Prescription d'exercices physiques avec podomètre en médecine générale pour les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire - PEPPER (PEPPER)
Prescription d'exercice physique avec podomètre en médecine générale pour les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire - L'essai contrôlé randomisé pragmatique PEPPER
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Il a été démontré que les bienfaits de l'activité physique sur la santé sont au moins aussi importants que les traitements médicamenteux dans la prévention des maladies cardiovasculaires chez les patients souffrant d'hypertension, d'hyperlipidémie ou de diabète. Cependant, peu de stratégies ont démontré leur efficacité et leur praticabilité dans la promotion de l'exercice physique chez ces patients à haut risque en médecine générale.
L'étude clinique PEPPER est un essai pragmatique randomisé sur une durée de 12 mois pour évaluer l'efficacité, en termes de niveau d'activité physique, d'une intervention basée sur la délivrance d'informations structurées selon des théories cognitives et comportementales, une prescription écrite personnalisée d'activité physique en nombre nombre de pas par jour, un podomètre et un journal de bord du podomètre similaire aux journaux de bord du diabète, chez les patients âgés de 35 à 74 ans présentant des facteurs de risque cardiovasculaire. Cette stratégie sera comparée à la recommandation orale d'activité physique couramment utilisée. Le résultat principal est la variation de la dépense énergétique totale mesurée par accélérométrie sur une période de 7 jours. Les critères de jugement secondaires incluent les changements dans les niveaux d'activité physique (International Physical Activity Questionnaire), la qualité de vie (SF-36), la pression artérielle, le poids, le tour de taille, les obstacles perçus à l'activité physique et l'adhésion du patient et des médecins à la stratégie suggérée. 140 patients seront recrutés et suivis dans 15 cabinets de médecins généralistes. Les mesures seront évaluées au départ, à 3 mois et à 12 mois (fin de l'intervention).
Les résultats de l'étude PEPPER sont attendus fin 2016. Si l'intervention s'avère efficace pour augmenter durablement le niveau d'activité physique, cette stratégie relativement simple et bon marché pourrait permettre de diminuer la survenue d'événements cardiovasculaires dans une large population à haut risque vue en médecine générale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- Angers University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients consultant leur médecin généraliste pour une affaire non urgente
- avec un suivi régulier tous les 3 mois pour l'hypertension, l'hypercholestérolémie ou le diabète de type 2 non insulinodépendant.
- jugés insuffisamment actifs par leur médecin généraliste sur la base de réponses négatives aux questions : "Pratiquez-vous une activité physique ou du vélo plus d'une heure par semaine ?" et "Votre occupation implique-t-elle un effort physique?"
Critère d'exclusion:
- contre-indication à une activité physique modérée,
- non autonome pour la marche,
- avec une déficience cognitive ou psychiatrique limitant la pleine compréhension de l'étude,
- souffrant d'une autre maladie limitante (insuffisance coronarienne, insuffisance cardiaque chronique, etc.),
- qui ne parlent pas français,
- refuser de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention PPIL
Intervention délivrée par le médecin de famille et basée sur la délivrance d'informations structurées selon des théories cognitives et comportementales, une prescription écrite personnalisée d'activité physique en nombre de pas par jour, un podomètre et un journal de bord du podomètre similaire aux journaux de bord du diabète.
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Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle OU
Recommandation orale d'exercice physique délivrée par le médecin de famille.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la dépense énergétique totale par accélérométrie à 3 mois par rapport à l'état initial
Délai: ligne de base et 12 semaines
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La dépense énergétique totale est mesurée avec un accéléromètre Actigraph wGT3x-BT porté à la ceinture pendant 7 jours consécutifs du matin au soir.
Il est mesuré en minutes de tâches métaboliques équivalentes par semaine.
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ligne de base et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la dépense énergétique totale par accélérométrie à 12 mois par rapport à la valeur initiale
Délai: de base et 52 semaines
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La dépense énergétique totale est mesurée avec un accéléromètre Actigraph wGT3x-BT porté à la ceinture pendant 7 jours consécutifs du matin au soir.
Il est mesuré en minutes de tâches métaboliques équivalentes par semaine.
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de base et 52 semaines
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Changement de la dépense énergétique totale par questionnaire à 3 mois par rapport à la référence
Délai: ligne de base et 12 semaines
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La dépense énergétique totale est calculée avec la version courte auto-administrée du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) couvrant les 7 derniers jours.
Il est exprimé en Minutes de Tâches Équivalentes Métaboliques par Semaine.
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ligne de base et 12 semaines
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Changement de la dépense énergétique totale par questionnaire à 12 mois par rapport à la référence
Délai: de base et 52 semaines
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La dépense énergétique totale est calculée avec la version courte auto-administrée du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) couvrant les 7 derniers jours.
Il est exprimé en Minutes de Tâches Équivalentes Métaboliques par Semaine.
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de base et 52 semaines
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Modification de la qualité de vie à 3 mois par rapport à la valeur initiale
Délai: ligne de base et 12 semaines
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Changement de qualité de vie mesuré par le questionnaire auto-administré Short Form 36
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ligne de base et 12 semaines
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Modification de la qualité de vie à 12 mois par rapport à la valeur initiale
Délai: de base et 52 semaines
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Changement de qualité de vie mesuré par le questionnaire auto-administré Short Form 36
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de base et 52 semaines
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Modification du tour de taille à 3 mois par rapport à la valeur initiale
Délai: ligne de base et 12 semaines
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ligne de base et 12 semaines
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Changement du tour de taille à 12 mois par rapport à la valeur initiale
Délai: de base et 52 semaines
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de base et 52 semaines
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Changement de poids à 3 mois par rapport à la ligne de base
Délai: ligne de base et 12 semaines
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ligne de base et 12 semaines
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Changement de poids à 12 mois par rapport à la ligne de base
Délai: de base et 52 semaines
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de base et 52 semaines
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Modification de la pression artérielle à 3 mois par rapport à la valeur initiale
Délai: ligne de base et 12 semaines
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ligne de base et 12 semaines
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Modification de la pression artérielle à 12 mois par rapport à la valeur initiale
Délai: de base et 52 semaines
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de base et 52 semaines
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Obstacles perçus à l'exercice physique
Délai: 52 semaines
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Obstacles perçus à l'exercice physique tels que mesurés par le questionnaire sur les déterminants de l'activité physique (DPAQ)
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52 semaines
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Adhésion des médecins et des patients à la stratégie proposée
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Adhésion des médecins et des patients à la stratégie proposée
Délai: 52 semaines
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52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Denise Jolivot, MD, University Hospital, Angers
- Chercheur principal: Laurent Connan, MD, Medical School, Angers
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-P 2014-04
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