Effektstudien av Aclasta på protesefiksering hos postmenopausale kvinner etter THA

Inklusjonskriterier:

Pasienter som ble diagnostisert med postmenopausal osteoporose (benmineraltetthet T<-2,5; eller med tidligere skjørhetsbrudd, bentetthet T -2,5~-1,5), reagerer på Zoledronsyre, innen én uke etter den vellykkede sementløse total hofteproteseoperasjonen.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med en hvilken som helst historie med lidelser unntatt osteoporose som er kjent for å alvorlig påvirke ben- og mineralmetabolismen som Pagets sykdom;
2. Pasienter som lider av sekundær osteoporose
3. Pasienter som ble behandlet med bisfosfonat i løpet av det siste året, anabole legemidler eller strontium;
4. Pasienter med kontraindikasjoner for Zoledronsyre:
5. Pasienter med invasiv ondartet svulst på et hvilket som helst organ de siste 5 årene, behandlet eller ubehandlet;
6. Pasienter med primær hyperparathyroidisme.
7. Serumkalsium >2,75 mmol/L (11,0 mg/dL).
8. Pasienter som ikke er villige til å akseptere behandlingen med Zoledronsyre.
9. Pasienter som godtok behandlingen av undersøkelsesprodukt og/eller utstyr i løpet av 30 dager før randomisering.
10. Pasienter med medisinske eller mentale sykdommer, som hindrer pasienter i å overholde protokoller eller fullføre protokoller, bedømt av etterforskere.
11. Pasienter med sykehistorie med betennelse i iris eller uveitt, bortsett fra betennelsen som er sekundær til traumer og kurert for 2 år siden før screening.
12. Pasienter med sykehistorie med diabetisk nefropati eller diabetisk retinopati.
13. Pasienter under 60 år og hvis resultat av uringraviditetstestpapir er positivt.

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde