Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Berlin atrieflimmerregister

10. november 2020 oppdatert av: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany

Berlin-kohortstudie om oral antikoagulasjon hos pasienter med atrieflimmer og akutt iskemisk slag

Utforsker-initiert prospektivt multisenter sykehusbasert register for å avdekke andelen selvrapportert antikoagulasjon hos slagpasienter med atrieflimmer og vurdere andelen hjerneslag, intrakraniell blødning og dødsfall av alle årsaker på kort (ved 3 måneder), midtveis (ved 12 måneder) så vel som langsiktig (ved 24 måneder) etter iskemisk hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep i en uselektert urban befolkning i Tyskland. I tillegg planlegges årlig oppfølging årlig inntil 5 år etter innmelding.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1080

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kjent atrieflimmer og akutt iskemisk slag eller forbigående iskemisk angrep

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt iskemisk hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall (med klinisk underskudd ved innleggelse eller tilsvarende MR-lesjon i hjernen)
  • Alder ≥ 18 år
  • Kjent atrieflimmer eller EKG-registrering som dokumenterer atrieflimmer under sykehusoppholdet for akutt iskemisk slag eller forbigående iskemisk angrep
  • Skriftlig eller muntlig informert samtykke
  • Vilje til å delta på planlagte oppfølgingsundersøkelser

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levealder < 1 år (før hjerneslag)
  • Antatt forventet levealder etter slag < 1 måned i henhold til alvorlighetsgraden av hjerneslaget
  • Kronisk antikoagulasjon av andre årsaker enn atrieflimmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens selvrapporterte utholdenhet til orale antikoagulantia (nye orale antikoagulantia eller vitamin K-antagonister) hos slagpasienter med AF 12 måneder etter iskemisk slag eller TIA
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
Center for Stroke Research Berlin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karl Georg Haeusler, MD, FESC, Wuerzburg University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA2/052/14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere