Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incitament för diabetisk ögonbedömning genom screening (IDEAS)

18 oktober 2023 uppdaterad av: Imperial College London

Incitament för diabetisk ögonbedömning genom screening (IDEAS)-försök

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma om den årliga närvarofrekvensen vid möten för diabetikerögonscreening i Kensington, Chelsea och Westminster skulle kunna förbättras genom att erbjuda inbjudna ett litet ekonomiskt incitament. Forskningsfrågorna är:

  1. Är incitament en effektiv strategi för att uppmuntra deltagande i screeningprogrammet?
  2. Påverkar utformningen av det ekonomiska incitamentsystemet dess effektivitet när det gäller att påverka deltagandet i hälsoundersökningar?
  3. Attraherar valet av incitamentsprogram, om det är framgångsrikt, patienter som har en annan demografisk eller socioekonomisk status än dem som går till screening regelbundet?
  4. Är att erbjuda dessa incitament en kostnadseffektiv strategi för att öka deltagandet?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En ökande tonvikt läggs på förebyggande hälsovård inom NHS (National Health Service). Screeningprogram finns för närvarande inom många kliniska områden inklusive diabetisk retinopati såväl som bröstcancer, livmoderhalscancer och hjärt-kärlsjukdomar. I många sammanhang är fördelarna med hälsoscreening väl dokumenterade, men det finns farhågor om effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos sådana program, eftersom upptaget till screening kan vara mycket dåligt i vissa, i allmänhet svåråtkomliga, samhällen. Det finns många sätt att försöka uppmuntra deltagande i hälsofrämjande aktiviteter och det är troligt att verkliga förändringar i beteende bara kommer att ske med en blandning av strategier. I den här studien vill vi se om vi kan förbättra screeningfrekvensen i London, som har både höga och låga nivåer av nöd och specifika populationer med dålig närvaro. Den slutliga framgången för ett högkvalitativt screeningprogram beror på befolkningens upptagshastighet och nya lösningar krävs för att möta utmaningen att uppnå detta.

Diabetes är ett växande folkhälsoproblem över hela världen. Det finns 2,9 miljoner människor som diagnostiserats med diabetes i Storbritannien (Storbritannien) och uppskattningsvis 850 000 personer som har tillståndet men inte erkänns. Medan andelen andra vaskulära riskfaktorer som högt blodtryck, rökning och hyperkolesterolemi minskar, ökar antalet diabetes i Storbritannien. Detta trots de samordnade insatserna från primär- och sekundärvårdens förebyggande program.

Alla patienter med diabetes löper risk att utveckla diabetisk retinopati. Detta tillstånd orsakas av mikroskopiska skador på små blodkärl i ögat. Det finns spridning (tillväxt) av dessa kärl och dessa nya ömtåliga kärl kan blöda och förstöra näthinnan vilket leder till synförlust. Det uppskattas att i England varje år löper 4 200 personer risk för blindhet orsakad av diabetisk retinopati och det finns 1 280 nya fall av blindhet orsakad av diabetisk retinopati. Det är den främsta orsaken till synförlust i Storbritannien hos den arbetande befolkningen och därför finns det en betydande social och ekonomisk börda förknippad med tillståndet. Men med snabb diagnos och behandling kan risken för blindhet minska dramatiskt. Eftersom detta tillstånd mycket väl kan förbli tyst tills katastrofala sena manifestationer av sjukdomen är uppenbara, är behovet av ett effektivt screeningprogram uppenbart.

National Screening-programmet implementerades i England mellan 2003 och 2006. Detta innebär en årlig digital fotografisk screening för näthinnan som erbjuds alla personer i åldern 12 år och äldre med diagnosen typ 1 och typ 2 diabetes. Testet innebär administrering av ögondroppar till ögat och ett fotografi av näthinnan taget utan kontakt med ögat. Framgången för detta screeningprogram är utan strid. Under 2011-2012 identifierades 2 587 000 personer i England i åldern 12 år och äldre med diabetes och över 90 % erbjöds screening för diabetisk retinopati. 1 911 000 fick screening vilket motsvarar ett upptag på 81 %. Det finns dock betydande variationer i upptaget inom olika områden.

Även om screening erbjuds på flera platser, inklusive allmänläkarmottagningar och sjukhus, är det dåliga upptaget av screening i socialt utsatta områden väldokumenterat. Till exempel, i Gloucestershire, med varje ökande kvintil av deprivation, ökar diabetesprevalensen (oddskvot 0,84), sannolikheten för att ha screenats för diabetisk retinopati minskar (oddskvot 1,11) och förekomsten av synhotande diabetisk retinopati bland screenade patienter ökar också (oddskvot på 0,98).

Eftersom effektiviteten av ett screeningprogram är intimt kopplat till upptaget av befolkningen (och i synnerhet upptaget av dem som är i störst risk), krävs enkla, billiga och kostnadseffektiva strategier av NHS för att påverka befolkningens hälsobeteende i domäner där valen är ofta i skarp kontrast till underliggande avsikter. Detta har relevans för screening av diabetisk retinopati men också mer allmänt eftersom vi i allt större utsträckning försöker förebygga sjukdom snarare än att bara behandla den.

Incitament är centrala för ekonomin och används inom den offentliga och privata sektorn för att påverka beteendet. Psykologiska fenomen från beteendeekonomi tillåter oss att utforma incitamentsbaserade interventioner som är mer effektiva för att leverera förbättrade resultat. Personliga incitament har använts för att motivera patienter och allmänna befolkningar att ändra sitt beteende. Exempel på riktade beteenden är rökning och drogavvänjning. Incitament kan innefatta kontanter, kuponger eller naturaförmåner och de kan ha en djupgående effekt på individuellt beteende till en relativt liten kostnad. Intresset för att erbjuda incitament för att främja hälsosammare livsstilar har ökat, eftersom de fulla ekonomiska och sociala kostnaderna för dåliga val och ohälsosamt beteende har blivit uppenbara. Incitament har tidigare använts för att förbättra frekvensen av cancerscreening, men de har riktats mot leverantörerna av tjänsten snarare än personer som har bjudits in för att delta för screening. Ekonomiska incitament har visat sig vara mer effektiva för att öka prestanda för sällsynta beteenden (t.ex. vaccinationer) snarare än i mer ihållande beteenden (t.ex. rökning). Eftersom screening vanligtvis kräver diskreta engångsbeteenden, kan incitament vara särskilt effektiva för att öka deras upptag.

En bredare användning av incitament i folkhälsoinsatser är ett nyare fenomen och har väckt kontroverser och farhågor om huruvida de är effektiva (och kostnadseffektiva) eller inte. Denna studie kommer att tillhandahålla bevis för beslutsfattare om vilken roll olika incitamentsprogram spelar för att uppmuntra hälsofrämjande beteenden. Vi föreslår inte att tillhandahållande av incitament är det enda svaret för att uppmuntra deltagande i screening, men om vi visar goda bevis för att de är effektiva (och kostnadseffektiva), kan deras riktade tillämpning indikeras. Likaså kan demonstration av att incitament av denna typ inte är effektiva förhindra onödig ekonomisk förlust från NHS om en bredare utbyggnad av sådana program övervägs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1051

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter som har bjudits in till screening under de senaste 24 månaderna på årsbasis och misslyckats med att närvara eller kontakta screeningtjänsten för att boka om ett möte

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Insatsen för gruppen "Kontroll" består av standardinbjudan från Screeningtjänsten. (Rättegången testar effekten av de olika inbjudningsbreven på det primära resultatet av screening-närvaro.)
Deltagare som får den "aktiva komparatorn", (dvs. "kontroll") intervention, kommer att skickas standarddiabetisk retinopati screening utnämningsbrev.
Experimentell: Fast incitament
Insatsen för gruppen "fast incitament" består av standardinbjudan från screeningtjänsten, med ytterligare text som erbjuder ett fast ekonomiskt incitament (£10) om de deltar i screening. (Rättegången testar effekten av de olika inbjudningsbreven på det primära resultatet av screening-närvaro.)
Deltagare som får interventionen "fast ekonomiskt incitament" kommer att skickas ett mötesbrev för screening som erbjuder dem ett fast belopp på £10 om de deltar i deras screeningmöte.
Experimentell: Probabilistiska incitament
Interventionen för gruppen "probabilistic incitament" består av standardinbjudningsbrevet från screeningtjänsten, med ytterligare text som erbjuder ett probabilistiskt ekonomiskt incitament (deltagande i ett lotteri som erbjuder minst 1 av 100 chans att vinna £1000) om de deltar i screening . (Rättegången testar effekten av de olika inbjudningsbreven på det primära resultatet av screening-närvaro.)
Deltagare som får interventionen "probabilistic financial incitament" kommer att skickas ett mötesbrev för screening som erbjuder dem att delta i ett lotteri med minst en chans på 1 av 100 att vinna £1000 om de deltar i deras screeningmöte.
Andra namn:
  • Lotteri till ekonomiskt incitament

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som närvarar vid screening
Tidsram: Vid angivet mötesdatum (mellan tre månader och ett år från tidigare missat möte)
Deltagarna kommer att bjudas in till ett specifikt möte mellan tre månader och ett år från det tidigare missade mötet. Det primära utfallet avser antalet deltagare som deltog i sitt möte.
Vid angivet mötesdatum (mellan tre månader och ett år från tidigare missat möte)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som kräver intervention efter synresultat från screening för diabetesretinopati.
Tidsram: Antal patienter med ytterligare behandling som utlösts som ett resultat av test vid utsedd screeningtid (mellan tre månader och ett år)
Resultatmåttet från screening är ett ordinalmått som indikerar om det inte finns någon retinopati, eller varierande grad av retinopati. Detta kommer att mätas vid screeningmötet (för de deltagare som kommer till deras möte). Vi rapporterar om det krävs ytterligare ledning till följd av screening.
Antal patienter med ytterligare behandling som utlösts som ett resultat av test vid utsedd screeningtid (mellan tre månader och ett år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Colin Bicknell, Imperial College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2015

Första postat (Beräknad)

16 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera