De werkzaamheidsstudie van Aclasta op prothetische fixatie bij postmenopauzale vrouwen na THA

Inclusiecriteria:

Patiënten bij wie postmenopauzale osteoporose werd vastgesteld (botmineraaldichtheid T<-2,5; of met een eerdere fragiliteitsfractuur, botmineraaldichtheid T -2,5~-1,5), reageren op Zoledroninezuur, binnen een week na de geslaagde operatie voor een totale heupartroplastiek zonder cement.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een voorgeschiedenis van aandoeningen behalve osteoporose waarvan bekend is dat ze het bot- en mineraalmetabolisme ernstig aantasten, zoals de ziekte van Paget;
2. Patiënten die lijden aan secundaire osteoporose
3. Patiënten die in het afgelopen jaar zijn behandeld met bisfosfonaat, anabool geneesmiddel of strontium;
4. Patiënten met contra-indicaties voor Zoledroninezuur:
5. Patiënten met een invasieve kwaadaardige tumor op een orgaan in de afgelopen 5 jaar, behandeld of onbehandeld;
6. Patiënten met primaire hyperparathyreoïdie.
7. Serumcalcium >2,75 mmol/L (11,0 mg/dL).
8. Patiënten die de behandeling met Zoledroninezuur niet willen accepteren.
9. Patiënten die de behandeling van het onderzoeksproduct en/of hulpmiddel in de 30 dagen vóór randomisatie hebben aanvaard.
10. Patiënten met medische of psychische aandoeningen, waardoor patiënten zich niet aan protocollen kunnen houden of protocollen kunnen voltooien, beoordeeld door onderzoekers.
11. Patiënten met een medische voorgeschiedenis van ontsteking van de iris of uveïtis, behalve de ontsteking die secundair is aan een trauma en 2 jaar geleden vóór de screening is genezen.
12. Patiënten met een medische voorgeschiedenis van diabetische nefropathie of diabetische retinopathie.
13. Patiënten jonger dan 60 jaar en bij wie het resultaat van een zwangerschapstest in de urine positief is.

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn