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Registro de fibrilación auricular de Berlín

10 de noviembre de 2020 actualizado por: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany

Estudio de cohorte de Berlín sobre la anticoagulación oral en pacientes con fibrilación auricular y accidente cerebrovascular isquémico agudo

Registro hospitalario multicéntrico prospectivo iniciado por investigadores para descubrir la proporción de anticoagulación autoinformada en pacientes con accidente cerebrovascular con fibrilación auricular y evaluar la proporción de accidente cerebrovascular, hemorragia intracraneal y muerte por todas las causas a corto (a los 3 meses), mediano plazo (a los 12 meses) así como a largo plazo (a los 24 meses) después de un accidente cerebrovascular isquémico o un ataque isquémico transitorio en una población urbana no seleccionada en Alemania. Además, se planifica un seguimiento anual hasta 5 años después de la inscripción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1080

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con fibrilación auricular conocida y accidente cerebrovascular isquémico agudo o accidente isquémico transitorio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular isquémico agudo o accidente isquémico transitorio (con déficit clínico al ingreso o lesión cerebral correspondiente en RM)
  • Edad ≥ 18 años
  • Fibrilación auricular conocida o registro de ECG que documente la fibrilación auricular durante la hospitalización por accidente cerebrovascular isquémico agudo o accidente isquémico transitorio
  • Consentimiento informado oral o escrito
  • Voluntad de participar en los exámenes de seguimiento planificados

Criterio de exclusión:

  • Esperanza de vida < 1 año (antes del accidente cerebrovascular)
  • Esperanza de vida supuesta después del ictus < 1 mes según la gravedad del ictus
  • Anticoagulación crónica por motivos distintos a la fibrilación auricular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Persistencia autoinformada por el paciente a los anticoagulantes orales (nuevos anticoagulantes orales o antagonistas de la vitamina K) en pacientes con accidente cerebrovascular y FA 12 meses después del accidente cerebrovascular isquémico o AIT
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
Center for Stroke Research Berlin

Investigadores

  • Investigador principal: Karl Georg Haeusler, MD, FESC, Wuerzburg University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EA2/052/14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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