Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannustimet diabeettisen näön arvioinnissa seulonnan avulla (IDEAS)

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Imperial College London

Kannustimet diabeettisen silmän arvioinnissa seulonnalla (IDEAS) -kokeilu

Tämä koe on satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla arvioidaan, voitaisiinko Kensingtonissa, Chelseassa ja Westminsterissä pidettyjen diabeettisten silmäseulontojen vuotuisia osallistumisasteita parantaa tarjoamalla kutsutuille pieni taloudellinen kannustin. Tutkimuskysymykset ovat:

  1. Ovatko kannustimet tehokas strategia seulontaohjelmaan osallistumisen kannustamiseksi?
  2. Vaikuttaako taloudellisen kannustinjärjestelmän suunnittelu sen vaikuttavuuteen terveysseulontaan osallistumiseen?
  3. Houkutteleeko kannustinjärjestelmän valinta onnistuessaan potilaita, joiden demografinen tai sosioekonominen asema on erilainen kuin säännöllisesti seulonnassa käyviä?
  4. Onko näiden kannustimien tarjoaminen kustannustehokas strategia osallistumisen lisäämiseksi?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennaltaehkäisevään terveydenhuoltoon kiinnitetään entistä enemmän huomiota NHS:ssä (National Health Service). Seulontaohjelmia on tällä hetkellä monilla kliinisillä aloilla, mukaan lukien diabeettinen retinopatia sekä rintasyöpä, kohdunkaulan syöpä ja sydän- ja verisuonitaudit. Monissa yhteyksissä terveysseulonnan hyödyt on dokumentoitu hyvin, mutta tällaisten ohjelmien tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta on huolta, sillä seulonnan ottaminen voi olla hyvin heikkoa joissakin, yleensä vaikeasti tavoitettavissa, yhteisöissä. On monia tapoja yrittää kannustaa osallistumaan terveyttä edistäviin toimiin, ja on todennäköistä, että todelliset muutokset käyttäytymisessä tapahtuvat vain strategioiden yhdistelmällä. Tässä tutkimuksessa päätimme nähdä, voimmeko parantaa seulontaosuuksia Lontoossa, jossa on sekä korkeaa että alhaista puutteen tasoa ja tiettyjä väestöryhmiä, joiden läsnäolo on huono. Laadukkaan seulontaohjelman lopullinen menestys riippuu väestön osallistumisasteesta, ja tämän saavuttaminen edellyttää uusia ratkaisuja.

Diabetes on kasvava kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta) on diagnosoitu diabetes 2,9 miljoonalla ihmisellä ja arviolta 850 000 ihmistä, joilla on sairaus mutta joita ei tunnisteta. Samalla kun muiden verisuonten riskitekijöiden, kuten verenpainetaudin, tupakoinnin ja hyperkolesterolemian, määrät laskevat, diabeteksen määrä Yhdistyneessä kuningaskunnassa nousee. Tämä huolimatta perusterveydenhuollon ja toissijaisen terveydenhuollon ehkäisyohjelmien koordinoiduista toimista.

Kaikilla diabeetikoilla on riski sairastua diabeettiseen retinopatiaan. Tämä tila johtuu silmän pienten verisuonten mikroskooppisista vaurioista. Nämä suonet lisääntyvät (kasvua), ja nämä uudet hauraat suonet voivat vuotaa verta ja tuhota verkkokalvon, mikä johtaa näön menetykseen. On arvioitu, että Englannissa joka vuosi 4 200 ihmistä on vaarassa sokeutua diabeettisen retinopatian vuoksi ja 1 280 uutta diabeettisen retinopatian aiheuttamaa sokeutta. Se on Yhdistyneen kuningaskunnan työväestön yleisin näönmenetyksen syy, ja siksi sairauteen liittyy merkittävä sosiaalinen ja taloudellinen taakka. Kuitenkin oikea-aikaisella diagnoosilla ja hoidolla sokeuden riskiä voidaan vähentää dramaattisesti. Koska tämä tila voi hyvinkin pysyä hiljaa, kunnes taudin katastrofaaliset myöhäiset ilmenemismuodot ovat ilmeisiä, tehokkaan seulontaohjelman tarve on ilmeinen.

National Screening -ohjelma toteutettiin Englannissa vuosina 2003-2006. Tähän sisältyy vuosittainen verkkokalvon digitaalinen valokuvaseulonta, joka tarjotaan kaikille 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille, joilla on diagnosoitu tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes. Testi sisältää silmätippojen antamisen silmään ja valokuvan verkkokalvosta ilman kosketusta silmään. Tämän seulontaohjelman menestys on kiistaton. Vuosina 2011-2012 Englannissa 2 587 000 12-vuotiaalla ja sitä vanhemmalla ihmisellä todettiin diabetes, ja yli 90 %:lle tarjottiin seulontaa diabeettisen retinopatian varalta. 1 911 000 kävi seulonnan, mikä vastaa 81 prosentin osuutta. Käyttöönotossa on kuitenkin huomattavaa vaihtelua eri alueilla.

Vaikka seulontaa tarjotaan useissa paikoissa, mukaan lukien yleislääkärin leikkauksissa ja sairaaloissa, seulontojen heikko hyödyntäminen sosiaalisesti huono-osaisilla alueilla on hyvin dokumentoitu. Esimerkiksi Gloucestershiressä diabeteksen esiintyvyys kasvaa jokaisen deprivaation kvintiilin myötä (todennäköisyyssuhde 0,84), diabeettisen retinopatian seulonnan todennäköisyys pienenee (todennäköisyyssuhde 1,11) ja näköä uhkaavan diabeettisen retinopatian esiintyvyys seulottujen potilaiden joukossa. kasvaa myös (kerroinsuhde 0,98).

Koska minkä tahansa seulontaohjelman tehokkuus on kiinteästi sidoksissa väestön (ja erityisesti riskialttiimpien) osallistumiseen, NHS vaatii yksinkertaisia, edullisia ja kustannustehokkaita strategioita vaikuttaakseen väestön terveyskäyttäytymiseen aloilla, joilla valinnanvaraa on usein jyrkässä ristiriidassa taustalla olevien aikomusten kanssa. Tällä on merkitystä diabeettisen retinopatian seulonnassa, mutta myös laajemmin, kun yritämme yhä useammin ehkäistä sairauksia sen sijaan, että niitä vain hoidettaisiin.

Kannustimet ovat talouden kannalta keskeisiä, ja niitä käytetään julkisella ja yksityisellä sektorilla vaikuttamaan käyttäytymiseen. Käyttäytymistalouden psykologiset ilmiöt antavat meille mahdollisuuden suunnitella kannustimiin perustuvia interventioita, jotka ovat tehokkaampia tuottamaan parempia tuloksia. Henkilökohtaisia ​​kannustimia on käytetty motivoimaan potilaita ja yleistä väestöä muuttamaan käyttäytymistään. Esimerkkejä kohdennetusta käyttäytymisestä ovat tupakointi ja huumeiden käytön lopettaminen. Kannustimet voivat sisältää käteistä, kuponkeja tai luontoisetuja, ja niillä voi olla syvällinen vaikutus yksilön käyttäytymiseen suhteellisen pienin kustannuksin. Kiinnostus terveellisempien elämäntapojen edistämiseen on lisääntynyt, kun huonojen valintojen ja epäterveellisen käyttäytymisen taloudelliset ja sosiaaliset kustannukset ovat tulleet ilmeisiksi. Kannustimia on aiemmin käytetty syöpäseulontamäärien parantamiseen, mutta ne on kohdistettu palvelun tarjoajille eikä seulonnalle kutsuttuihin. Taloudellisten kannustimien on havaittu olevan tehokkaampia parantamaan harvoin esiintyvän käyttäytymisen suorituskykyä (esim. rokotukset) pikemminkin kuin jatkuvassa käyttäytymisessä (esim. tupakointi). Koska seulonta vaatii yleensä erillistä kertaluonteista käyttäytymistä, kannustimet voivat olla erityisen tehokkaita lisäämään niiden käyttöä.

Kannustimien laajempi käyttö kansanterveystoimissa on uudempi ilmiö, ja se on herättänyt kiistaa ja huolta siitä, ovatko ne tehokkaita (ja kustannustehokkaita) vai eivät. Tämä tutkimus tarjoaa poliittisille päättäjille näyttöä erilaisten kannustinjärjestelmien roolista terveyttä edistävän käyttäytymisen edistämisessä. Emme ehdota, että kannustimien tarjoaminen olisi ainoa vastaus seulomiseen osallistumisen rohkaisemiseen, mutta jos osoitamme hyviä todisteita niiden tehokkuudesta (ja kustannustehokkaasta), niiden kohdennettu soveltaminen voidaan osoittaa. Samoin sen osoittaminen, että tämän tyyppiset kannustimet eivät ole tehokkaita, voi estää NHS:n aiheuttamat tarpeettomat taloudelliset tappiot, jos tällaisten ohjelmien laajempaa käyttöönottoa harkitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1051

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetespotilaat, jotka on kutsuttu seulontaan viimeisen 24 kuukauden aikana vuosittain ja jotka eivät saapuneet tai ottaneet yhteyttä seulontapalveluun ajan sopiakseen

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
"Control"-ryhmän interventio koostuu seulontapalvelun vakiokutsukirjeestä. (Kokeilussa testataan eri kutsukirjeiden vaikutusta seulontakäynnin ensisijaiseen tulokseen.)
Osallistujat, jotka saavat "aktiivisen vertailun" (ts. "kontrolli") interventio, lähetetään tavallinen diabeettisen retinopatian seulonnan ajanvarauskirje.
Kokeellinen: Kiinteä kannustin
Interventio "kiinteän kannustimen" ryhmälle koostuu seulontapalvelun vakiokutsukirjeestä, jossa on lisäteksti, joka tarjoaa kiinteän taloudellisen kannustimen (10 puntaa), jos he osallistuvat seulomiseen. (Kokeilussa testataan eri kutsukirjeiden vaikutusta seulontakäynnin ensisijaiseen tulokseen.)
Osallistujille, jotka saavat "kiinteän taloudellisen kannustimen" interventiota, lähetetään seulontaaikakirje, jossa heille tarjotaan kiinteä 10 punnan summa, jos he osallistuvat seulontatapaamiseen.
Kokeellinen: Todennäköisyyspohjainen kannustin
Interventio "todennäköisyyspohjaisten kannustimien" ryhmälle koostuu seulontapalvelun vakiokutsukirjeestä, jossa on lisäteksti, joka tarjoaa todennäköisyyspohjaisen taloudellisen kannustimen (osallistuminen arvontaan, joka tarjoaa vähintään 1:100 mahdollisuuden voittaa 1000 puntaa), jos he osallistuvat seulomiseen . (Kokeilussa testataan eri kutsukirjeiden vaikutusta seulontakäynnin ensisijaiseen tulokseen.)
Osallistujille, jotka saavat "todennäköisyyspohjaisen taloudellisen kannustimen" interventiota, lähetetään seulontavarauskirje, jossa heille tarjotaan pääsy arvontaan vähintään 1:100:lla mahdollisuus voittaa 1000 puntaa, jos he osallistuvat seulontatapaamiseen.
Muut nimet:
  • Lotto taloudelliseen kannustimeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulontakäynnille osallistuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Määrättynä tapaamispäivänä (kolmen kuukauden ja yhden vuoden välillä edellisestä poissa olleesta)
Osallistujat kutsutaan tiettyyn tapaamiseen kolmen kuukauden ja yhden vuoden välillä edellisestä tapaamisestaan. Ensisijainen tulos viittaa tapaamiseen osallistuneiden osallistujien määrään.
Määrättynä tapaamispäivänä (kolmen kuukauden ja yhden vuoden välillä edellisestä poissa olleesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiota tarvitsevien potilaiden määrä näön jälkeen diabeettisen retinopatian seulonnassa.
Aikaikkuna: Potilaiden määrä, joille on käynnistetty lisähoito määrätyllä seulontakäynnillä tehdyn testin tuloksena (kolmen kuukauden ja yhden vuoden välillä)
Seulonnan tulosmitta on tavallinen mitta, joka osoittaa, onko olemassa retinopatiaa tai eriasteista retinopatiaa. Tämä mitataan seulontakäynnillä (niille osallistujille, jotka osallistuvat tapaamiseen). Raportoimme, tarvitaanko seulonnan seurauksena lisähallintaa.
Potilaiden määrä, joille on käynnistetty lisähoito määrätyllä seulontakäynnillä tehdyn testin tuloksena (kolmen kuukauden ja yhden vuoden välillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Colin Bicknell, Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

3
Tilaa