Badanie skuteczności preparatu Aclasta w mocowaniu protetycznym u kobiet po menopauzie po THA

Kryteria przyjęcia:

Pacjentki, u których rozpoznano osteoporozę pomenopauzalną (gęstość mineralna kości T <-2,5; lub po przebytym złamaniu powodującym łamliwość, gęstość mineralna kości T -2,5~-1,5), reagujących na kwas zoledronowy, w ciągu jednego tygodnia po udanej operacji bezcementowej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z jakimikolwiek zaburzeniami w wywiadzie, z wyjątkiem osteoporozy, o której wiadomo, że poważnie wpływa na metabolizm kości i składników mineralnych, takich jak choroba Pageta;
2. Pacjenci cierpiący na wtórną osteoporozę
3. Pacjenci leczeni bisfosfonianami w ciągu ostatniego roku, lekiem anabolicznym lub strontem;
4. Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania kwasu zoledronowego:
5. Pacjenci z inwazyjnym nowotworem złośliwym dowolnego narządu w ciągu ostatnich 5 lat, leczeni lub nieleczeni;
6. Pacjenci z pierwotną nadczynnością przytarczyc.
7. Stężenie wapnia w surowicy >2,75 mmol/l (11,0 mg/dl).
8. Pacjenci, którzy nie chcą zaakceptować leczenia kwasem zoledronowym.
9. Pacjenci, którzy zaakceptowali leczenie badanym produktem i/lub urządzeniem w ciągu 30 dni przed randomizacją.
10. Pacjenci z jakimikolwiek chorobami medycznymi lub psychicznymi, które uniemożliwiają pacjentom przestrzeganie protokołów lub wypełnianie protokołów, oceniani przez badaczy.
11. Pacjenci z zapaleniem tęczówki lub błony naczyniowej oka w wywiadzie, z wyjątkiem zapalenia wtórnego do urazu, które zostało wyleczone 2 lata temu przed badaniem przesiewowym.
12. Pacjenci z historią medyczną nefropatii cukrzycowej lub retinopatii cukrzycowej.
13. Pacjenci w wieku poniżej 60 lat, u których wynik testu ciążowego z moczu jest dodatni.

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia