Effektstudien av Aclasta på protesfixering hos postmenopausala kvinnor efter THA

Inklusionskriterier:

Patienter som diagnostiserades med postmenopausal osteoporos (benmineraltäthet T<-2,5; eller med tidigare skörhetsfraktur, bentäthet T -2,5~-1,5), svara på Zoledronsyra, inom en vecka efter den framgångsrika cementfria totala höftprotesoperationen.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med någon historia av sjukdomar förutom osteoporos som är känd för att allvarligt påverka ben- och mineralmetabolismen såsom Pagets sjukdom;
2. Patienter som lider av sekundär osteoporos
3. Patienter som behandlats med bisfosfonat under det senaste året, anabola läkemedel eller strontium;
4. Patienter med kontraindikationer för Zoledronsyra:
5. Patienter med invasiv maligna tumör på något organ under de senaste 5 åren, behandlade eller obehandlade;
6. Patienter med primär hyperparatyreos.
7. Serumkalcium >2,75 mmol/L (11,0 mg/dL).
8. Patienter som inte är villiga att acceptera behandlingen med Zoledronsyra.
9. Patienter som accepterade behandlingen av prövningsprodukt och/eller apparat under 30 dagar före randomisering.
10. Patienter med medicinska eller psykiska sjukdomar som hindrar patienter från att följa protokoll eller fullfölja protokoll, bedömda av utredare.
11. Patienter med medicinsk historia av inflammation i iris eller uveit, förutom inflammationen som är sekundär till trauma och botade för 2 år sedan innan screening.
12. Patienter med sjukdomshistoria av diabetisk nefropati eller diabetisk retinopati.
13. Patienter under 60 år och vars resultat av uringraviditetstestpapper är positivt.

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla