Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Berliinin eteisvärinärekisteri

tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany

Berliinin kohorttitutkimus oraalista antikoagulaatiota potilailla, joilla on eteisvärinä ja akuutti iskeeminen aivohalvaus

Tutkijan aloitteesta tuleva monikeskussairaalarekisteri, joka selvittää itse ilmoittamiensa antikoagulanttien osuuden aivohalvauspotilailla, joilla on eteisvärinä, ja arvioi aivohalvauksen, kallonsisäisen verenvuodon ja kaikista syistä johtuvan kuoleman osuutta lyhyellä (3 kuukauden kuluttua), keskipitkällä aikavälillä (12 kuukauden iässä) sekä pitkällä aikavälillä (24 kuukauden iässä) iskeemisen aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen jälkeen valitsemattomassa kaupunkiväestössä Saksassa. Lisäksi vuosittaista seurantaa suunnitellaan vuosittain enintään 5 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1080

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tunnettu eteisvärinä ja akuutti iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (kliininen vajaatoiminta sisäänpääsyn yhteydessä tai vastaava aivojen MRI-vaurio)
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Tunnettu eteisvärinä tai EKG-tallennus, joka dokumentoi eteisvärinää sairaalahoidon aikana akuutin iskeemisen aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen vuoksi
  • Kirjallinen tai suullinen tietoinen suostumus
  • Halukkuus osallistua suunniteltuihin seurantatutkimuksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote < 1 vuosi (ennen aivohalvausta)
  • Oletettu elinajanodote aivohalvauksen jälkeen < 1 kuukausi aivohalvauksen vaikeusasteesta riippuen
  • Krooninen antikoagulaatio muista syistä kuin eteisvärinästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilas ilmoitti itse pysyvänsä oraalisilla antikoagulantteilla (uudet oraaliset antikoagulantit tai K-vitamiiniantagonistit) aivohalvauspotilailla, joilla on AF 12 kuukauden kuluttua iskeemisestä aivohalvauksesta tai TIA:sta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
Center for Stroke Research Berlin

Tutkijat

  • Päätutkija: Karl Georg Haeusler, MD, FESC, Wuerzburg University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA2/052/14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa