Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pobídky při hodnocení zraku diabetiků screeningem (IDEAS)

18. října 2023 aktualizováno: Imperial College London

Pobídky při hodnocení zraku diabetiků screeningem (IDEAS) Trial

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií, která má posoudit, zda by se roční návštěvnost na schůzkách s diabetickým očním screeningem v Kensingtonu, Chelsea a Westminsteru mohla zlepšit tím, že pozvaným nabídneme malou finanční pobídku. Výzkumné otázky jsou:

  1. Jsou pobídky účinnou strategií na podporu účasti ve screeningovém programu?
  2. Ovlivňuje návrh systému finančních pobídek jeho účinnost při ovlivňování účasti na zdravotním screeningu?
  3. Přitahuje výběr motivačního schématu, pokud je úspěšný, pacienty, kteří mají jiný demografický nebo socioekonomický status než ti, kteří pravidelně navštěvují screening?
  4. Je nabízení těchto pobídek nákladově efektivní strategií pro zvýšení účasti?

Přehled studie

Detailní popis

Stále větší důraz je kladen na preventivní zdravotní péči v NHS (National Health Service). Screeningové programy v současnosti existují v mnoha klinických oblastech včetně diabetické retinopatie, stejně jako rakoviny prsu, rakoviny děložního čípku a kardiovaskulárních onemocnění. V mnoha kontextech jsou přínosy zdravotního screeningu dobře zdokumentovány, existují však obavy ohledně účinnosti a nákladové efektivity takových programů, protože v některých, obecně těžko dostupných, komunitách může být zavádění screeningu velmi slabé. Existuje mnoho způsobů, jak se pokusit podpořit účast na činnostech podporujících zdraví, a je pravděpodobné, že ke skutečným posunům v chování dojde pouze pomocí kombinace strategií. V této studii jsme se rozhodli zjistit, zda můžeme zlepšit míru screeningu v Londýně, který má vysokou i nízkou úroveň deprivace a specifické populace se špatnou návštěvností. Konečný úspěch vysoce kvalitního screeningového programu závisí na míře absorpce v populaci a ke splnění tohoto úkolu jsou zapotřebí nová řešení.

Diabetes je celosvětově rostoucím problémem veřejného zdraví. Ve Spojeném království je diagnostikováno 2,9 milionu lidí s cukrovkou a odhaduje se, že 850 000 lidí, kteří trpí tímto onemocněním, ale nejsou rozpoznáni. Zatímco míra ostatních vaskulárních rizikových faktorů, jako je hypertenze, kouření a hypercholesterolémie, klesá, míra diabetu ve Spojeném království stoupá. A to i přes koordinované úsilí preventivních programů primární a sekundární péče.

Všichni pacienti s diabetem jsou ohroženi rozvojem diabetické retinopatie. Tento stav je způsoben mikroskopickým poškozením malých krevních cév v oku. Dochází k proliferaci (růstu) těchto cév a tyto nové křehké cévy mohou krvácet a ničit sítnici, což vede ke ztrátě zraku. Odhaduje se, že v Anglii je každoročně 4 200 lidí ohroženo slepotou způsobenou diabetickou retinopatií a existuje 1 280 nových případů slepoty způsobené diabetickou retinopatií. Je to hlavní příčina ztráty zraku ve Spojeném království u pracující populace, a proto je s tímto stavem spojena značná sociální a finanční zátěž. Avšak včasnou diagnózou a léčbou lze riziko slepoty výrazně snížit. Vzhledem k tomu, že tento stav může zůstat tichý, dokud nejsou zřejmé katastrofické pozdní projevy onemocnění, je zřejmá potřeba účinného screeningového programu.

Národní screeningový program byl realizován v Anglii v letech 2003 až 2006. To zahrnuje každoroční retinální digitální fotografický screening nabízený všem lidem ve věku 12 let a starším s diagnózou diabetu 1. a 2. typu. Test zahrnuje aplikaci očních kapek do oka a fotografii sítnice pořízenou bez kontaktu s okem. Úspěch tohoto promítacího programu je nesporný. V letech 2011-2012 bylo v Anglii 2 587 000 lidí ve věku 12 a více let identifikováno s diabetem a více než 90 % byl nabídnut screening na diabetickou retinopatii. 1 911 000 podstoupilo screening, což odpovídá 81% využití. Existuje však významná variabilita v příjmu v různých oblastech.

Přestože screening je nabízen na více místech, včetně ordinací praktických lékařů a nemocnic, slabé zavádění screeningu v sociálně znevýhodněných oblastech je dobře zdokumentováno. Například v Gloucestershire se s každým zvyšujícím se kvintilem deprivace zvyšuje prevalence diabetu (poměr šancí 0,84), pravděpodobnost screeningu na diabetickou retinopatii klesá (poměr šancí 1,11) a prevalence zrak ohrožující diabetické retinopatie mezi vyšetřovanými pacienty se také zvyšuje (poměr šancí 0,98).

Vzhledem k tomu, že účinnost jakéhokoli screeningového programu je úzce spjata s absorpcí populací (a zejména absorpcí těmi nejohroženějšími), NHS vyžaduje jednoduché, levné a nákladově efektivní strategie k ovlivnění zdravotního chování populace v oblastech, kde je možnost volby. často v ostrém kontrastu se základními záměry. To má význam pro screening diabetické retinopatie, ale také v širším měřítku, protože se stále více snažíme onemocnění spíše předcházet, než je jednoduše léčit.

Pobídky jsou ústředním bodem ekonomiky a používají se ve veřejném i soukromém sektoru k ovlivnění chování. Psychologické jevy z behaviorální ekonomie nám umožňují navrhovat intervence založené na pobídkách, které jsou efektivnější při dosahování lepších výsledků. K motivaci pacientů a obecné populace ke změně chování byly použity osobní pobídky. Příklady cíleného chování zahrnují kouření a odvykání užívání drog. Pobídky mohou zahrnovat hotovost, poukázky nebo naturální výhody a mohou mít hluboký vliv na individuální chování za relativně nízkou cenu. Zájem o nabídky pobídek k podpoře zdravějšího životního stylu se zvýšil, protože se ukázaly plné ekonomické a sociální náklady špatného výběru a nezdravého chování. Pobídky byly dříve používány ke zlepšení míry screeningu rakoviny, ale byly zaměřeny spíše na poskytovatele služeb než na lidi pozvané k účasti na screeningu. Finanční pobídky se ukázaly být účinnější při zvyšování výkonnosti málo častého chování (např. očkování) spíše než v trvalejším chování (např. kouření). Vzhledem k tomu, že screening obvykle vyžaduje diskrétní jednorázové chování, pobídky mohou být zvláště účinné při zvyšování jejich absorpce.

Širší využívání pobídek v intervencích v oblasti veřejného zdraví je novějším jevem a vyvolalo polemiku a obavy, zda jsou účinné (a nákladově efektivní) či nikoli. Tato studie poskytne tvůrcům politik důkazy o úloze různých pobídkových schémat při podpoře zdraví podporujícího chování. Nenavrhujeme, že poskytování pobídek je jedinou odpovědí na povzbuzení účasti na screeningu, ale pokud prokážeme, že jsou účinné (a nákladově efektivní), může být naznačeno jejich cílené použití. Stejně tak prokázání toho, že pobídky tohoto typu nejsou účinné, může zabránit zbytečným finančním ztrátám ze strany NHS, pokud se uvažuje o širším zavádění takových programů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1051

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetičtí pacienti, kteří byli pozváni na screening v posledních 24 měsících na roční bázi a nedostavili se na screeningovou službu nebo ji kontaktovali za účelem změny termínu

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Zásah pro skupinu „Kontrola“ sestává ze standardního zvacího dopisu od Screeningové služby. (Zkouška testuje dopad různých zvacích dopisů na primární výsledek účasti na screeningu.)
Účastníci, kteří obdrží „aktivní srovnávač“ (tj. „kontrolní“) intervence, bude zaslán standardní jmenovací dopis pro screening diabetické retinopatie.
Experimentální: Pevná pobídka
Intervence pro skupinu „pevných pobídek“ sestává ze standardního zvacího dopisu od Screeningové služby s dodatečným textem nabízejícím fixní finanční pobídku (10 GBP), pokud se screeningu zúčastní. (Zkouška testuje dopad různých zvacích dopisů na primární výsledek účasti na screeningu.)
Účastníkům, kteří dostanou intervenci „pevné finanční pobídky“, bude zaslán dopis se schůzkou na screening, který jim nabídne pevnou částku 10 GBP, pokud se dostaví na schůzku na screening.
Experimentální: Pravděpodobnostní pobídka
Intervence pro skupinu „pravděpodobnostních pobídek“ sestává ze standardního zvacího dopisu od Screeningové služby s dodatečným textem nabízejícím pravděpodobnostní finanční pobídku (vstup do loterie nabízející alespoň 1 ku 100 šanci vyhrát 1000 GBP), pokud se zúčastní screeningu. . (Zkouška testuje dopad různých zvacích dopisů na primární výsledek účasti na screeningu.)
Účastníkům, kteří dostanou intervenci „pravděpodobnostní finanční pobídky“, bude zaslán dopis o schůzce prověřování, který jim nabídne vstup do loterie s alespoň 1 ku 100 šancí na výhru 1 000 GBP, pokud se dostaví na schůzku na screening.
Ostatní jména:
  • Loterie k finanční pobídce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří se účastní screeningu
Časové okno: V určený den schůzky (od tří měsíců do jednoho roku od předchozí zmeškané schůzky)
Účastníci budou pozváni na konkrétní schůzku mezi třemi měsíci a jedním rokem od jejich předchozího zmeškaného termínu. Primární výsledek se týká počtu účastníků, kteří se zúčastnili jejich setkání.
V určený den schůzky (od tří měsíců do jednoho roku od předchozí zmeškané schůzky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů vyžadujících intervenci po zraku Výsledek screeningu diabetické retinopatie.
Časové okno: Počet pacientů s dodatečnou léčbou spuštěnou v důsledku testu při určeném screeningu (mezi třemi měsíci a jedním rokem)
Výsledná míra ze screeningu je ordinální míra indikující, zda neexistuje žádná retinopatie nebo různé stupně retinopatie. To bude měřeno na schůzce prověřování (pro ty účastníky, kteří se dostaví na schůzku). Hlásíme, zda je v důsledku screeningu vyžadován další management.
Počet pacientů s dodatečnou léčbou spuštěnou v důsledku testu při určeném screeningu (mezi třemi měsíci a jedním rokem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colin Bicknell, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Předplatit