Studie účinnosti Aclasty na protetickou fixaci u postmenopauzálních žen po THA

Kritéria pro zařazení:

Pacientky, u kterých byla diagnostikována postmenopauzální osteoporóza (denzita kostního minerálu T<-2,5; nebo s předchozí zlomeninou z křehkosti, kostní minerální hustota T-2,5~-1,5), reagující na kyselinu zoledronovou do jednoho týdne po úspěšné operaci totální endoprotézy kyčelního kloubu bez cementu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s jakoukoli poruchou v anamnéze kromě osteoporózy, o které je známo, že závažně ovlivňuje metabolismus kostí a minerálů, jako je Pagetova choroba;
2. Pacienti, kteří trpí sekundární osteoporózou
3. Pacienti, kteří byli v předchozím roce léčeni bisfosfonáty, anabolickým lékem nebo stronciem;
4. Pacienti s kontraindikacemi pro kyselinu zoledronovou:
5. Pacienti s invazivním maligním nádorem na jakémkoli orgánu v posledních 5 letech, léčení nebo neléčení;
6. Pacienti s primární hyperparatyreózou.
7. Sérový vápník >2,75 mmol/L (11,0 mg/dl).
8. Pacienti, kteří nejsou ochotni přijmout léčbu kyselinou zoledronovou.
9. Pacienti, kteří přijali léčbu hodnoceným produktem a/nebo zařízením během 30 dnů před randomizací.
10. Vyšetřovatelé posuzují pacienty s jakýmkoliv zdravotním nebo duševním onemocněním, které pacientům brání dodržovat protokoly nebo protokoly vyplňovat.
11. Pacienti s anamnézou zánětu duhovky nebo uveitidy, s výjimkou zánětu, který je sekundární po traumatu a který byl vyléčen před 2 lety před screeningem.
12. Pacienti s anamnézou diabetické nefropatie nebo diabetické retinopatie.
13. Pacientky ve věku do 60 let, jejichž výsledek těhotenského testu z moči je pozitivní.

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem