- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02339909
Anreize zur diabetischen Augenuntersuchung durch Screening (IDEAS)
Anreize für die IDEAS-Studie (Diabetic Eye Assessment by Screening).
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, mit der untersucht werden soll, ob die jährliche Anwesenheitsquote bei Augenuntersuchungsterminen für Diabetiker in Kensington, Chelsea und Westminster durch die Bereitstellung eines kleinen finanziellen Anreizes für die eingeladenen Personen verbessert werden könnte. Die Forschungsfragen sind:
- Sind Anreize eine wirksame Strategie, um die Teilnahme am Screening-Programm zu fördern?
- Beeinflusst die Gestaltung des finanziellen Anreizsystems seine Wirksamkeit bei der Beeinflussung der Teilnahme an Gesundheitsuntersuchungen?
- Zieht die Wahl des Anreizsystems, wenn sie erfolgreich ist, Patienten an, die einen anderen demografischen oder sozioökonomischen Status haben als diejenigen, die regelmäßig an der Vorsorgeuntersuchung teilnehmen?
- Ist das Anbieten dieser Anreize eine kostengünstige Strategie zur Steigerung der Beteiligung?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im NHS (National Health Service) wird zunehmend Wert auf die Gesundheitsvorsorge gelegt. Derzeit gibt es Screening-Programme in vielen klinischen Bereichen, darunter diabetische Retinopathie sowie Brustkrebs, Gebärmutterhalskrebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. In vielen Kontexten sind die Vorteile von Gesundheitsscreenings gut dokumentiert, es bestehen jedoch Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit und Kosteneffizienz solcher Programme, da die Akzeptanz von Screenings in einigen, im Allgemeinen schwer erreichbaren Gemeinden möglicherweise sehr gering ist. Es gibt viele Möglichkeiten, die Teilnahme an gesundheitsfördernden Aktivitäten zu fördern, und es ist wahrscheinlich, dass echte Verhaltensänderungen nur mit einer Mischung von Strategien herbeigeführt werden können. In dieser Studie wollten wir herausfinden, ob wir die Screening-Raten in London verbessern können, wo es sowohl hohe als auch niedrige Benachteiligungen und bestimmte Bevölkerungsgruppen mit geringer Anwesenheit gibt. Der letztendliche Erfolg eines qualitativ hochwertigen Screening-Programms hängt von der Akzeptanzrate der Bevölkerung ab und es bedarf neuartiger Lösungen, um die Herausforderung zu meistern, dies zu erreichen.
Diabetes ist weltweit ein zunehmendes Problem der öffentlichen Gesundheit. Im Vereinigten Königreich gibt es 2,9 Millionen Menschen, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde, und schätzungsweise 850.000 Menschen, die an Diabetes leiden, aber nicht erkannt werden. Während die Raten anderer vaskulärer Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Rauchen und Hypercholesterinämie sinken, steigen die Diabetesraten in Großbritannien. Dies trotz der koordinierten Bemühungen der primären und sekundären Präventionsprogramme.
Bei allen Patienten mit Diabetes besteht das Risiko, eine diabetische Retinopathie zu entwickeln. Dieser Zustand wird durch eine mikroskopische Schädigung kleiner Blutgefäße im Auge verursacht. Es kommt zu einer Proliferation (Wachstum) dieser Gefäße und diese neuen fragilen Gefäße können bluten und die Netzhaut zerstören, was zu einem Sehverlust führt. Schätzungen zufolge sind in England jedes Jahr 4.200 Menschen dem Risiko ausgesetzt, durch diabetische Retinopathie zu erblinden, und es gibt 1.280 neue Fälle von Blindheit durch diabetische Retinopathie. Es ist die häufigste Ursache für Sehverlust in der arbeitenden Bevölkerung im Vereinigten Königreich und daher mit einer erheblichen sozialen und finanziellen Belastung verbunden. Bei rechtzeitiger Diagnose und Behandlung kann das Risiko einer Erblindung jedoch drastisch reduziert werden. Da dieser Zustand durchaus stumm bleiben kann, bis katastrophale Spätmanifestationen der Krankheit offensichtlich werden, liegt die Notwendigkeit eines wirksamen Screening-Programms auf der Hand.
Das National Screening-Programm wurde in England zwischen 2003 und 2006 umgesetzt. Dabei handelt es sich um ein jährliches digitales fotografisches Screening der Netzhaut, das allen Menschen ab 12 Jahren angeboten wird, bei denen Typ-1- und Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde. Bei dem Test werden Augentropfen in das Auge verabreicht und ein Foto der Netzhaut ohne Augenkontakt angefertigt. Der Erfolg dieses Screening-Programms ist unbestritten. Im Zeitraum 2011–2012 wurde in England bei 2.587.000 Menschen im Alter von 12 Jahren und älter Diabetes festgestellt, und bei über 90 % wurde ein Screening auf diabetische Retinopathie angeboten. 1.911.000 Personen erhielten ein Screening, was einer Aufnahmequote von 81 % entspricht. Allerdings gibt es in verschiedenen Bereichen erhebliche Schwankungen bei der Aufnahme.
Obwohl Vorsorgeuntersuchungen an mehreren Standorten angeboten werden, darunter in Hausarztpraxen und Krankenhäusern, ist die geringe Akzeptanz von Vorsorgeuntersuchungen in sozial benachteiligten Gebieten gut dokumentiert. Beispielsweise steigt in Gloucestershire mit jedem zunehmenden Deprivationsquintil die Diabetes-Prävalenz (Odds Ratio 0,84), die Wahrscheinlichkeit, auf diabetische Retinopathie untersucht zu werden, sinkt (Odds Ratio 1,11) und die Prävalenz einer das Sehvermögen gefährdenden diabetischen Retinopathie unter den untersuchten Patienten steigt ebenfalls (Odds Ratio von 0,98).
Da die Wirksamkeit eines Screening-Programms eng mit der Akzeptanz durch die Bevölkerung (und insbesondere durch die am stärksten gefährdeten Personen) verknüpft ist, benötigt der NHS einfache, kostengünstige und kosteneffiziente Strategien, um das Gesundheitsverhalten der Bevölkerung in Bereichen zu beeinflussen, in denen Wahlmöglichkeiten bestehen oft in scharfem Gegensatz zu den zugrunde liegenden Absichten. Dies hat Relevanz für das Screening auf diabetische Retinopathie, aber auch im weiteren Sinne, da wir zunehmend versuchen, Krankheiten vorzubeugen, anstatt sie nur zu behandeln.
Anreize sind für die Wirtschaft von zentraler Bedeutung und werden im öffentlichen und privaten Sektor eingesetzt, um das Verhalten zu beeinflussen. Psychologische Phänomene aus der Verhaltensökonomie ermöglichen es uns, anreizbasierte Interventionen zu entwickeln, die wirksamer zu besseren Ergebnissen führen. Persönliche Anreize wurden eingesetzt, um Patienten und die allgemeine Bevölkerung zu einer Verhaltensänderung zu motivieren. Beispiele für gezielte Verhaltensweisen sind die Raucher- und Drogenentwöhnung. Anreize können Bargeld, Gutscheine oder Sachleistungen sein und mit relativ geringen Kosten tiefgreifende Auswirkungen auf das individuelle Verhalten haben. Das Interesse daran, Anreize zur Förderung eines gesünderen Lebensstils zu bieten, ist gestiegen, da die gesamten wirtschaftlichen und sozialen Kosten falscher Entscheidungen und ungesunden Verhaltens offensichtlich geworden sind. Früher wurden Anreize geschaffen, um die Krebsvorsorgequoten zu verbessern, aber sie richteten sich an die Anbieter der Dienstleistung und nicht an Personen, die zur Vorsorgeuntersuchung eingeladen wurden. Es hat sich gezeigt, dass finanzielle Anreize bei der Steigerung der Ausführung seltener Verhaltensweisen (z. B. Impfungen) statt in nachhaltigeren Verhaltensweisen (z. B. Rauchen). Da das Screening in der Regel diskrete, einmalige Verhaltensweisen erfordert, können Anreize besonders wirksam sein, um deren Akzeptanz zu steigern.
Der umfassendere Einsatz von Anreizen bei Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit ist ein neueres Phänomen und hat zu Kontroversen und Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit (und Kosteneffizienz) geführt. Diese Studie wird politischen Entscheidungsträgern Belege für die Rolle verschiedener Anreizsysteme bei der Förderung gesundheitsfördernder Verhaltensweisen liefern. Wir gehen nicht davon aus, dass die Bereitstellung von Anreizen die einzige Antwort auf die Förderung der Teilnahme an Screenings ist. Wenn wir jedoch gute Beweise dafür vorlegen können, dass sie wirksam (und kosteneffektiv) sind, kann ihre gezielte Anwendung angezeigt sein. Ebenso kann der Nachweis, dass Anreize dieser Art nicht wirksam sind, unnötige finanzielle Verluste des NHS verhindern, wenn eine breitere Einführung solcher Programme in Betracht gezogen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetiker, die in den letzten 24 Monaten jährlich zum Screening eingeladen wurden und nicht erschienen sind oder sich nicht an den Screening-Service gewandt haben, um einen neuen Termin zu vereinbaren
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Intervention für die „Kontroll“-Gruppe besteht aus dem Standard-Einladungsschreiben des Screening-Dienstes.
(In der Studie wird die Auswirkung der verschiedenen Einladungsschreiben auf das primäre Ergebnis der Teilnahme an der Vorsorgeuntersuchung getestet.)
|
Teilnehmer, die den „aktiven Komparator“ erhalten (d. h.
„Kontroll“)-Intervention wird das Standard-Terminschreiben für das Screening auf diabetische Retinopathie zugesandt.
|
Experimental: Fester Anreiz
Die Intervention für die Gruppe mit „festem Anreiz“ besteht aus dem Standard-Einladungsschreiben des Screening-Dienstes mit zusätzlichem Text, der einen festen finanziellen Anreiz (10 £) anbietet, wenn sie an dem Screening teilnehmen.
(In der Studie wird die Auswirkung der verschiedenen Einladungsschreiben auf das primäre Ergebnis der Teilnahme an der Vorsorgeuntersuchung getestet.)
|
Teilnehmer, die die Intervention mit „festem finanziellen Anreiz“ erhalten, erhalten ein Screening-Terminschreiben mit einem festen Betrag von 10 £, wenn sie an ihrem Screening-Termin teilnehmen.
|
Experimental: Probabilistischer Anreiz
Die Intervention für die Gruppe „probabilistischer Anreiz“ besteht aus dem Standard-Einladungsschreiben des Screening-Dienstes mit zusätzlichem Text, der einen probabilistischen finanziellen Anreiz bietet (Teilnahme an einer Lotterie mit einer Chance von mindestens 1 zu 100, 1.000 £ zu gewinnen), wenn sie am Screening teilnehmen .
(In der Studie wird die Auswirkung der verschiedenen Einladungsschreiben auf das primäre Ergebnis der Teilnahme an der Vorsorgeuntersuchung getestet.)
|
Teilnehmer, die die Intervention „probabilistischer finanzieller Anreiz“ erhalten, erhalten ein Screening-Terminschreiben, in dem ihnen die Teilnahme an einer Lotterie mit einer Gewinnchance von mindestens 1 zu 100 auf 1.000 £ angeboten wird, wenn sie an ihrem Screening-Termin teilnehmen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Patienten, die am Screening-Termin teilnehmen
Zeitfenster: Zum vereinbarten Termin (zwischen drei Monaten und einem Jahr nach dem letzten versäumten Termin)
|
Die Teilnehmer werden zu einem bestimmten Termin eingeladen, der zwischen drei Monaten und einem Jahr nach ihrem letzten verpassten Termin liegt.
Das primäre Ergebnis bezieht sich auf die Anzahl der Teilnehmer, die ihren Termin wahrgenommen haben.
|
Zum vereinbarten Termin (zwischen drei Monaten und einem Jahr nach dem letzten versäumten Termin)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, die nach dem Sehergebnis des diabetischen Retinopathie-Screenings eine Intervention benötigen.
Zeitfenster: Anzahl der Patienten mit zusätzlicher Behandlung, die aufgrund des Tests zum festgelegten Screening-Termin (zwischen drei Monaten und einem Jahr) ausgelöst wurde
|
Das Ergebnismaß des Screenings ist ein ordinales Maß, das angibt, ob keine Retinopathie vorliegt oder ob eine Retinopathie unterschiedlichen Ausmaßes vorliegt.
Dies wird beim Screening-Termin gemessen (für diejenigen Teilnehmer, die ihren Termin wahrnehmen).
Wir berichten, ob aufgrund des Screenings weiterer Managementbedarf besteht.
|
Anzahl der Patienten mit zusätzlicher Behandlung, die aufgrund des Tests zum festgelegten Screening-Termin (zwischen drei Monaten und einem Jahr) ausgelöst wurde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Colin Bicknell, Imperial College London
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Scanlon PH, Carter SC, Foy C, Husband RF, Abbas J, Bachmann MO. Diabetic retinopathy and socioeconomic deprivation in Gloucestershire. J Med Screen. 2008;15(3):118-21. doi: 10.1258/jms.2008.008013.
- Marteau TM, Ashcroft RE, Oliver A. Using financial incentives to achieve healthy behaviour. BMJ. 2009 Apr 9;338:b1415. doi: 10.1136/bmj.b1415. No abstract available.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC 14/LO/1779
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