Berlijn Atriumfibrillatieregister
10 november 2020 bijgewerkt door: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Berlijnse cohortstudie over orale antistolling bij patiënten met boezemfibrilleren en acute ischemische beroerte
Onderzoeker-geïnitieerde prospectieve multicenter ziekenhuisregistratie om het aandeel van zelfgerapporteerde antistolling bij beroertepatiënten met atriumfibrilleren bloot te leggen en het aandeel van beroerte, intracraniale bloedingen en overlijden door alle oorzaken op korte (na 3 maanden), middellange termijn te beoordelen (na 12 maanden) en op lange termijn (na 24 maanden) na ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval in een niet-geselecteerde stedelijke bevolking in Duitsland.
Daarnaast wordt jaarlijks een jaarlijkse follow-up gepland tot 5 jaar na inschrijving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1080
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met bekend atriumfibrilleren en acute ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (met klinisch tekort bij opname of overeenkomstige hersen-MRI-laesie)
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Bekend atriumfibrilleren of ECG-opname die atriumfibrilleren documenteert tijdens het verblijf in het ziekenhuis voor acute ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
- Schriftelijke of mondelinge geïnformeerde toestemming
- Bereidheid om deel te nemen aan de geplande vervolgonderzoeken
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting < 1 jaar (vóór een beroerte)
- Veronderstelde levensverwachting na een beroerte < 1 maand volgens de ernst van de beroerte
- Chronische antistolling om andere redenen dan boezemfibrilleren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Door de patiënt zelf gerapporteerde persistentie voor orale anticoagulantia (nieuwe orale anticoagulantia of vitamine K-antagonisten) bij patiënten met een beroerte met AF 12 maanden na een ischemische beroerte of TIA
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karl Georg Haeusler, MD, FESC, Wuerzburg University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA2/052/14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .