Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Incentives i diabetisk øyevurdering ved screening (IDEAS)

18. oktober 2023 oppdatert av: Imperial College London

Incentives in Diabetic Eye Assessment by Screening (IDEAS) Trial

Denne studien er en randomisert kontrollert studie for å vurdere om årlig oppmøte ved diabetikerøyescreeningsavtaler i Kensington, Chelsea og Westminster kan forbedres ved å tilby inviterte et lite økonomisk insentiv. Forskningsspørsmålene er:

  1. Er insentiver en effektiv strategi for å oppmuntre til deltakelse i screeningprogrammet?
  2. Påvirker utformingen av den økonomiske insentivordningen dens effektivitet i å påvirke deltakelse i helsescreening?
  3. Tiltrekker valget av insentivordning, hvis det lykkes, pasienter som har en annen demografisk eller sosioøkonomisk status enn de som går regelmessig til screening?
  4. Er det å tilby disse insentivene en kostnadseffektiv strategi for å øke deltakelsen?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det legges stadig større vekt på forebyggende helsetjenester i NHS (National Health Service). Screeningprogrammer eksisterer for tiden i mange kliniske områder, inkludert diabetisk retinopati samt brystkreft, livmorhalskreft og kardiovaskulær sykdom. I mange sammenhenger er fordelene med helsescreening godt dokumentert, men det eksisterer bekymringer om effektiviteten og kostnadseffektiviteten til slike programmer, da opptaket til screening kan være svært dårlig i enkelte, generelt vanskelig tilgjengelige, lokalsamfunn. Det er mange måter å forsøke å oppmuntre til deltakelse i helsefremmende aktiviteter, og det er sannsynlig at reelle endringer i atferd bare vil skje med en blanding av strategier. I denne studien satte vi ut for å se om vi kan forbedre screeningsratene i London, som har både høye og lave nivåer av deprivasjon og spesifikke populasjoner med dårlig oppmøte. Den ultimate suksessen til et screeningprogram av høy kvalitet avhenger av opptakshastigheten til befolkningen, og det kreves nye løsninger for å møte utfordringen med å oppnå dette.

Diabetes er et økende folkehelseproblem over hele verden. Det er 2,9 millioner mennesker diagnostisert med diabetes i Storbritannia (Storbritannia) og anslagsvis 850 000 mennesker som har tilstanden, men som ikke er anerkjent. Mens frekvensen av andre vaskulære risikofaktorer som hypertensjon, røyking og hyperkolesterolemi faller, øker frekvensen av diabetes i Storbritannia. Dette til tross for den koordinerte innsatsen fra primær- og sekundæromsorgens forebyggende programmer.

Alle pasienter med diabetes står i fare for å utvikle diabetisk retinopati. Denne tilstanden er forårsaket av mikroskopisk skade på små blodårer i øyet. Det er spredning (vekst) av disse karene, og disse nye skjøre karene kan blø og ødelegge netthinnen som fører til synstap. Det er anslått at i England hvert år er 4200 mennesker i fare for blindhet forårsaket av diabetisk retinopati, og det er 1280 nye tilfeller av blindhet forårsaket av diabetisk retinopati. Det er den ledende årsaken til synstap i Storbritannia i den yrkesaktive befolkningen, og derfor er det en betydelig sosial og økonomisk belastning forbundet med tilstanden. Men med rettidig diagnose og behandling kan risikoen for blindhet reduseres dramatisk. Siden denne tilstanden godt kan forbli stille inntil katastrofale sene manifestasjoner av sykdommen er tydelige, er behovet for et effektivt screeningsprogram åpenbart.

National Screening-programmet ble implementert i England mellom 2003 og 2006. Dette innebærer en årlig retinal digital fotografisk screening som tilbys til alle personer i alderen 12 år og eldre diagnostisert med type 1 og type 2 diabetes. Testen innebærer administrering av øyedråper til øyet og et fotografi av netthinnen tatt uten kontakt med øyet. Suksessen til dette screeningprogrammet er uten konkurranse. I 2011-2012 ble 2 587 000 personer i England på 12 år og over identifisert med diabetes, og over 90 % ble tilbudt screening for diabetisk retinopati. 1 911 000 fikk screening som tilsvarer et opptak på 81 %. Det er imidlertid betydelig variasjon i opptak i ulike områder.

Selv om screening tilbys på flere steder, inkludert fastlege (allmennpraksis) operasjoner og sykehus, er det dårlige opptaket av screening i sosialt utsatte områder godt dokumentert. For eksempel, i Gloucestershire, med hver økende kvintil av deprivasjon, øker diabetesprevalensen (oddsforhold 0,84), sannsynligheten for å ha blitt screenet for diabetisk retinopati reduseres (oddsforhold 1,11), og forekomsten av synstruende diabetisk retinopati blant screenede pasienter øker også (oddsforhold på 0,98).

Siden effektiviteten til et hvilket som helst screeningprogram er nært knyttet til opptaket av befolkningen (og spesielt opptaket av de som er mest utsatt), kreves det enkle, rimelige og kostnadseffektive strategier av NHS for å påvirke befolkningens helseatferd i domener der valgene er ofte i skarp kontrast til underliggende intensjoner. Dette har relevans for screening av diabetisk retinopati, men også mer utbredt ettersom vi i økende grad prøver å forebygge sykdom i stedet for bare å behandle den.

Insentiver er sentrale for økonomi og brukes på tvers av offentlig og privat sektor for å påvirke atferd. Psykologiske fenomener fra atferdsøkonomi lar oss designe insentivbaserte intervensjoner som er mer effektive til å levere forbedrede resultater. Personlige insentiver har blitt brukt for å motivere pasienter og generelle populasjoner til å endre atferd. Eksempler på målrettet atferd inkluderer røyking og slutt med narkotika. Insentiver kan inkludere kontanter, kuponger eller naturalytelser, og de kan ha en dyp effekt på individuell atferd til en relativt liten kostnad. Interessen for å tilby insentiver for å fremme en sunnere livsstil har økt, ettersom de fulle økonomiske og sosiale kostnadene ved dårlige valg og usunn oppførsel har blitt tydelig. Insentiver har tidligere blitt brukt for å forbedre kreftscreeningsratene, men de har vært rettet mot leverandørene av tjenesten i stedet for personer som er invitert til å delta på screening. Økonomiske insentiver har blitt sett å være mer effektive for å øke ytelsen til sjelden atferd (f. vaksinasjoner) i stedet for i mer vedvarende atferd (f.eks. røyking). Siden screening vanligvis krever diskret engangsatferd, kan insentiver være spesielt effektive for å øke opptaket av dem.

En bredere bruk av insentiver i folkehelseintervensjoner er et nyere fenomen og har tiltrukket seg kontroverser og bekymringer om hvorvidt de er effektive (og kostnadseffektive) eller ikke. Denne studien vil gi bevis til beslutningstakere om rollen til ulike insentivordninger for å oppmuntre til helsefremmende atferd. Vi foreslår ikke at det å gi insentiver er det eneste svaret for å oppmuntre til screeningdeltakelse, men hvis vi viser gode bevis på at de er effektive (og kostnadseffektive), kan deres målrettede anvendelse være indisert. Likeledes demonstrasjon av at insentiver av denne typen ikke er effektive kan forhindre unødvendig økonomisk tap fra NHS hvis bredere utrulling av slike programmer vurderes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1051

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetespasienter som ble invitert til screening i løpet av de siste 24 månedene på årsbasis og ikke har møtt opp eller kontaktet screeningtjenesten for å omorganisere en avtale

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Intervensjonen for «Kontroll»-gruppen består av standard invitasjonsbrev fra Screeningtjenesten. (Forsøket tester virkningen av de forskjellige invitasjonsbrevene på det primære resultatet av screeningsoppmøte.)
Deltakere som mottar den "aktive komparatoren", (dvs. "kontroll") intervensjon, vil bli sendt standard diabetisk retinopati screening avtalebrev.
Eksperimentell: Fast insentiv
Intervensjonen for gruppen "fast insentiv" består av standard invitasjonsbrev fra screeningtjenesten, med tilleggstekst som tilbyr et fast økonomisk insentiv (£10) hvis de deltar på screening. (Forsøket tester virkningen av de forskjellige invitasjonsbrevene på det primære resultatet av screeningsoppmøte.)
Deltakere som mottar intervensjonen "fast økonomisk insentiv" vil få tilsendt et screeningsavtalebrev som tilbyr dem et fast beløp på £10 hvis de deltar på screeningsavtalen.
Eksperimentell: Sannsynlighetsincentiv
Intervensjonen for gruppen "sannsynlighetsincentiv" består av standard invitasjonsbrev fra screeningtjenesten, med tilleggstekst som tilbyr et sannsynlig økonomisk insentiv (deltagelse i et lotteri som tilbyr minst 1 av 100 sjanse til å vinne £1000) hvis de deltar på screening . (Forsøket tester virkningen av de forskjellige invitasjonsbrevene på det primære resultatet av screeningsoppmøte.)
Deltakere som mottar intervensjonen "probabilistic financial incentive" vil få tilsendt et screeningsavtalebrev som tilbyr dem å delta i et lotteri med minst 1 av 100 sjanse til å vinne £1000 hvis de deltar på screeningsavtalen.
Andre navn:
  • Lotteri til økonomisk insentiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som møter til screening
Tidsramme: På angitt avtaledato (mellom tre måneder og ett år fra forrige ubesvarte avtale)
Deltakerne vil bli invitert til en spesifikk avtale mellom tre måneder og ett år fra forrige tapte avtale. Det primære resultatet refererer til antall deltakere som deltok på avtalen.
På angitt avtaledato (mellom tre måneder og ett år fra forrige ubesvarte avtale)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som krever intervensjon etter synutfall fra screening for diabetisk retinopati.
Tidsramme: Antall pasienter med ekstra behandling utløst som et resultat av test ved utpekt screeningavtale (mellom tre måneder og ett år)
Utfallsmålet fra screening er et ordinalmål som indikerer om det ikke foreligger retinopati, eller varierende grad av retinopati. Dette vil bli målt ved screeningavtalen (for de deltakerne som møter opp til deres avtale). Vi rapporterer om det er behov for ytterligere styring som følge av screening.
Antall pasienter med ekstra behandling utløst som et resultat av test ved utpekt screeningavtale (mellom tre måneder og ett år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colin Bicknell, Imperial College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2015

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere