정 유형 및 분산 방법은 각각 기하 평균 및 %CV입니다. |
주기 1 및 2의 경우 1, 8, 15일; 주기 3-5의 경우 1일, 8일; 이후 매 4주기마다 1일; EOT; 마지막 투여 후 30일(추적)
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제거 반감기(T-HALF) - 1단계 및 2단계
기간: 주기 1 및 2의 경우 1, 8, 15일; 주기 3-5의 경우 1일, 8일; 이후 매 4주기마다 1일; EOT; 마지막 투여 후 30일(추적)
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약동학(PK) 매개변수는 연구 약물 투여 후 울로큐플루맙에 대해 평가됩니다. EOT = 치료 종료 0.693/λz로 결정된 T-HALF |
주기 1 및 2의 경우 1, 8, 15일; 주기 3-5의 경우 1일, 8일; 이후 매 4주기마다 1일; EOT; 마지막 투여 후 30일(추적)
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Ulocuplumab(CLT)의 전신 청소율 - 1상 및 2상
기간: 주기 1 및 2의 경우 1, 8, 15일; 주기 3-5의 경우 1일, 8일; 이후 매 4주기마다 1일; EOT; 마지막 투여 후 30일(추적)
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약동학(PK) 매개변수는 연구 약물 투여 후 울로큐플루맙에 대해 평가됩니다. EOT = 치료 종료 ulocuplumab의 총 용량을 해당 AUC(INF) 값으로 나누어 계산한 CLT 측정 유형 및 분산 방법은 각각 기하 평균 및 %CV입니다. |
주기 1 및 2의 경우 1, 8, 15일; 주기 3-5의 경우 1일, 8일; 이후 매 4주기마다 1일; EOT; 마지막 투여 후 30일(추적)
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정상 상태에서의 분포량(Vss) - 1단계 및 2단계
기간: 주기 1 및 2의 경우 1, 8, 15일; 주기 3-5의 경우 1일, 8일; 이후 매 4주기마다 1일; EOT; 마지막 투여 후 30일(추적)
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약동학(PK) 매개변수는 연구 약물 투여 후 울로큐플루맙에 대해 평가됩니다. EOT = 치료 종료 측정 유형 및 분산 방법은 각각 기하 평균 및 %CV입니다. |
주기 1 및 2의 경우 1, 8, 15일; 주기 3-5의 경우 1일, 8일; 이후 매 4주기마다 1일; EOT; 마지막 투여 후 30일(추적)
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LDAC와 함께 800mg 및 1000mg의 두 가지 용량 수준에서 Ulocuplumab으로 치료받은 참가자의 전반적인 관해율 - 2상
기간: 첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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이 2상 2차 종료점은 대체 요법(LDAC 단독 요법의 참가자를 위한 후속 ulocuplumab 800mg 포함)을 시작하기 전의 전체 관해율(OR=PR+CR +CRi)을 기반으로 했습니다. 2단계 분석은 모든 참가자에게 6개월의 추적 관찰 기회를 준 후에 수행되었습니다. 전반적인 관해율: Clopper 및 Pearson 방법에 기반한 CR + CRi, + PR 신뢰 구간. CR = 완전 반응 CRi = 완전 반응, 불완전 혈구 수 PR = 부분 관해 |
첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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LDAC와 함께 800mg 및 1000mg의 두 가지 다른 용량 수준에서 Ulocuplumab으로 치료된 CR/CRi 참가자의 반응 기간 - 2상
기간: 첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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이 2상 2차 종료점은 대체 요법(LDAC 단독 요법의 참가자를 위한 후속 ulocuplumab 800mg 포함)을 시작하기 전의 완전 관해 기간을 기반으로 했습니다.
2단계 분석은 모든 참가자에게 6개월의 추적 관찰 기회를 준 후에 수행되었습니다.
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첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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LDAC 단독 치료를 받은 참가자의 완전 관해율(CR/CRi) 및 전체 관해율 - 2상
기간: 첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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이 2상 2차 평가변수는 대체 요법을 시작하기 전의 완전 관해율(CR/CRi) 및 전체 관해율(OR=PR+CR +CRi)을 기반으로 했습니다. LDAC 단독 암). 2단계 분석은 모든 참가자에게 6개월의 추적 관찰 기회를 준 후에 수행되었습니다. 전반적인 관해율: Clopper 및 Pearson 방법에 기반한 CR + CRi, + PR 신뢰 구간. CR = 완전 반응 CRi = 완전 반응, 불완전 혈구 수 PR = 부분 관해 |
첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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LDAC만으로 치료한 CR/CRi 참가자의 반응 기간 - 2상
기간: 첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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이 2상 2차 종료점은 대체 요법(LDAC 단독 요법의 참가자를 위한 후속 ulocuplumab 800mg 포함)을 시작하기 전의 완전 관해 기간을 기반으로 했습니다.
2단계 분석은 모든 참가자에게 6개월의 추적 관찰 기회를 준 후에 수행되었습니다.
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첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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심전도(ECG) 끝점의 기준선에서 변경: 심박수 - 1단계 및 2단계
기간: 첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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ECG 끝점의 기준선에서 변경 분당 심박수(bpm)로 측정한 심박수 |
첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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심전도(ECG) 끝점의 기준선에서 변경: PR 간격 - 1단계 및 2단계
기간: 첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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ECG 끝점의 기준선에서 변경 밀리초(msec) 단위로 측정된 PR 간격 |
첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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심전도(ECG) 끝점의 기준선에서 변경: QRS 간격 - 1단계 및 2단계
기간: 첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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ECG 끝점의 기준선에서 변경 밀리초(msec) 단위로 측정된 QRS 간격 |
첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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심전도(ECG) 끝점의 기준선에서 변경: QT 간격 - 1단계 및 2단계
기간: 첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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ECG 끝점의 기준선에서 변경 밀리초(msec) 단위로 측정된 QT 간격 |
첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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전체 생존(OS) - 1단계 및 2단계
기간: 첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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전체생존(OS)은 첫 치료일과 어떤 원인으로 인한 사망일 사이의 시간으로 정의됩니다.
사망하지 않은 참가자는 마지막으로 알려진 생존 날짜에서 검열되었습니다.
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첫 번째 투여부터 최대 2개월의 최소 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA212-016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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시타라빈에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrench Innovative Leukemia Organisation; Acute Leukemia French Association완전한
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CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co....모병
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CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co....알려지지 않은
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University of Maryland, BaltimoreHematologics, Inc모병
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University Hospital MuensterCelgene Corporation; Amgen완전한
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Chinese PLA General HospitalThe General Hospital of Western Theater Command; First Affiliated Hospital of Harbin Medical... 그리고 다른 협력자들모병
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The First Affiliated Hospital of Soochow University모병
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Huai'an First People's Hospital; Yancheng First People's Hospital모병