Registre de la fibrillation auriculaire de Berlin
10 novembre 2020 mis à jour par: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Étude de cohorte de Berlin sur l'anticoagulation orale chez les patients atteints de fibrillation auriculaire et d'AVC ischémique aigu
Registre hospitalier multicentrique prospectif initié par l'investigateur pour découvrir la proportion d'anticoagulation autodéclarée chez les patients victimes d'un AVC avec fibrillation auriculaire et évaluer la proportion d'AVC, d'hémorragies intracrâniennes et de décès toutes causes confondues à court (à 3 mois) et à moyen terme (à 12 mois) ainsi qu'à long terme (à 24 mois) après un AVC ischémique ou un accident ischémique transitoire dans une population urbaine non sélectionnée en Allemagne.
De plus, un suivi annuel est prévu jusqu'à 5 ans après l'inscription.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1080
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients présentant une fibrillation auriculaire connue et un AVC ischémique aigu ou un accident ischémique transitoire
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique aigu ou accident ischémique transitoire (avec déficit clinique à l'admission ou lésion IRM cérébrale correspondante)
- Âge ≥ 18 ans
- Fibrillation auriculaire connue ou enregistrement ECG documentant la fibrillation auriculaire pendant le séjour à l'hôpital pour un AVC ischémique aigu ou un accident ischémique transitoire
- Consentement éclairé écrit ou oral
- Volonté de participer aux examens de suivi prévus
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie < 1 an (avant AVC)
- Espérance de vie post-AVC présumée < 1 mois selon la gravité de l'AVC
- Anticoagulation chronique pour des raisons autres que la fibrillation auriculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Persistance autodéclarée par les patients aux anticoagulants oraux (nouveaux anticoagulants oraux ou antagonistes de la vitamine K) chez les patients victimes d'un AVC avec FA à 12 mois après un AVC ischémique ou un AIT
Délai: 12 mois
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karl Georg Haeusler, MD, FESC, Wuerzburg University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Première publication (Estimation)
3 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA2/052/14
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .