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Registro de Fibrilação Atrial de Berlim

10 de novembro de 2020 atualizado por: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany

Estudo de Coorte de Berlim sobre Anticoagulação Oral em Pacientes com Fibrilação Atrial e AVC Isquêmico Agudo

Registro prospectivo multicêntrico iniciado pelo investigador para descobrir a proporção de anticoagulação autorrelatada em pacientes com AVC com fibrilação atrial e avaliar a proporção de AVC, sangramento intracraniano e morte por todas as causas no curto (em 3 meses), médio prazo (aos 12 meses), bem como a longo prazo (aos 24 meses) após acidente vascular cerebral isquêmico ou ataque isquêmico transitório em uma população urbana não selecionada na Alemanha. Além disso, o acompanhamento anual é planejado anualmente até 5 anos após a inscrição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1080

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com fibrilação atrial conhecida e acidente vascular cerebral isquêmico agudo ou ataque isquêmico transitório

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC isquêmico agudo ou ataque isquêmico transitório (com déficit clínico na admissão ou lesão de RM cerebral correspondente)
  • Idade ≥ 18 anos
  • Fibrilação atrial conhecida ou registro de ECG documentando fibrilação atrial durante a internação hospitalar para AVC isquêmico agudo ou ataque isquêmico transitório
  • Consentimento informado escrito ou oral
  • Vontade de participar nos exames de acompanhamento planeados

Critério de exclusão:

  • Expectativa de vida < 1 ano (antes do AVC)
  • Expectativa de vida pós-AVC assumida < 1 mês de acordo com a gravidade do AVC
  • Anticoagulação crônica por outras razões que não fibrilação atrial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Persistência auto-relatada pelo paciente a anticoagulantes orais (novos anticoagulantes orais ou antagonistas da vitamina K) em pacientes com AVC com FA 12 meses após AVC isquêmico ou AIT
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
Center for Stroke Research Berlin

Investigadores

  • Investigador principal: Karl Georg Haeusler, MD, FESC, Wuerzburg University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EA2/052/14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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