Berlini pitvarfibrillációs nyilvántartás
2020. november 10. frissítette: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Berlini kohorsz-tanulmány a pitvarfibrillációban és akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek orális antikoagulációjáról
A vizsgáló által kezdeményezett prospektív, többközpontú, kórházi regiszter a pitvarfibrillációban szenvedő stroke-os betegek önbevallású véralvadásgátló kezelésének arányának feltárására, valamint a stroke, a koponyaűri vérzés és a bármilyen okból bekövetkezett halálozás arányának felmérésére rövid (3 hónapos) és középtávon. (12 hónapos korban), valamint hosszú távon (24 hónapos korban) ischaemiás stroke vagy tranziens ischaemiás roham után egy nem kiválasztott németországi városi populációban.
Ezen túlmenően, a beiratkozást követő 5 évig éves nyomon követést terveznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1080
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ismert pitvarfibrillációban és akut ischaemiás stroke-ban vagy átmeneti ischaemiás rohamban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut ischaemiás stroke vagy tranziens ischaemiás roham (bevételkor klinikai deficittel vagy megfelelő agyi MRI-lézióval)
- Életkor ≥ 18 év
- Ismert pitvarfibrilláció vagy EKG-felvétel, amely dokumentálja a pitvarfibrillációt a kórházi tartózkodás alatt akut ischaemiás stroke vagy tranziens ischaemiás roham miatt
- Írásbeli vagy szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- Hajlandóság a tervezett utóvizsgálatokon való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Várható élettartam < 1 év (a stroke előtt)
- A stroke utáni várható élettartam < 1 hónap a stroke súlyosságától függően
- A pitvarfibrilláción kívüli okok miatt végzett krónikus antikoaguláció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek saját bevallása szerint az ischaemiás stroke vagy TIA után 12 hónappal az orális antikoagulánsok (új orális antikoagulánsok vagy K-vitamin antagonisták) melletti perzisztencia AF-ben szenvedő stroke-os betegeknél
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karl Georg Haeusler, MD, FESC, Wuerzburg University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA2/052/14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .