ベルリン心房細動登録
2020年11月10日 更新者：Karl Georg Haeusler、Charite University, Berlin, Germany
心房細動および急性虚血性脳卒中患者における経口抗凝固療法に関するベルリンのコホート研究
心房細動を伴う脳卒中患者における自己申告による抗凝固療法の割合を明らかにし、短期（3か月）および中期における脳卒中、頭蓋内出血および全死因死亡の割合を評価するために、医師が開始した前向き多施設病院ベースの登録。ドイツの選択されていない都市人口における虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作後の長期（12か月時）および長期（24か月時）。
さらに、登録後5年間までは毎年フォローアップが計画されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1080
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
既知の心房細動および急性虚血性脳卒中または一過性虚血発作を患っている患者
説明
包含基準:
- 急性虚血性脳卒中または一過性虚血発作（入院時の臨床欠損または対応する脳MRI病変を伴う）
- 年齢 18 歳以上
- 既知の心房細動、または急性虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作のための入院中の心房細動を記録するECG記録
- 書面または口頭によるインフォームドコンセント
- 計画されたフォローアップ検査に参加する意欲があること
除外基準:
- 平均余命 < 1 年 (脳卒中前)
- 脳卒中重症度に応じた脳卒中後の推定余命は1か月未満
- 心房細動以外の理由による慢性抗凝固療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
虚血性脳卒中またはTIA後12か月のAFを伴う脳卒中患者における経口抗凝固薬（新規経口抗凝固薬またはビタミンK拮抗薬）の継続投与を患者が自己報告した。
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karl Georg Haeusler, MD, FESC、Wuerzburg University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月10日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。