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Incitations à l'évaluation des yeux diabétiques par dépistage (IDEAS)

18 octobre 2023 mis à jour par: Imperial College London

Incitations dans l'essai d'évaluation des yeux diabétiques par dépistage (IDEAS)

Cet essai est un essai contrôlé randomisé visant à évaluer si les taux de fréquentation annuels aux rendez-vous de dépistage du diabète à Kensington, Chelsea et Westminster pourraient être améliorés en offrant aux invités une petite incitation financière. Les questions de recherche sont :

  1. Les incitations constituent-elles une stratégie efficace pour encourager la participation au programme de dépistage ?
  2. La conception du programme d’incitation financière affecte-t-elle son efficacité à influencer la participation au dépistage médical ?
  3. Le choix d’un système d’incitation, s’il réussit, attire-t-il des patients ayant un statut démographique ou socio-économique différent de ceux qui se présentent régulièrement au dépistage ?
  4. Offrir ces incitations est-il une stratégie rentable pour améliorer la participation ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'accent est de plus en plus mis sur les soins de santé préventifs au sein du NHS (National Health Service). Des programmes de dépistage existent actuellement dans de nombreux domaines cliniques, notamment la rétinopathie diabétique ainsi que le cancer du sein, le cancer du col de l'utérus et les maladies cardiovasculaires. Dans de nombreux contextes, les avantages du dépistage médical sont bien documentés, mais des inquiétudes existent quant à l’efficacité et au rapport coût-efficacité de tels programmes, car le recours au dépistage peut être très faible dans certaines communautés, généralement difficiles à atteindre. Il existe de nombreuses façons d’encourager la participation à des activités de promotion de la santé et il est probable que de véritables changements de comportement ne se produiront qu’avec une combinaison de stratégies. Dans cette étude, nous avons cherché à voir si nous pouvions améliorer les taux de dépistage à Londres, qui présente des niveaux de privation élevés et faibles et des populations spécifiques avec une faible fréquentation. Le succès ultime d'un programme de dépistage de haute qualité dépend du taux de participation de la population et de nouvelles solutions sont nécessaires pour relever le défi que représente cet objectif.

Le diabète constitue un problème de santé publique croissant dans le monde entier. Il y a 2,9 millions de personnes diagnostiquées avec du diabète au Royaume-Uni et environ 850 000 personnes souffrent de cette maladie mais ne sont pas reconnues. Alors que les taux d’autres facteurs de risque vasculaires tels que l’hypertension, le tabagisme et l’hypercholestérolémie diminuent, les taux de diabète au Royaume-Uni augmentent. Ceci malgré les efforts coordonnés des programmes de prévention des soins primaires et secondaires.

Tous les patients diabétiques courent un risque de développer une rétinopathie diabétique. Cette condition est causée par des lésions microscopiques des petits vaisseaux sanguins de l’œil. Il y a prolifération (croissance) de ces vaisseaux et ces nouveaux vaisseaux fragiles peuvent saigner et détruire la rétine entraînant une perte de la vue. On estime qu'en Angleterre, chaque année, 4 200 personnes courent un risque de cécité causée par la rétinopathie diabétique et qu'il y a 1 280 nouveaux cas de cécité causée par la rétinopathie diabétique. Il s'agit de la principale cause de perte de vision au Royaume-Uni parmi la population active et il existe donc un fardeau social et financier important associé à cette maladie. Cependant, avec un diagnostic et un traitement rapides, le risque de cécité peut être considérablement réduit. Comme cette maladie peut rester silencieuse jusqu'à ce que des manifestations tardives catastrophiques de la maladie soient évidentes, la nécessité d'un programme de dépistage efficace est évidente.

Le programme National Screening a été mis en œuvre en Angleterre entre 2003 et 2006. Il s’agit d’un dépistage photographique numérique rétinien annuel proposé à toutes les personnes âgées de 12 ans et plus diagnostiquées avec un diabète de type 1 et de type 2. Le test consiste à administrer un collyre dans l'œil et à prendre une photographie de la rétine sans contact avec l'œil. Le succès de ce programme de dépistage est sans conteste. En 2011-2012, 2 587 000 personnes âgées de 12 ans et plus en Angleterre ont été diagnostiquées comme diabétiques et plus de 90 % d’entre elles se sont vu proposer un dépistage de la rétinopathie diabétique. 1 911 000 personnes ont été dépistées, ce qui équivaut à un taux de participation de 81 %. Cependant, il existe une variabilité significative dans la participation selon les zones.

Bien que le dépistage soit proposé dans de nombreux endroits, notamment dans les cabinets de médecins généralistes et les hôpitaux, le faible recours au dépistage dans les zones socialement défavorisées est bien documenté. Par exemple, dans le Gloucestershire, à mesure que chaque quintile de privation augmente, la prévalence du diabète augmente (rapport de cotes 0,84), la probabilité d'avoir subi un dépistage de la rétinopathie diabétique diminue (rapport de cotes 1,11) et la prévalence de la rétinopathie diabétique menaçant la vue parmi les patients dépistés. augmente également (rapport de cotes de 0,98).

Étant donné que l'efficacité de tout programme de dépistage est intimement liée à son adoption par la population (et en particulier par les personnes les plus à risque), le NHS a besoin de stratégies simples, peu coûteuses et rentables pour influencer les comportements de santé de la population dans les domaines où les choix sont importants. souvent en contraste frappant avec les intentions sous-jacentes. Cela est pertinent pour le dépistage de la rétinopathie diabétique, mais aussi plus largement, car nous essayons de plus en plus de prévenir la maladie plutôt que de simplement la traiter.

Les incitations sont au cœur de l’économie et sont utilisées dans les secteurs public et privé pour influencer les comportements. Les phénomènes psychologiques issus de l’économie comportementale nous permettent de concevoir des interventions basées sur des incitations qui sont plus efficaces pour obtenir de meilleurs résultats. Des incitations personnelles ont été utilisées pour motiver les patients et la population en général à modifier leur comportement. Parmi les exemples de comportements ciblés figurent l’abandon du tabac et de la consommation de drogues. Les incitations peuvent inclure des espèces, des bons ou des avantages en nature et peuvent avoir un effet profond sur le comportement individuel pour un coût relativement faible. L’intérêt pour l’offre d’incitations visant à promouvoir des modes de vie plus sains s’est accru, à mesure que l’ensemble des coûts économiques et sociaux des mauvais choix et des comportements malsains sont devenus évidents. Des incitations ont déjà été utilisées pour améliorer les taux de dépistage du cancer, mais elles ont été ciblées sur les prestataires de services plutôt que sur les personnes invitées à se présenter au dépistage. Les incitations financières se sont révélées plus efficaces pour accroître l'adoption de comportements peu fréquents (par ex. vaccinations) plutôt que dans des comportements plus soutenus (ex. fumeur). Étant donné que le dépistage nécessite généralement des comportements ponctuels et discrets, les incitations peuvent être particulièrement efficaces pour accroître leur adoption.

Le recours plus large aux incitations dans les interventions de santé publique est un phénomène plus récent et a suscité des controverses et des inquiétudes quant à leur efficacité (et leur rapport coût-efficacité) ou non. Cette étude fournira aux décideurs politiques des preuves du rôle des différents programmes d'incitation dans l'encouragement des comportements favorables à la santé. Nous ne suggérons pas que fournir des incitations soit la seule réponse pour encourager la participation au dépistage, mais si nous démontrons de bonnes preuves de leur efficacité (et de leur rapport coût-efficacité), leur application ciblée peut être indiquée. De même, la démonstration que les incitations de ce type ne sont pas efficaces peut éviter des pertes financières inutiles pour le NHS si un déploiement plus large de tels programmes est envisagé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1051

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diabétiques qui ont été invités à un dépistage au cours des 24 derniers mois sur une base annuelle et qui ne se sont pas présentés ou n'ont pas contacté le service de dépistage pour fixer un nouveau rendez-vous.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
L'intervention pour le groupe « Contrôle » consiste en la lettre d'invitation standard du service Screening. (L'essai teste l'impact des différentes lettres d'invitation sur le résultat principal de la participation au dépistage.)
Les participants recevant le « comparateur actif » (c.-à-d. "contrôle"), recevra la lettre de rendez-vous standard pour le dépistage de la rétinopathie diabétique.
Expérimental: Incitation fixe
L'intervention pour le groupe « incitation fixe » consiste en la lettre d'invitation standard du service de dépistage, avec un texte supplémentaire offrant une incitation financière fixe (10 £) s'ils assistent à la projection. (L'essai teste l'impact des différentes lettres d'invitation sur le résultat principal de la participation au dépistage.)
Les participants bénéficiant de l'intervention « d'incitation financière fixe » recevront une lettre de rendez-vous de dépistage leur offrant un montant fixe de 10 £ s'ils se présentent à leur rendez-vous de dépistage.
Expérimental: Incitation probabiliste
L'intervention pour le groupe « incitation probabiliste » consiste en la lettre d'invitation standard du service de dépistage, avec un texte supplémentaire offrant une incitation financière probabiliste (participation à une loterie offrant au moins 1 chance sur 100 de gagner 1 000 £) s'ils assistent au dépistage. . (L'essai teste l'impact des différentes lettres d'invitation sur le résultat principal de la participation au dépistage.)
Les participants recevant l'intervention « d'incitation financière probabiliste » recevront une lettre de rendez-vous de sélection leur offrant une entrée à une loterie avec au moins 1 chance sur 100 de gagner 1 000 £ s'ils se présentent à leur rendez-vous de sélection.
Autres noms:
  • Loterie à incitation financière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients participant à un rendez-vous de dépistage
Délai: À la date du rendez-vous désigné (entre trois mois et un an à compter du précédent rendez-vous manqué)
Les participants seront invités à un rendez-vous spécifique entre trois mois et un an à compter de leur précédent rendez-vous manqué. Le résultat principal fait référence au nombre de participants qui ont assisté à leur rendez-vous.
À la date du rendez-vous désigné (entre trois mois et un an à compter du précédent rendez-vous manqué)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients nécessitant une intervention après le résultat du dépistage de la rétinopathie diabétique.
Délai: Nombre de patients avec une prise en charge supplémentaire déclenchée à la suite d'un test lors d'un rendez-vous de dépistage désigné (entre trois mois et un an)
Le résultat du dépistage est une mesure ordinale indiquant s'il n'y a pas de rétinopathie ou s'il existe différents degrés de rétinopathie. Cela sera mesuré lors du rendez-vous de sélection (pour les participants qui assistent à leur rendez-vous). Nous indiquons si une prise en charge supplémentaire est nécessaire à la suite du dépistage.
Nombre de patients avec une prise en charge supplémentaire déclenchée à la suite d'un test lors d'un rendez-vous de dépistage désigné (entre trois mois et un an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Colin Bicknell, Imperial College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2015

Première publication (Estimé)

16 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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