- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02339909
Incentivi nella valutazione della vista dei diabetici mediante screening (IDEAS)
Incentivi nella prova di valutazione dell'occhio diabetico mediante screening (IDEAS).
Questo studio è uno studio randomizzato e controllato per valutare se i tassi di partecipazione annuale agli appuntamenti per lo screening oculistico per diabetici a Kensington, Chelsea e Westminster potrebbero essere migliorati offrendo agli invitati un piccolo incentivo finanziario. Le domande di ricerca sono:
- Gli incentivi sono una strategia efficace per incoraggiare la partecipazione al programma di screening?
- La progettazione del sistema di incentivi finanziari influisce sulla sua efficacia nell’influenzare la partecipazione allo screening sanitario?
- La scelta dello schema di incentivi, in caso di successo, attrae pazienti che hanno uno status demografico o socioeconomico diverso da quelli che partecipano regolarmente allo screening?
- Offrire questi incentivi è una strategia economicamente vantaggiosa per migliorare la partecipazione?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un'enfasi crescente viene posta sull'assistenza sanitaria preventiva nel NHS (Servizio sanitario nazionale). Attualmente esistono programmi di screening in molte aree cliniche, tra cui la retinopatia diabetica, il cancro al seno, il cancro della cervice e le malattie cardiovascolari. In molti contesti i benefici dello screening sanitario sono ben documentati, ma esistono preoccupazioni circa l’efficacia e il rapporto costo-efficacia di tali programmi poiché l’adesione allo screening può essere molto scarsa in alcune comunità, generalmente difficili da raggiungere. Esistono molti modi per cercare di incoraggiare la partecipazione ad attività di promozione della salute ed è probabile che cambiamenti reali nel comportamento possano avvenire solo con un mix di strategie. In questo studio abbiamo deciso di vedere se possiamo migliorare i tassi di screening a Londra, che presenta livelli di deprivazione sia alti che bassi e popolazioni specifiche con scarsa partecipazione. Il successo finale di un programma di screening di alta qualità dipende dal tasso di adesione della popolazione e sono necessarie nuove soluzioni per affrontare la sfida di raggiungere questo obiettivo.
Il diabete è una preoccupazione crescente per la salute pubblica in tutto il mondo. Ci sono 2,9 milioni di persone a cui è stato diagnosticato il diabete nel Regno Unito (Regno Unito) e circa 850.000 persone che soffrono di questa condizione ma non sono riconosciute. Mentre i tassi di altri fattori di rischio vascolare come l'ipertensione, il fumo e l'ipercolesterolemia stanno diminuendo, i tassi del diabete nel Regno Unito sono in aumento. Ciò nonostante gli sforzi coordinati dei programmi di prevenzione delle cure primarie e secondarie.
Tutti i pazienti con diabete sono a rischio di sviluppare retinopatia diabetica. Questa condizione è causata dal danno microscopico ai piccoli vasi sanguigni dell'occhio. C'è una proliferazione (crescita) di questi vasi e questi nuovi fragili vasi possono sanguinare e distruggere la retina portando alla perdita della vista. Si stima che in Inghilterra ogni anno 4.200 persone siano a rischio di cecità causata dalla retinopatia diabetica e siano 1.280 i nuovi casi di cecità causati dalla retinopatia diabetica. È la principale causa di perdita della vista nella popolazione attiva nel Regno Unito e pertanto vi è un significativo onere sociale e finanziario associato a questa condizione. Tuttavia, con una diagnosi e un trattamento tempestivi, il rischio di cecità può essere ridotto drasticamente. Poiché questa condizione può rimanere silenziosa finché non si evidenziano manifestazioni tardive catastrofiche della malattia, è evidente la necessità di un programma di screening efficace.
Il programma di screening nazionale è stato implementato in Inghilterra tra il 2003 e il 2006. Si tratta di uno screening fotografico digitale annuale della retina offerto a tutte le persone di età pari o superiore a 12 anni con diagnosi di diabete di tipo 1 e di tipo 2. Il test prevede la somministrazione di un collirio nell'occhio e una fotografia della retina scattata senza contatto con l'occhio. Il successo di questo programma di screening è senza dubbio. Nel 2011-2012, 2.587.000 persone in Inghilterra di età pari o superiore a 12 anni sono state identificate con diabete e a oltre il 90% è stato offerto lo screening per la retinopatia diabetica. 1.911.000 hanno ricevuto lo screening, il che equivale a un'adesione dell'81%. Tuttavia esiste una variabilità significativa nell’assorbimento nelle diverse aree.
Sebbene lo screening sia offerto in più luoghi, inclusi ambulatori di medicina generale e ospedali, la scarsa diffusione dello screening nelle aree socialmente svantaggiate è ben documentata. Ad esempio, nel Gloucestershire, con ogni quintile crescente di deprivazione, aumenta la prevalenza del diabete (odds ratio 0,84), diminuisce la probabilità di essere stati sottoposti a screening per la retinopatia diabetica (odds ratio 1,11) e la prevalenza della retinopatia diabetica pericolosa per la vista tra i pazienti sottoposti a screening. aumenta anche (odds ratio di 0,98).
Poiché l’efficacia di qualsiasi programma di screening è intimamente legata all’adozione da parte della popolazione (e in particolare da parte dei soggetti più a rischio), sono necessarie strategie semplici, poco costose ed economicamente vantaggiose da parte del servizio sanitario nazionale per influenzare i comportamenti sanitari della popolazione in ambiti in cui le scelte sono importanti. spesso in netto contrasto con le intenzioni sottostanti. Ciò ha rilevanza per lo screening della retinopatia diabetica ma anche più in generale poiché cerchiamo sempre più di prevenire la malattia piuttosto che semplicemente trattarla.
Gli incentivi sono fondamentali per l’economia e vengono utilizzati nei settori pubblico e privato per influenzare il comportamento. I fenomeni psicologici dell’economia comportamentale ci consentono di progettare interventi basati su incentivi che sono più efficaci nel fornire risultati migliori. Gli incentivi personali sono stati utilizzati per motivare i pazienti e la popolazione generale a modificare il proprio comportamento. Esempi di comportamenti presi di mira includono la cessazione del fumo e dell'uso di droghe. Gli incentivi possono includere denaro, voucher o benefici in natura e possono avere un profondo effetto sul comportamento individuale a un costo relativamente basso. L’interesse nell’offrire incentivi per promuovere stili di vita più sani è aumentato, poiché sono diventati evidenti tutti i costi economici e sociali delle scelte sbagliate e dei comportamenti non salutari. Gli incentivi sono stati precedentemente utilizzati per migliorare i tassi di screening del cancro, ma sono stati mirati ai fornitori del servizio piuttosto che alle persone invitate a partecipare allo screening. Gli incentivi finanziari si sono rivelati più efficaci nell’aumentare la prestazione di comportamenti poco frequenti (ad es. vaccinazioni) piuttosto che in comportamenti più sostenuti (ad es. fumare). Dato che lo screening di solito richiede comportamenti distinti e una tantum, gli incentivi possono essere particolarmente efficaci per aumentarne la diffusione.
Un uso più ampio degli incentivi negli interventi di sanità pubblica è un fenomeno più recente e ha suscitato controversie e preoccupazioni sulla loro efficacia (ed economicamente vantaggiosa) o meno. Questo studio fornirà prove ai decisori politici sul ruolo dei diversi schemi di incentivi nell’incoraggiare comportamenti che promuovono la salute. Non suggeriamo che fornire incentivi sia l’unica risposta per incoraggiare la partecipazione allo screening, ma se dimostriamo buone prove che sono efficaci (e convenienti), la loro applicazione mirata potrebbe essere indicata. Allo stesso modo, la dimostrazione che incentivi di questo tipo non sono efficaci potrebbe impedire inutili perdite finanziarie da parte del Servizio Sanitario Nazionale se si prendesse in considerazione un’implementazione più ampia di tali programmi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diabetici che sono stati invitati allo screening negli ultimi 24 mesi su base annuale e non si sono presentati o non hanno contattato il servizio di screening per riorganizzare un appuntamento
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
L'intervento per il gruppo “Controllo” consiste nella lettera di invito standard del servizio di Screening.
(Lo studio sta testando l’impatto delle diverse lettere di invito sull’esito primario della partecipazione allo screening.)
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I partecipanti che ricevono il “comparatore attivo”, (i.e.
"controllo"), verrà inviata la lettera di appuntamento standard per lo screening della retinopatia diabetica.
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Sperimentale: Incentivo fisso
L'intervento per il gruppo “incentivo fisso” consiste nella lettera di invito standard del servizio Screening, con testo aggiuntivo che offre un incentivo finanziario fisso (£ 10) se partecipano allo screening.
(Lo studio sta testando l’impatto delle diverse lettere di invito sull’esito primario della partecipazione allo screening.)
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Ai partecipanti che ricevono l'intervento di "incentivo finanziario fisso" verrà inviata una lettera di appuntamento per lo screening che offrirà loro un importo fisso di £ 10 se si presenteranno all'appuntamento per lo screening.
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Sperimentale: Incentivo probabilistico
L'intervento per il gruppo "incentivo probabilistico" consiste nella lettera di invito standard del servizio di screening, con testo aggiuntivo che offre un incentivo finanziario probabilistico (partecipazione a una lotteria che offre almeno una possibilità su 100 di vincere £ 1000) se partecipano allo screening .
(Lo studio sta testando l’impatto delle diverse lettere di invito sull’esito primario della partecipazione allo screening.)
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Ai partecipanti che ricevono l'intervento di "incentivo finanziario probabilistico" verrà inviata una lettera di appuntamento per la proiezione che offre loro la possibilità di partecipare a una lotteria con almeno una possibilità su 100 di vincere £ 1000 se si presentano all'appuntamento per la proiezione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti presenti all'appuntamento di screening
Lasso di tempo: Alla data dell'appuntamento designata (tra tre mesi e un anno dal precedente appuntamento mancato)
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I partecipanti saranno invitati ad un appuntamento specifico tra tre mesi e un anno dal precedente appuntamento mancato.
Il risultato primario si riferisce al numero di partecipanti che hanno partecipato all'appuntamento.
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Alla data dell'appuntamento designata (tra tre mesi e un anno dal precedente appuntamento mancato)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che necessitano di intervento dopo l'esito visivo dello screening della retinopatia diabetica.
Lasso di tempo: Numero di pazienti per i quali è stata attivata una gestione aggiuntiva a seguito del test all'appuntamento di screening designato (tra tre mesi e un anno)
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La misura dell'esito dello screening è una misura ordinale che indica se non vi è retinopatia o vari gradi di retinopatia.
Questo verrà misurato all'appuntamento per lo screening (per i partecipanti che si presentano all'appuntamento).
Riportiamo se è necessaria un'ulteriore gestione a seguito dello screening.
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Numero di pazienti per i quali è stata attivata una gestione aggiuntiva a seguito del test all'appuntamento di screening designato (tra tre mesi e un anno)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Colin Bicknell, Imperial College London
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Scanlon PH, Carter SC, Foy C, Husband RF, Abbas J, Bachmann MO. Diabetic retinopathy and socioeconomic deprivation in Gloucestershire. J Med Screen. 2008;15(3):118-21. doi: 10.1258/jms.2008.008013.
- Marteau TM, Ashcroft RE, Oliver A. Using financial incentives to achieve healthy behaviour. BMJ. 2009 Apr 9;338:b1415. doi: 10.1136/bmj.b1415. No abstract available.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC 14/LO/1779
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Prove cliniche su Controllo
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Little Room Innovations, LLCUniversity of MichiganCompletato
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