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Berliner Vorhofflimmerregister

10. November 2020 aktualisiert von: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany

Berliner Kohortenstudie zur oralen Antikoagulation bei Patienten mit Vorhofflimmern und akutem ischämischen Schlaganfall

Von Forschern initiiertes, prospektives, multizentrisches, krankenhausbasiertes Register, um den Anteil der selbstberichteten Antikoagulation bei Schlaganfallpatienten mit Vorhofflimmern zu ermitteln und den Anteil von Schlaganfällen, intrakraniellen Blutungen und Todesfällen jeglicher Ursache kurz- (nach 3 Monaten) und mittelfristig zu bewerten (nach 12 Monaten) sowie langfristig (nach 24 Monaten) nach ischämischem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke in einer nicht ausgewählten städtischen Bevölkerung in Deutschland. Darüber hinaus ist bis zu 5 Jahre nach der Einschreibung eine jährliche Nachuntersuchung geplant.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1080

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit bekanntem Vorhofflimmern und akutem ischämischen Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akuter ischämischer Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (mit klinischem Defizit bei Aufnahme oder entsprechender Hirn-MRT-Läsion)
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Bekanntes Vorhofflimmern oder EKG-Aufzeichnung zur Dokumentation des Vorhofflimmerns während des Krankenhausaufenthalts bei akutem ischämischem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke
  • Schriftliche oder mündliche Einverständniserklärung
  • Bereitschaft zur Teilnahme an den geplanten Folgeuntersuchungen

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung < 1 Jahr (vor Schlaganfall)
  • Angenommene Lebenserwartung nach einem Schlaganfall < 1 Monat, je nach Schwere des Schlaganfalls
  • Chronische Antikoagulation aus anderen Gründen als Vorhofflimmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Von Patienten selbst berichtete die Persistenz gegenüber oralen Antikoagulanzien (neue orale Antikoagulanzien oder Vitamin-K-Antagonisten) bei Schlaganfallpatienten mit Vorhofflimmern 12 Monate nach einem ischämischen Schlaganfall oder einer TIA
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
Center for Stroke Research Berlin

Ermittler

  • Hauptermittler: Karl Georg Haeusler, MD, FESC, Wuerzburg University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA2/052/14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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