El estudio de eficacia de Aclasta en la fijación protésica en mujeres posmenopáusicas después de una ATC

Criterios de inclusión:

Pacientes a quienes se les diagnosticó osteoporosis posmenopáusica (densidad mineral ósea T<-2.5; o con fractura por fragilidad previa, densidad mineral ósea T -2.5~-1.5), respondiendo al ácido zoledrónico, dentro de una semana después de la exitosa cirugía de artroplastia total de cadera no cementada.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con antecedentes de trastornos, excepto osteoporosis, que se sabe que afectan gravemente al metabolismo óseo y mineral, como la enfermedad de Paget;
2. Pacientes que sufren de osteoporosis secundaria
3. Pacientes que fueron tratados con bisfosfonatos en el año anterior, fármaco anabólico o estroncio;
4. Pacientes con contraindicaciones para el ácido zoledrónico:
5. Pacientes con tumor maligno invasivo en cualquier órgano en los últimos 5 años, tratados o no tratados;
6. Pacientes con hiperparatiroidismo primario.
7. Calcio sérico >2,75 mmol/L (11,0 mg/dL).
8. Pacientes que no estén dispuestos a aceptar el tratamiento con ácido zoledrónico.
9. Pacientes que aceptaron el tratamiento del producto y/o dispositivo en investigación en los 30 días previos a la aleatorización.
10. Pacientes con cualquier enfermedad médica o mental, que impida a los pacientes cumplir con los protocolos o completar los protocolos, a juicio de los investigadores.
11. Pacientes con antecedentes médicos de inflamación del iris o uveítis, excepto la inflamación que es secundaria a trauma y curada hace 2 años antes de la selección.
12. Pacientes con antecedentes médicos de nefropatía diabética o retinopatía diabética.
13. Pacientes menores de 60 años cuyo resultado de la prueba de embarazo en orina sea positivo.

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo