Registro della fibrillazione atriale di Berlino
10 novembre 2020 aggiornato da: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Studio di coorte di Berlino sull'anticoagulazione orale nei pazienti con fibrillazione atriale e ictus ischemico acuto
Registro ospedaliero prospettico multicentrico avviato dallo sperimentatore per scoprire la proporzione di anticoagulanti auto-riportati nei pazienti con ictus con fibrillazione atriale e valutare la proporzione di ictus, emorragia intracranica e morte per tutte le cause a breve (a 3 mesi), a medio termine (a 12 mesi) così come a lungo termine (a 24 mesi) dopo ictus ischemico o attacco ischemico transitorio in una popolazione urbana non selezionata in Germania.
Inoltre, il follow-up annuale è pianificato fino a 5 anni dopo l'arruolamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1080
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con fibrillazione atriale nota e ictus ischemico acuto o attacco ischemico transitorio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus ischemico acuto o attacco ischemico transitorio (con deficit clinico al momento del ricovero o corrispondente lesione RM cerebrale)
- Età ≥ 18 anni
- Fibrillazione atriale nota o registrazione ECG che documenta la fibrillazione atriale durante la degenza ospedaliera per ictus ischemico acuto o attacco ischemico transitorio
- Consenso informato scritto o orale
- Disponibilità a partecipare agli esami di follow-up pianificati
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita < 1 anno (prima dell'ictus)
- Aspettativa di vita presunta post-ictus < 1 mese in base alla gravità dell'ictus
- Anticoagulazione cronica per ragioni diverse dalla fibrillazione atriale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Persistenza auto-riferita del paziente agli anticoagulanti orali (nuovi anticoagulanti orali o antagonisti della vitamina K) in pazienti con ictus con FA a 12 mesi dopo ictus ischemico o TIA
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karl Georg Haeusler, MD, FESC, Wuerzburg University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA2/052/14
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