Берлинский регистр мерцательной аритмии
10 ноября 2020 г. обновлено: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Берлинское когортное исследование пероральных антикоагулянтов у пациентов с мерцательной аритмией и острым ишемическим инсультом
Инициированный исследователем проспективный многоцентровый больничный регистр для выявления доли пациентов с фибрилляцией предсердий, перенесших инсульт, о которых сообщают сами пациенты, принимающих антикоагулянты, и оценки доли инсульта, внутричерепного кровотечения и смерти от всех причин в краткосрочной (через 3 месяца) и среднесрочной перспективе (через 12 мес), а также отдаленные сроки (через 24 мес) после ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки в неотобранной городской популяции в Германии.
Кроме того, ежегодное последующее наблюдение планируется ежегодно в течение 5 лет после зачисления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1080
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с известной мерцательной аритмией и острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой
Описание
Критерии включения:
- Острый ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака (с клиническим дефицитом при поступлении или соответствующим поражением головного мозга на МРТ)
- Возраст ≥ 18 лет
- Известная фибрилляция предсердий или запись ЭКГ, документирующая фибрилляцию предсердий во время пребывания в стационаре по поводу острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки
- Письменное или устное информированное согласие
- Готовность принять участие в плановых дообследованиях
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года (до инсульта)
- Предполагаемая ожидаемая продолжительность жизни после инсульта < 1 месяца в зависимости от тяжести инсульта
- Хроническая антикоагулянтная терапия по причинам, отличным от мерцательной аритмии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самоотчет пациентов о стойкости приема пероральных антикоагулянтов (новых пероральных антикоагулянтов или антагонистов витамина К) у пациентов с инсультом и ФП через 12 месяцев после ишемического инсульта или ТИА
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karl Georg Haeusler, MD, FESC, Wuerzburg University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA2/052/14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .