Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Berlínský registr fibrilace síní

10. listopadu 2020 aktualizováno: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany

Berlínská kohortová studie o perorální antikoagulaci u pacientů s fibrilací síní a akutní ischemickou mrtvicí

Zkoušejícím iniciovaný prospektivní multicentrický nemocniční registr s cílem odhalit podíl antikoagulace u pacientů po cévní mozkové příhodě s fibrilací síní a posoudit podíl cévní mozkové příhody, intrakraniálního krvácení a úmrtí ze všech příčin v krátkodobém (ve 3 měsících) a střednědobě (ve 12 měsících) a také dlouhodobě (ve 24 měsících) po ischemické cévní mozkové příhodě nebo tranzitorní ischemické atace u neselektované městské populace v Německu. Kromě toho je plánováno roční sledování až 5 let po zápisu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1080

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se známou fibrilací síní a akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo tranzitorní ischemickou atakou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní ischemická cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (s klinickým deficitem při přijetí nebo odpovídající lézí MRI mozku)
  • Věk ≥ 18 let
  • Známá fibrilace síní nebo záznam EKG dokumentující fibrilaci síní během pobytu v nemocnici pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu nebo tranzitorní ischemickou ataku
  • Písemný nebo ústní informovaný souhlas
  • Ochota zúčastnit se plánovaných kontrolních vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Očekávaná délka života < 1 rok (před mrtvicí)
  • Předpokládaná délka života po cévní mozkové příhodě < 1 měsíc podle závažnosti cévní mozkové příhody
  • Chronická antikoagulace z jiných důvodů, než je fibrilace síní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přetrvávání perorálních antikoagulancií (nová perorální antikoagulancia nebo antagonisté vitaminu K) u pacientů s fibrilací síní s FS 12 měsíců po ischemické cévní mozkové příhodě nebo TIA pacientem hlášené pacientem
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
Center for Stroke Research Berlin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karl Georg Haeusler, MD, FESC, Wuerzburg University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA2/052/14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit