- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02306824
Berlin Atrieflimren Registry
10. november 2020 opdateret af: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Berlin kohorteundersøgelse om oral antikoagulering hos patienter med atrieflimren og akut iskæmisk slagtilfælde
Investigator-initieret prospektivt multicenter hospitalsbaseret register for at afdække andelen af selvrapporteret antikoagulering hos apopleksipatienter med atrieflimren og vurdere andelen af slagtilfælde, intrakraniel blødning og død af alle årsager på kort (efter 3 måneder), midtvejs (ved 12 måneder) såvel som langsigtet (ved 24 måneder) efter iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald i en ikke-udvalgt bybefolkning i Tyskland.
Derudover planlægges årlig opfølgning årligt op til 5 år efter indskrivning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1080
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kendt atrieflimren og akut iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (med klinisk underskud ved indlæggelse eller tilsvarende MR-læsion i hjernen)
- Alder ≥ 18 år
- Kendt atrieflimren eller EKG-registrering, der dokumenterer atrieflimren under hospitalsopholdet for akut iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
- Skriftligt eller mundtligt informeret samtykke
- Lyst til at deltage i de planlagte opfølgende undersøgelser
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levetid < 1 år (før slagtilfælde)
- Antaget forventet levetid efter slagtilfælde < 1 måned i henhold til sværhedsgraden af slagtilfælde
- Kronisk antikoagulering af andre årsager end atrieflimren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patient selvrapporteret persistens over for orale antikoagulantia (nye orale antikoagulantia eller vitamin K-antagonister) hos patienter med slagtilfælde med AF 12 måneder efter iskæmisk slagtilfælde eller TIA
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karl Georg Haeusler, MD, FESC, Wuerzburg University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2014
Først opslået (Skøn)
3. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA2/052/14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
-
HeartStitch.ComUkendtForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater
-
Occlutech International ABAfsluttetSecundum atrial septal defekter
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital GreifswaldAfsluttetAtrium; Fibrillering | Arytmi AtrialTyskland, Schweiz