- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02306824
Berlin Atrial Fibrillation Registry
10 november 2020 uppdaterad av: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Berlin kohortstudie om oral antikoagulering hos patienter med förmaksflimmer och akut ischemisk stroke
Utredare initierat prospektivt multicenter sjukhusbaserat register för att avslöja andelen självrapporterad antikoagulation hos strokepatienter med förmaksflimmer och bedöma andelen stroke, intrakraniell blödning och dödsfall av alla orsaker på kort (vid 3 månader), medellång sikt (vid 12 månader) såväl som långvarig (vid 24 månader) efter ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack i en oselekterad stadsbefolkning i Tyskland.
Dessutom planeras årlig uppföljning årligen upp till 5 år efter inskrivningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1080
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med känt förmaksflimmer och akut ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack (med kliniskt underskott vid inläggning eller motsvarande MRI-skada i hjärnan)
- Ålder ≥ 18 år
- Känd förmaksflimmer eller EKG-registrering som dokumenterar förmaksflimmer under vistelsen på sjukhuset för akut ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack
- Skriftligt eller muntligt informerat samtycke
- Vilja att delta i de planerade uppföljningsundersökningarna
Exklusions kriterier:
- Förväntad livslängd < 1 år (före stroke)
- Antagen förväntad livslängd efter stroke < 1 månad beroende på graden av stroke
- Kronisk antikoagulering av andra skäl än förmaksflimmer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patient självrapporterad persistens till orala antikoagulantia (nya orala antikoagulantia eller vitamin K-antagonister) hos strokepatienter med AF 12 månader efter ischemisk stroke eller TIA
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karl Georg Haeusler, MD, FESC, Wuerzburg University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Första postat (Uppskatta)
3 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA2/052/14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige