Berliński Rejestr Migotania Przedsionków
10 listopada 2020 zaktualizowane przez: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Berlińskie badanie kohortowe dotyczące doustnych leków przeciwzakrzepowych u pacjentów z migotaniem przedsionków i ostrym udarem niedokrwiennym
Zainicjowany przez badacza prospektywny wieloośrodkowy rejestr szpitalny w celu odkrycia odsetka zgłaszanych przez samych pacjentów antykoagulacji u pacjentów z migotaniem przedsionków i oceny odsetka udaru, krwawienia wewnątrzczaszkowego i zgonu z dowolnej przyczyny w krótkim (po 3 miesiącach), średnioterminowym (po 12 miesiącach), jak również długoterminowo (po 24 miesiącach) po udarze niedokrwiennym lub przemijającym napadzie niedokrwiennym w niewyselekcjonowanej populacji miejskiej w Niemczech.
Ponadto planowana jest coroczna obserwacja co roku do 5 lat po rejestracji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1080
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznanym migotaniem przedsionków i ostrym udarem niedokrwiennym lub przemijającym napadem niedokrwiennym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry udar niedokrwienny lub przemijający napad niedokrwienny (z deficytem klinicznym przy przyjęciu lub odpowiednią zmianą MRI mózgu)
- Wiek ≥ 18 lat
- Znane migotanie przedsionków lub zapis EKG dokumentujący migotanie przedsionków podczas pobytu w szpitalu z powodu ostrego udaru niedokrwiennego lub przemijającego napadu niedokrwiennego
- Pisemna lub ustna świadoma zgoda
- Chęć wzięcia udziału w planowanych badaniach kontrolnych
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana długość życia < 1 rok (przed udarem)
- Zakładana oczekiwana długość życia po udarze < 1 miesiąc w zależności od ciężkości udaru
- Przewlekła antykoagulacja z przyczyn innych niż migotanie przedsionków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgłaszane przez pacjentów uporczywe stosowanie doustnych antykoagulantów (nowych doustnych antykoagulantów lub antagonistów witaminy K) u pacjentów z udarem mózgu z AF po 12 miesiącach od udaru niedokrwiennego lub TIA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karl Georg Haeusler, MD, FESC, Wuerzburg University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA2/052/14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .