L'étude d'efficacité d'Aclasta sur la fixation prothétique chez les femmes ménopausées après PTH

Critère d'intégration:

Les patients qui ont reçu un diagnostic d'ostéoporose post-ménopausique (densité minérale osseuse T <-2,5 ; ou avec une fracture de fragilité antérieure, densité minérale osseuse T -2,5 ~ -1,5), répondant à l'acide zolédronique, dans la semaine suivant la réussite de la chirurgie d'arthroplastie totale de la hanche sans ciment.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant des antécédents de troubles, à l'exception de l'ostéoporose connue pour affecter gravement le métabolisme osseux et minéral, comme la maladie de Paget ;
2. Patients souffrant d'ostéoporose secondaire
3. Les patients qui ont été traités avec un bisphosphonate au cours de l'année précédente, un anabolisant ou du strontium ;
4. Patients présentant des contre-indications à l'acide zolédronique :
5. Patients atteints d'une tumeur maligne invasive sur n'importe quel organe au cours des 5 dernières années, traité ou non traité ;
6. Patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire.
7. Calcium sérique > 2,75 mmol/L (11,0 mg/dL).
8. Les patients qui ne veulent pas accepter le traitement par l'acide zolédronique.
9. Patients ayant accepté le traitement du produit expérimental et/ou du dispositif dans les 30 jours précédant la randomisation.
10. Patients atteints de maladies médicales ou mentales, qui empêchent les patients de se conformer aux protocoles ou de terminer les protocoles, jugés par les enquêteurs.
11. Patients ayant des antécédents médicaux d'inflammation de l'iris ou d'uvéite, sauf l'inflammation qui est secondaire à un traumatisme et guérie il y a 2 ans avant le dépistage.
12. Patients ayant des antécédents médicaux de néphropathie diabétique ou de rétinopathie diabétique.
13. Patientes âgées de moins de 60 ans et dont le résultat du test de grossesse urinaire papier est positif.

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer